補中益氣湯治療支氣管擴張穩定期25例

★ 周建軍 陳建建 吳吉鋒 羅來恒 章淑芳 曹祖清（江西省南昌市中西醫結合醫院 南昌 330008）

抗生素對穩定期支氣管擴張癥的作用遠不如急性加重期明顯,且易于引起耐藥菌的產生、其他耐藥菌在氣道內寄植及藥物副作用等。其他治療方法如支氣管舒張藥物、妥布霉素霧化治療、吸入糖皮質激素等,或缺乏充分可靠的循證醫學依據,或療效并不顯著且具有一定的副作用。即使是被認為支擴穩定期主要療法的胸部物理療法（包括胸部叩擊、震動、體位引流等），也存在依從性欠佳、缺乏充分的循證醫學依據等問題。盡管接受了正規治療，支擴患者仍然面臨著呼吸功能的逐漸減退及癥狀的持續，本研究擬通過隨機、對照的前瞻性研究方法，以治療前后支擴急性加重次數、中醫臨床癥狀評分及肺功能為指標，研究中藥補中益氣湯辨證治療支擴穩定期的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準:根據《內科學》［1］支擴診斷標準，同時需有胸部CT明確支擴的診斷。支擴急性加重是指痰液的變化、呼吸困難、咳嗽等癥狀較平時明顯增加，且持續時間＞24小時。

1.1.2 中醫辨證標準:參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》［2］，結合臨床擬定肺脾氣虛證、痰滯中焦證診斷標準。主癥：咳嗽，咯黃白黏痰：兼癥：喘息、痰血、乏力、納呆、胸痛：舌脈：舌色暗淡、舌體胖、苔薄白或膩，脈滑弱。

1.2 一般資料

選擇我院門診2011年1月-2012年12月50例符合上述中、西醫診斷標準的支氣管擴張緩解期患者，并排外：（1）有妊娠者；（2）有嚴重心、肝、腎功能不全者；（3）近3個月內參加其他藥物臨床試驗，影響本研究的效應指標及依從性差的觀察者。隨機分為治療組和對照組各25例，其中治療組：男15例，女10例：年齡47-72歲，平均（58.3±6.7）歲：病程7-20年，平均（12.1±2.5）年。對照組：男13例，女12例：年齡50-73歲，平均（60.1± 7.5）歲：病程9-22年，平均（12.8±2.8）年，2組患者在年齡、性別、病情等方面均不存在統計學差異（P＞0.05），可以進行比較。

2 方法

2.1 治療方法

將對照組的25例患者予西醫常規治療（主要為胸部體位引流法，若遇急性加重可短期應用抗生素），治療組25例患者予西醫常規治療的基礎上加用補中益氣湯加減（主要藥物：黃芪30g，白術10g，陳皮10g，升麻6g，黨參15g，柴胡6g，當歸10g，甘草6g，生姜6片），隨癥加減：痰熱重，酌加蒲公英、黃芩、紫花地丁等，痰濕重，加半夏、金蕎麥根等，兼少量血痰者，加用白及、三七、藕節、白茅根等。每日1劑，水煎，分2次服。中藥治療以3個月為一個療程，共治療1-2個療程。

2.2 觀察指標

觀察2組患者治療開始1年后急性加重次數、肺功能［第一秒用力呼氣容積（FEV1）］，中醫臨床癥狀評分。

2.3 療效判定標準

依據《中藥（新藥）臨床研究指導原則》和《中醫病癥診斷療效標準》將癥狀、體征制定療效評分表,具體指標包括咳嗽、咯痰、喘息、痰血、乏力、納呆及胸痛等項。主癥：咳嗽、咯痰。分無、輕、中、重4級，分別記0、2、4、6分：次癥：喘息、痰血、乏力、納呆、胸痛。分無、輕、中、重4級，分別記0、2、4、6分：肺部啰音按輕、中、重分別記1、2、3分，舌脈（不記分）：舌脈：舌色暗淡、舌體胖、苔薄白或膩，脈滑弱。以上主癥必備，次癥2項或2項以上。

