丹紅注射液治療原發性高血壓合并血流變異常

盛柯杰 王銳 王瑩

1 臨床資料

本組157人為2009年1月～2012年12月期間本院住院患者，以“原發性高血壓”為唯一診斷，排除凝血功能障礙、高脂血癥、腎前性少尿以及住院前兩周內有出血或出血性傾向疾病，2年內未服用抗血小板或者抗凝藥物。其中男80人，女77人，年齡51～78歲(63±5.6)。隨機分為兩組，丹紅組男42人，女37人，其中完全符合高粘血癥診斷標準人數為54人;對照組男38人，女40人，其中完全符合高粘血癥診斷標準人數為47人。兩組年齡、性別差異無統計學意義，具有可比性(P＞0.05)。實驗室檢查符合高粘血癥診斷標準:紅細胞壓積(≥0.62)、全血比粘度(≥6.9)、血漿粘度(≥1.82)、紅細胞(≥6.0×1012/L)以及血紅蛋白(≥180 g/L)。

2 研究方案

兩組均采用常規吸氧、降壓(均選擇適合服用苯磺酸氨氯地平5～10 mg的患者)等治療，為單一高血壓病患者，無其他基礎疾病。治療組給予丹紅注射液(山東步長制藥有限公司生產)3支(30 ml)靜脈滴注，1次/d，對照組不使用靜脈滴注藥物，兩組療程14 d，排除使用其他影響血流動力學藥物口服或者靜滴，療程結束后復查各項指標。

3 療效標準

參照衛生部1995年頒發的《中藥新藥臨床指導原則》規定，高粘血癥參照文獻［1］。顯效:血壓下降至正常水平，頭昏、頭暈、頭痛、走路不穩、視物模糊等癥狀基本消失，血流變指標下降至正常范圍;有效:血壓明顯下降但未至正常水平，上述癥狀減輕或好轉，血流變指標較前好轉;無效:血壓下降不明顯，癥狀無改善甚至惡化，血流變指標無變化。血液流變學指標的測定:由固定專人操作，治療前以及治療14 d后清晨采集空腹靜脈血8 ml，肝素抗凝，并使用血液流變學自動分析儀測定。

4 檢查項目

血壓，Hct、Bsv、Psv、RBC、Hb。

5 統計學方法

表1 兩組治療前后血液流變學比較

6 治療結果

兩組臨床療效的比較:治療組總有效率為88.60%，對照組總有效率15.38%。兩組之間有效率比較采用χ2檢驗，治療組明顯優于對照組，兩組之間具有顯著的統計學差異(χ2=84.34，P ＜0.05)。

兩組治療前后血液流變學比較:組間比較采用兩樣本t檢驗，同組治療前后比較采用配對t檢驗。

治療前兩組 Hct、Bsv、Psv、RBC、Hb 等指標差異無統計學意義(均 P ＞0.05)。治療后，兩組均有 Hct、Bsv、Psv、RBC、Hb等指標降低，均有顯著性差異，但丹紅組下降更多，差異有統計學意義，提示丹紅組療效優于對照組。

表2 治療后兩組有顯著性差異

兩組治療前后血壓比較(治療組血壓下降總有效率80.8%，對照組為74.1%，優于對照組，但無顯著性差異，不單獨做列表分析)。

作用:兩組治療后血壓以及血流變指標均有下降，且均未出現繼發性出血以及其他不良反應。

7 討論

高血壓病的患病率、發病率以及血壓水平隨年齡增加而升高，在老年人中較為常見，尤以單純收縮期高血壓為多，而高血壓病聯合血流變異常，特別是高黏血癥患者，突發心腦血管意外的可能性較單純高血壓病患者要高得多。比如腦梗死的主要危險因素中就包括高黏血癥以及高血壓［2］。

丹紅注射液由丹參和紅花組成。大量實驗研究和臨床實踐證實，丹參可使全血以及血漿黏度下降，改善血液的濃黏凝聚狀態，能促進血管擴張，增加組織血流量，有利于血液和微循環灌注［3］，因為其主要成分丹參素，具有明顯的抗凝作用和減少血小板及促進纖維蛋白原降解作用［4］;紅花具有擴張血管，降低血管阻力，抑制血小板凝聚，降低血液黏稠度的作用［5］;總的來說，其具有擴張血管、降低血管阻力、降低血液黏稠度、改善微循環、清除自由基、抗血小板凝聚、防止微血栓形成、改善組織缺氧等作用［6］。本組治療結果表明:丹紅注射液顯著改善患者血液黏稠度，有效降低血栓發生、斑塊形成以及微循環組織灌注不足風險。

［1］陶凱.高粘血癥.青島:青島出版社，1992:251.

［2］譚奇賢.臨床血液學和血檢驗.北京:人民衛生出版社，2004:330-332.

［3］林垂聰，沈權，呂存賢，等.丹參注射液對頸椎病家兔血液流變性的影響.中國微循環，2004，8(3):162-164.

［4］席曉華，趙滿容，史萬英.丹紅注射液對糖尿病并心腦血管疾病患者內皮功能的影響.河北中醫，2007，29(9):833-834.

［5］康麗，顏曉燕，辛志偉.紅花的藥理作用研究進展.西南軍醫，2008，10(6):136-138.

［6］李昌，鄭佳鵬，陳珺.大劑量納洛酮加丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床觀察.疑難病雜志，2009，8(6):331.