北京市藥品監督管理局關于發布2012 年第四季度北京市藥品質量公告的通知

根據《2012 年北京市藥品抽驗工作計劃》，我局組織在全市范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了抽查檢驗，現將2012 年第四季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、2012 年全年藥品抽驗情況

2012 年全年，全市共完成各類抽驗10719 批次，其中監督性抽驗4091 批次，不合格10 批次，合格率為99.76%。

2012 年，完成基本藥物和社區零差率藥品專項抽驗1952 批次，不合格2 批次，合格率99.90%。

二、本期公告概況

2012 年第四季度，全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗1215 批次，其中不合格3 批次，合格率為99.75%（結果詳見附件：藥品質量公告）。在本季度藥品抽驗中，從生產企業抽取藥品165 批次，全部合格，合格率100%；從經營企業抽取藥品442 批次，不合格3 批次，合格率99.32%；在藥品使用單位中抽取藥品608 批次，全部合格，合格率100%。按照藥品類型劃分，本季度共完成化學藥品抽驗672 批次，不合格1 批次，合格率99.85%；完成中成藥抽驗440 批次，不合格1 批次，合格率99.77%；完成中藥飲片抽驗103 批次，不合格1 批次，合格率99.03%。

三、不合格藥品的處理

各分局應加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規的規定，依法進行處理，并加強對公告中所涉及產品的跟蹤抽驗。

各藥品經營、使用單位若有公告中涉及批號的產品，應及時封存，并報告當地藥品監督管理部門。

附件：《藥品質量公告》（[2012]第4期，總第41 期）

北京市藥品監督管理局

2013 年1 月30 日

附件：藥品質量公告（[2012]第4 期，總第41 期）

為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據北京市藥品抽驗計劃，北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對藥品生產、經營、使用部門進行質量監督抽驗，現將結果予以公布。

2012 年第四季度，全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗1215 批次，其中不合格3 批次，合格率為99.75%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定進行查處，并根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。

附表：北京市2012 年第四季度藥品抽驗不合格品種匯總表

北京市藥品監督管理局

2013 年1 月

附表：北京市2012 年第四季度藥品抽驗不合格品種匯總表