我國醫藥企業產品創新存在的問題及對策

[摘 要]在世界醫藥市場規模不斷擴大的背景下，我國醫藥產業也得到了迅猛發展，但與歐美醫藥強國相比，在新藥的研發和創新能力上還有很大的差距，主要依靠仿制藥品和低廉的價格來獲取競爭力，利潤率低，生存環境惡劣。藥品創新能力不僅是衡量一個國家醫藥產業發展能力的重要指標，也是醫藥企業成功的關鍵。本文分析了我國醫藥企業產品創新能力薄弱的現狀及原因，并提出相應對策，建議政府和企業應在加強企業創新力度和投入的基礎上，整合企業內外部創新資源，不斷提升我國醫藥企業產品創新能力的總體水平。

[關鍵詞]醫藥企業；產品創新；新藥研發

[中圖分類號]F272. 3 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432（2013）33-0036-02

醫藥產業已成為中國發展最快的行業之一。據中國社會科學院的統計研究結果，2012年中國藥品市場規模達到9261億元，有望成為全球第二大藥品市場。2005—2010年，中國藥品市場的復合增長率超過20%，預期2013—2020年，中國藥品市場規模將以年均12%的速度繼續高速擴容。

伴隨著藥品市場規模的不斷擴大，我國醫藥企業也在迅速發展，數量和規模上都有所增加，但在總體上與世界醫藥強國相比，還有著很大的差距。一方面，上萬家國內制藥企業產品研發和創新能力薄弱，主要生產和銷售仿制藥，靠低廉的價格取得競爭優勢，競爭激烈，利潤率低；另一方面，數十家外資企業不斷地進行研發和產品創新，依靠強大的品牌優勢和臨床必需的新藥，占據了我國高端主流醫院的用藥市場，獲得了豐厚的利潤，使得我國的醫藥企業面臨的生存環境更加惡劣。

研究認為，企業的產品創新程度與企業的成功有著很強的正相關關系。統計數據表明，在藥品創新領域，突破型創新藥物僅占到創新藥物的20%，但其中的60%會取得市場成功。而改進創新的藥物占到創新藥物的80%，其中的成功率卻不到15%。因此，中國醫藥企業要想走出困境，在競爭愈演愈烈的醫藥市場中取得成功，必須不斷地提高自身的產品創新能力，特別是突破型創新的能力。

本文旨在對我國醫藥企業產品創新存在問題的分析基礎上對其創新能力的提高提出一些有益建議。

1 我國醫藥企業產品創新存在的主要問題

目前，我國醫藥企業已經初步形成了從新藥研發、臨床前到臨床研究，最后到產業化的整體創新布局，部分創新平臺標準已達國際標準。我國醫藥企業的自主研發和創新能力已經有了明顯地提高，但與大型跨國醫藥公司相比，無論是在創新形式上，還是在投入產出比上，仍然存在著巨大的差距。

1.1 我國醫藥企業自主創新能力薄弱

創新這一概念最早由美籍奧地利經濟學家熊彼特于1912年提出，在其所著的《經濟發展理論》一書中首次提出了“創新”一詞，提出創新就是制造企業建立的新的生產函數，并提出了創新的類型：提供一種全新的產品或新的產品功能；生產流程和方法的創新；開拓一個新的產品市場；新的采購來源。

對于醫藥企業的產品創新，首先仍然是新藥研發，尤其是對新的分子實體（NMEs）的研制。這是所有制藥公司創新能力的最重要的體現，也是醫藥企業持續發展的動力和經濟效益的源泉。如葛蘭素與雷尼替丁等大型跨國醫藥公司的發展軌跡都說明了這一點。然而我國醫藥企業的新藥研發能力十分薄弱，從我國成立第一家醫藥企業開始，為了解決民眾能不能吃到藥的問題，就主要是以生產仿制藥為主，到目前為止，我國仍然是仿制藥大國。雖從“十一五”以來，我國的醫藥產值增長迅猛，但是要把一個拿來主義企業轉變為自身研發的企業，必然要經歷長時間的努力。

此外，醫藥企業產品創新還體現在對現有藥品劑型的改良上，制劑新品種的開發在一定程度上與新藥品的開發有著同樣重要的意義。在制劑創新方面，走在前面的仍然是發達國家的大型醫藥企業，而我國的藥品制造企業對此卻不十分重視。

工藝創新和市場創新雖沒有新產品對醫藥技術的發展有重大的推動作用，但其對于產品創新乏力的醫藥企業及不受專利保護的“老”產品卻具有非常重要的意義，應該得到重視。一方面，工藝創新對醫藥企業，尤其是原料藥生產廠家尤為重要。不斷地工藝創新，可以大幅度地提高產品質量、降低產品價格，幫助企業取得競爭優勢。我國醫藥企業不斷加強對工藝創新的關注和投入，已取得一定的成績。如在著名的“地塞米松之戰”中，我國天津藥業就憑借有效的工藝創新打敗了法國羅素公司。另一方面，對于企業來說，市場成功才是產品成功的真正體現?？v觀發達國家跨國醫藥公司的發展歷史，我們可以找到許多成功的例證和失敗的教訓。如今，我國的醫藥企業正處于醫藥衛生體制全面改革的重要階段，醫藥企業對市場創新也非常重視，不斷地從市場觀念、市場定位、市場戰略、市場行為和營銷手段等各個方面進行創新。當前，我國醫藥三資企業的快速發展以及哈醫藥等一批新興醫藥企業的崛起，都與成功的市場創新有著密切的關系。

