基層醫療機構醫療器械庫房管理狀況堪憂

文 翟秀芳 徐玉丹

基層醫療機構的醫療器械庫房管理，直接關系醫療器械質量和患者用械安全。而筆者日前對北京市延慶縣20 家基層醫療機構的醫療器械庫房管理狀況進行調查，卻發現仍然有相當大一部分基層醫療機構，存在醫療器械與藥品混放、沒有專職管理人員或管理人員職責不清等不少問題，需要盡快加以解決。

大多數醫療機構未設專用庫房

北京市延慶縣地處山區，轄12 鎮、3鄉，人口30 萬。全縣有二級醫療機構4 家、一級醫療機構16 家（包括社區衛生服務中心14 家、精神衛生保健院1 家、結核病防治所1 家）。這20 家醫療機構均成立了醫療器械的組織管理機構，建立了醫療器械的使用管理制度。但在庫房管理上卻存在不少隱患，大多數單位沒有設立醫療器械專用庫房，藥械庫房混用現象嚴重。

在20 家醫療機構中，只有4 家二級醫療機構和1 家一級醫療機構設有醫療器械專用庫房，有專人負責管理。其余15 家一級醫療機構均未設立醫療器械專用庫房，其中13 家醫療器械庫房與藥庫混用，由藥庫管理人員管理；其余2 家，1 家醫療器械庫房與處置室混用，1 家醫療器械庫房與急救室混用，均未按醫療器械庫房管理。而《北京市醫療機構醫療器械使用日常監管現場檢查評分表》第五項“存儲及庫房”的有關規定卻是：醫療器械庫房面積應與庫存量相適應；庫房應分區分類管理，標示明確；庫房“五防”措施應保持良好。

多數醫療器械管理員非專業人員

▲藥監人員（右）正在檢查醫療機構醫療器械管理情況

雖然20 家醫療機構都建立有醫療器械組織管理部門和相關管理制度，但并沒有得到認真落實。

特別是大多數醫療機構均未設置專職的醫療器械管理人員，醫療器械與藥品兼管，并且95%以上的管理人員都不是醫療器械專業人員，且多數未經過專業培訓，無法做到規范管理、規范用械。80%以上的管理人員對醫療器械法律法規和相關知識不熟悉，規范管理意識淡薄。

醫療器械庫房管理制度形同虛設

資質證明文件，但不少資質文件都已過期。還有很多醫療機構對供貨商合法性的檢查僅限于檢查是否具有《醫療器械經營企業許可證》。

三是醫療器械出入庫登記、產品效期登記、養護記錄制度執行不嚴，登記不完整。

四是有些醫療機構采購的醫療器械不能完全由庫房統一管理。特別是不少醫療機構的口腔科、檢驗科、婦科等科室進購的醫療器械都不入庫，并由此帶來進貨驗收環節易缺失、產品資質文件不全、不能及時養護等諸多問題，加大了使用風險。

盡快解決基層醫療機構醫療器械庫房管理存在的各種問題，既需要藥品監管部門加強監管，又需要衛生部門大力支持，同時也需要完善相關法規，進一步明確醫療機構的相關責任和有關罰則。

盡管20 家醫療機構均建立了醫療器械庫房管理制度，但不少管理制度都沒有得到認真落實。

一是不少單位的進貨驗收流于形式。相關管理人員對醫療器械購進驗收的重要性認識不足，所做的購進驗收記錄不能發揮預期作用。

二是對醫療器械資質文件檔案的合法性、有效性、真實性把關不嚴。雖然能夠主動索要并保存供貨商及其產品的