加強藥店經營保健食品監管的思考

文 徐偉紅 臧恒昌

▲藥店內在售的保健食品品種繁多，需要進一步加強監管

近年來，隨著人們生活水平的提高和保健意識的增強，保健食品銷售市場發展迅速。藥店作為健康相關產品的專業銷售場所，成為保健食品的主要銷售渠道。尤其是隨著基本藥物零差率制度逐漸覆蓋、新醫改各項政策快速推進，藥店中的藥品經營面臨客戶減少和利潤降低，使得廣大藥店更趨于向多元化發展和擴大保健食品在內的非藥品銷售。為了解當前藥店經營保健食品基本情況，筆者于2012 年9 月至10 月，對浙江省衢州市區部分零售、連鎖藥店進行了調研。

衢州市區共有各類藥店175 家，其中連鎖經營企業門店85 家，單體藥店90家。在調查中，筆者隨機走訪了23 家連鎖企業門店，45 家單體藥店。調查內容包括保健食品陳列、索證索票、臺賬登記等管理制度落實情況，并隨機抽查了在售產品資質、標簽說明書及廣告宣傳等。

檢查結果顯示：連鎖經營企業門店經營保健食品較為規范，單體藥店的經營情況各不相同，部分藥店甚至存在銷售假劣保健食品現象。主要存在以下幾方面的問題。

經營管理制度須進一步完善落實

從調研情況看，藥品連鎖經營企業門店都建立了較為規范的進貨查驗和索證索票制度。均由總部統一采購、驗貨后將保健食品配送到各門店，隨貨有配送票據，每個門店都建立有電腦臺賬記錄。而單體藥店在經營管理制度上卻落實不夠到位，雖然都建立了索證制度，但多數僅索取生產或經營單位營業執照等資質證明文件，未索取經銷產品的批準證書及檢測報告等。

藥店保健食品陳列及推薦有待規范

多數藥店中，保健食品與藥品基本做到了分區擺放，但食品、非食品類保健產品與保健食品混放的情況較為普遍，區域的標示也較為混亂，有“非藥品區”、“保健品區”、“營養滋補品區”等多種形式。推銷人員對產品的介紹也存在夸大功效、擴大適用人群和宣傳療效等情況。究其原因，一是根據藥店“GSP”要求，只要求藥品、非藥品分區擺放和標示，藥店經營者對各種非藥品產品分區擺放意識不強；二是經營者對保健食品、食品的概念不夠了解，無法準確區分并做到分開擺放和客觀推薦；三是部分品牌（如千林、湯臣倍健等）系列產品，其中既有保健食品也有普通食品，經營者一般將同一品牌產品同柜陳列，容易混淆；四是易與保健食品混淆的產品，其利潤空間比保健食品更大，部分經營者樂于將其與保健食品混放，并當成保健食品甚至是藥品進行推薦。

保健食品質量問題依然突出

在調查中，發現部分單位銷售產品存在假冒批準文號、套用其他產品文號和“一號多用”等情況。如名為“秀e百蘆薈排毒養顏膠囊”的產品，標示文號“衛食健字（1998）第0813 號”，經查審批數據庫，該文號并不存在；如某品牌的兒童健腦高鈣片、牛初乳高鈣片、氨基酸高鈣片、壯骨高鈣片等四種產品，所標示文號相同。篡改保健食品標簽說明書情況也較為普遍。抽查結果顯示，產品篡改標識內容的情況較為嚴重，包括改變產品名稱、擴大功效、宣傳療效、改變產品配方、生產企業名稱及適宜人群等。有些產品甚至面目全非，極易誤導消費者。如某膠囊產品，審批功能為調節血脂，卻標示功能為減肥、調節血脂。走訪中還發現3 家藥店柜臺陳列商品已過期。

“山寨”產品混淆市場誤導消費

檢查中發現，市場上有不少普通食品、無文號產品在售，易與保健食品混淆，誤導消費者的選擇。一是在劑型方面，一些無保健食品文號的膠囊、口服液、片劑、沖劑等產品，名稱、形態、食用方法與保健食品或藥品相同或相似。這些產品有的標注了“QS”標志，有的未標示任何文號或標志。根據質檢總局的規定，普通食品不允許使用這些劑型。二是在原料方面，有部分產品使用蜂膠、珍珠等可用于保健食品生產的物質作為原料，而未取得保健食品批號。根據衛生部解釋，如需開發《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產，應按照《新資源食品管理辦法》規定的程序進行食品安全性評估并申報批準。