目前，我國大部分醫藥企業都在大力開展工藝創新和市場創新，而進行有效的產品創新，對于多數企業來說都有一定難度。面對潛力巨大的中國醫藥市場，如何在跨國企業不斷擴大的競爭市場中取得一席之地，產品創新已成為我國醫藥企業的重要選擇。

1.2 創新投入不足

企業產品創新資源的投入一般包括資金的投入、人員數量和質量的投入三個方面，這是企業進行藥物創新的基本條件，也是企業進行藥物研發的決策體現，可以間接反映出企業藥物研發能力的水平。根據Bartleet的“醫藥技術價值鏈理論”的研究，醫藥企業的創新水平與創新投入是正相關的。

一般發達國家醫藥企業創新研發的資金總投入占到了銷售收入的15%～20%，而我國醫藥企業的創新投入雖然在進入21世紀后都在穩步增長，但目前平均年投入所占銷售收入的比例還不足10%。

在研發人員投入數量和質量上看，跨國醫藥企業的研發人員占到了員工人數的近20%，絕大部分都具有博士學位，而我國醫藥企業中，從事藥品研發的人員還不足總人數的10%，而從事藥品研究的人員中本科生較多，高學歷人才不夠。

一般醫藥企業的創新發展都要經過仿制、模仿創新和自主創新三個階段。歐美國家的大型跨國醫藥企業已經處于自主創新階段，而我國目前正處于從模仿創新過渡到自主創新的階段，這與我國醫藥企業產品創新投入低有著直接關系。

2 我國醫藥企業產品創新不足的對策

對于我國醫藥企業來說，自主創新和重大發明專利都較為稀缺，針對目前我國醫藥企業自主創新能力薄弱的原因，并吸取歐美大型跨國醫藥公司的寶貴經驗，本文認為想要又好又快地提高我國醫藥企業創新水平應從以下兩個方面努力。

2.1 加大創新力度，增加創新投入

第一，加大政府支持力度，鼓勵醫藥企業創新。醫藥企業的產品創新離不開政府的大力支持。歐美等發達國家，甚至包括我們的鄰國印度等國為了鼓勵企業進行醫藥創新，都建立了完善的稅收優惠和財政政策。我國政府應該進一步為醫藥企業創新提供一系列的稅收減免政策、自主創新藥物研發的政府科技立項資金支持以及其他財政補貼和支持政策，激勵企業自主創新。

第二，提高專利保護力度。從改革開放至今，我國關于藥品侵權案件一直存在著維權成本高，審判周期長，處罰力度輕等一系列問題，這在一定程度上打擊了醫藥企業的創新積極性，進一步影響了企業創新資金的投入力度。我國應借鑒歐美等發達國家的經驗，為了補償醫藥企業因藥品研發和專利審批等失去的時間，給予批準后的新藥一定時間的市場獨占保護或專利延長期保護。保護創新藥品在限定時間沒有競爭威脅，鼓勵醫藥企業的自主研發。

2.2 整合創新資源，提高創新效率

信息、網絡等技術的發展，大大提高了新知識、新技術的傳播，使得技術和產品創新的速度越來越快。我國醫藥企業要想快速提高產品的創新能力，加快產品的創新速度，應該整合企業的內外部資源，進行集成創新。

我國政府可以借鑒美國的“硅谷模式”，英國的“合作伙伴計劃”，日本的“官產學研”合作模式，整合醫藥企業內外部資源，完善產學研聯動機制。我國目前擁有的醫藥工業企業及各類藥品研發機構的數目居世界前列，但由于沒有有效的整合企業的內外部資源，使得藥品的產學研過于分散。因此，在加大對國內醫藥創新型企業扶持力度的同時，政府有關部門要做到整合資源，引導和支持醫藥相關的科研院所、科研資金、科研人才等向有創新能力的醫藥企業集聚。加強我國醫藥產業的集中度，逐漸形成規模經濟，增強我國醫藥企業的創新能力。

3 結 論

隨著科學技術的日新月異，醫藥企業在技術不斷進步的同時也加劇了企業之間的競爭。特別是進入21世紀以來，醫藥企業所面臨的生存環境愈加變幻莫測，越來越多的醫藥企業發現，僅僅依靠良好的生產效率、低廉的價格已經不能保持競爭優勢。醫藥企業必須不斷創新，才能在日益龐大的醫藥市場中分得一杯羹。對于我國醫藥企業來說，自主創新和重大發明專利都較為稀缺，為了提高創新效率，就必須整合企業的內外部資源，進行集成創新。

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