2.4 統計學處理

采用SPSS11.5統計學分析軟件進行統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，不符合正態分布的計量資料用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.5 不良反應

于治療前后分別行血常規、尿常規、肝功能、腎功能等檢查，并觀察不良事件。

3 結果

3.1 治療后2組中醫癥狀積分及肺功能指標比較見表1、2。

表1 治療后2組中醫癥狀積分比較（±s）

表1 治療后2組中醫癥狀積分比較（±s）

注：治療前2組患者臨床癥狀評分無顯著差異，治療后2組評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

組別治療組對照組n 25 25治療前18.4±2.1 18.1±2.6治療后6.7±3.2 13.8±2.9

表2 治療后2組肺功能指標比較（±s）

表2 治療后2組肺功能指標比較（±s）

注：2組患者治療前肺功能無顯著差異，治療后2組肺功能比較差異存在統計學意義（P＜0.05）

組別治療組對照組n 25 25 FEV1治療前1.43±0.8 1.39±0.5治療后1.52±0.3 1.35±0.2

3.2 治療開始1年后急性加重次數

2組治療后，對照組人均發作次數5.1次/人，治療組患者治療后人均發作次數1.5次/人，經統計，2組比較有顯著性差異（P＜0.05）。

3.3 安全性

2組患者均未見嚴重不良反應。未見血液或肝、腎毒性反應。

4 討論

支氣管擴張是因多種易感因素長期反復作用而導致支氣管異常擴張兼有肺實質持續性炎癥反應性疾病。支氣管擴張常伴有毛細血管擴張，或支氣管動脈和肺動脈的終末支氣管擴張與吻合，形成血管瘤，可出現反復大量出血。中醫古代文獻尚無支氣管擴張病名記載，據其臨床表現，屬于中醫學“咳嗽”、“咯血”、“肺癰”等范疇。多由于先天不足或外邪侵襲，損傷肺氣或病久不愈，子盜母氣，致使肺不布津，脾失健運，釀濕成痰，上貯于肺[3-4]所致。可見正氣虧虛是本病的基本病因，也是導致復發的重要基礎，貫穿疾病始終，病機的實質是本虛標實。根據中醫急則治標，緩則治本的原則，支氣管擴張穩定期患者應以健脾化痰以絕生痰之源，從而剔除支擴發病的宿根：同時補氣可使咳嗽有力，幫助排除痰液,減輕氣道阻塞,使通氣功能得到改善：脾充，肺氣足，衛氣固則抗御外邪能力增強，從而切斷疾病反復發作的外因，減少或控制支擴的急性加重。補中益氣湯重用黃芪大補脾肺之氣，升陽固表，人參、白術、炙甘草益氣健脾，四藥共成補中益氣之功，佐當歸養血以配氣，陳皮理氣以防壅，更加少量升麻、柴胡升陽舉陷，使中氣得補，清陽得升，水濕得化，衛表得固。但需注意在治療中，補中益氣湯應結合患者病情靈活辨證，根據痰、瘀、熱的偏重，給予加減治療，以期獲滿意療效。中醫藥療法簡單,且不良反應少,易于被患者接受并堅持服用。本研究結果提示,補中益氣湯加減聯合西醫常規療法,能改善支擴穩定期患者的臨床癥狀,提高患者的生活質量,減少1年內急性發作次數,減少痰量,且安全性良好,值得進一步深入研究。

［1］葉任高，陸再英.內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2006：35-38.

［2］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：5.

［3］楊效華，崔啟東，焦揚.周平安教授辨證治療支氣管擴張的經驗[J].環球中醫藥，2011，4（4）：299-300.

［4］程正權.中西醫結合治療慢性支氣管炎急性發作期患者90例[J].中國醫藥科學，2011，2（4）：110，120.