針對調查中發現的藥店經營保健食品存在的問題，筆者認為，下一步監管工作需在建立法制、理順體制、完善機制方面下功夫,尤其是在《保健食品監管條例》出臺后，要加快修訂完善注冊許可、標簽標識管理、經營管理等配套規范，對問題比較突出的冒牌套牌、一號多用、篡改標簽說明書、夸大宣傳等違規行為及其后果做出明確的規定。在完善體制機制的同時，更需在監管規范、打擊違法違規行為方面出真招。筆者對做好藥店經營保健食品監管工作嘗試提出一些對策建議。

將藥店經營保健食品納入“GSP”規范

當前，藥品經營需經過“GSP”認證，但其內容是針對經營藥品的要求。如根據該規范，要求藥店內商品陳列設置為“藥品區”和“非藥品區”，而未明確要求保健食品銷售設立專區（專柜）。為體現政策的統一性和規范性，建議修改“GSP”規范，將經營保健食品的人員培訓、設施設備、進貨驗收、陳列儲存及銷售服務等相關要求納入其中。

規范進貨驗收和索證索票制度

索證索票工作是保健食品經營單位確保產品渠道正規、質量安全的重要手段。建議考慮索證索票工作的可操作性和有效性，分類規范要求。如對連鎖藥店總部和保健食品批發單位，需嚴格索取生產企業及供應商許可證、營業執照等資質文件和產品的批準證書及分批次檢測報告，票據必須包括產品名稱、文號、生產日期、保質期、單價、數量等內容。連鎖企業向門店配送保健食品時，需隨貨附配送單，其他材料可通過企業內部電腦系統共享。對于單體藥店，可分三種情況，如從本地批發企業進貨，只需索取批發企業的有效證照及銷售票據；如從外地批發企業進貨，需要索取批發企業的有效證照、銷售票據及產品批準證書、合格檢驗報告等；如從生產企業直接進貨，則需索取生產企業許可證和產品批準證書、檢測報告等。

對經營單位開展備案工作

目前，保健食品經營不需要經過許可審批，從而導致了監管部門對行業底數不清，使得監管工作處于被動狀態，與《食品安全法》對保健食品嚴格監管的要求不相適應。建議探索實施經營環節備案制度，動員發動本地保健食品批發零售企業和市外生產經營單位駐本地機構（人員）向監管部門申報備案。備案內容應包括生產經營資質、經銷的主要品種及其批準證書、產品檢測報告和主要經銷渠道等。

開發應用信息化監管設備

在現場監督檢查中，上網查閱產品審批數據庫核對標簽說明書標注內容，是對保健食品產品監管的主要方式。建議開發便攜式的在線檢查工具，智能手機平臺適用的客戶端軟件等，實現現場快速查詢比對和實時記錄作用，提高監管的時效性和科學性。條件成熟時，可開發應用類似于藥品監管碼的信息化手段。

強化對“山寨”產品的協作處置

根據國家局《關于保健食品產品認定有關問題的意見》（國食藥監許函［2010］180 號），對于未取得保健食品批準文號或未聲稱具有特定保健功能的產品，無論是否含有可用于保健食品的物品，均不能認定為保健食品。建議建立規范化的部門協作機制，一旦在市場上發現與保健食品相似的“山寨”產品的違法違規問題，根據實際情況，及時移送工商、衛生、質監等部門查處，職責不明確的及時向上級監管機構或本級食品安全委員會報告。

開展保健食品經營環節信用體系建設

保健食品經營環節點多面廣，經營秩序參差不齊。建議利用信用評級或紅黑名單等措施，實施分類管理，通過監管網絡對良好經營單位和違規單位進行信用信息公示，助推監管工作。對于藥店，可與“大眾點評網”、“口碑網”之類的第三方消費點評網站合作，將動態監管信息和信用評級進行公示，通過引導公眾消費選擇來倒逼經營者自律。

大力開展保健食品知識宣教

在對保健食品銷售人員的詢問中發現，目前從業人員對保健食品的專業基礎和法律法規知識還比較缺乏。下一步，要通過集中培訓、檢查宣傳和約談教育等形式，廣泛開展對從業人員的培訓，逐步提高其專業素養。也可在藥店從業人員上崗培訓中，將保健食品知識列入培訓考核項目。通過新聞報道、集中宣傳、培訓講座等形式，大力開展對消費者的知識宣貫，使廣大消費者具備基本的鑒別能力。在日常監管過程中，食品藥品監管人員要收集一批良好品質的保健食品和假劣違規的樣品，建立陳列室，用作保存、展示和宣傳教育。