北京市藥品監督管理局關于發布2012 年下半年北京市醫療器械質量公告的通知
2013-11-12 00:54:42
首都食品與醫藥 2013年7期
根據《2012 年北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃》，我局組織在全市范圍內對醫療器械生產、經營和使用單位進行了抽查檢驗，現將2012 年醫療器械抽驗情況及對不合格產品的查處事宜通知如下：
2012 年全年，各分局、市器檢所共完成醫療器械抽驗任務406 批次，不合格21 批次，合格率94.83%。
2011 年下半年，全市按照抽驗計劃共完成醫療器械抽驗318 批次，不合格17 批次，合格率為94.65%（結果詳見附件：醫療器械質量公告）。
請各分局對涉及的不合格產品依據《醫療器械監督管理條例》的規定依法進行查處，并加強對公告中產品的監督管理。
附件：《醫療器械質量公告》（[2012]第2 期，總第14 期）
北京市藥品監督管理局
2013 年1 月30 日
附件：醫療器械質量公告（[2012]第2 期 總第14 期）
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，加強對醫療器械的監督管理，保障人民群眾的合法權益。根據《2012 年北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃》的要求，北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對醫療器械生產、經營、使用單位的相關醫療器械產品進行抽查檢驗，現將結果予以公告。
2012 年下半年，全市按照抽驗計劃共完成醫療器械抽驗318 批次，不合格17 批次，合格率為94.65%（詳見附表）。
對公告中涉及的不合格產品，我局將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處。
附表：北京市2012 年下半年醫療器械質量監督抽驗不合格產品目錄
北京市藥品監督管理局
2013 年1 月
附表：北京市2012 年下半年醫療器械質量監督抽驗不合格產品目錄
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