恩替卡韋對慢性重癥乙型肝炎的治療意義

黃潔 張飛豹

為了觀察究恩替卡韋對慢性重癥乙型肝炎的療效，本研究選擇我院2011年6月至2012年6月33例慢性重癥乙型肝炎患者在綜合治療基礎上給予恩替卡韋治療，取得了滿意的效果，報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 我院2011年6月至2012年6月66例慢性重癥乙型肝炎患者隨機分為2組，對照組33例患者采用綜合治療，其中男21例，女12例;年齡45～72歲，平均年齡(56±16)歲;病程2～22年;觀察組33例在對照組綜合治療基礎上給予恩替卡韋治療，其中男22例，女11例;年齡43～72歲，平均年齡(56±16)歲;病程2～22年;2組患者在年齡、性別比、病程、肝功能各指標等方面差異無統計學意義(P＞0．05)。

1．2 診斷標準 根據2001年《病毒性肝炎防治方案》及2006年《肝衰竭診療指南》［1］標準進行診斷。

1．3 納入及排除標準 所有入選患者均符合上述診斷標準，確診為慢性重癥乙型肝炎，同時排除晚期慢性重癥乙型肝炎患者。

1．4 治療方法

1．4．1 對照組:患者采用常規綜合治療，包括基礎治療，維持內環境平衡、護肝治療等，藥物為氨基酸、甘利欣、天門冬氨酸鉀鎂、茵梔黃、白蛋白、促肝細胞生長素等。療程為4周。

1．4．2 觀察組:患者在對照組常規治療基礎上給予口服0．5 mg恩替卡韋(中美上海施貴寶制藥有限公司)治療，1次/d。療程為4周。

1．5 觀察指標 治療結束后對所有患者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、血清總膽紅素(TB)、凝血酶原時間(PT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、凝血酶原活度(PTA)、治療后2、4周HBV DNA進行檢測，評價2組治療效果。

1．6 療效判定 顯效:患者臨床主要癥狀明顯好轉，PTA≥60%;TB≥34．2 μmol/L;有效:患者臨床主要癥狀有所好轉，PTA 在40% ～59%;為171 ～34．1 μmol/L;無效，患者臨床癥狀無好轉，PTA低于40%，TB低于171 μmol/L。總有效=顯效+有效。

1．7統計學分析應用SPSS 13．0統計軟件，計量資料以±s表示，采用t檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 治療效果比較 治療結束后，觀察組顯效17例，有效14例，總有效率為93．94%;對照組顯效7例，有效13例，總有效率60．61%;觀察組治療效果明顯好于對照組，2組比較差異有統計學意義(P ＜0．05)。見表1。

表1 2組患者治療后效果比較 n=33，例(%)

2．2 ALT、ALB、TB、PT、AST 變化 治療前2 組各指標比較差異無統計學意義(P＞0．05)。治療后與治療前比較差異有統計學意義(P＜0．05)。觀察組TB下降幅度明顯大于對照組，差異有統計學意義(P＜0．05)。其他各指標與對照組比較差異無統計學意義(P＞0．05)。見表2。

表2 2 組患者治療前后 ALT、ALB、TB、PT、AST 變化比較

2．3 HBV DNA指標比較 觀察組治療2周、4周HBV DNA呈明顯下降趨勢，對照組治療后與治療前差異不明顯，觀察組與對照組比較差異有統計學意義(P＜0．05)。見表3。

表3 2組治療前與治療2周、4周HBV DNA比較

3 討論

進入21世紀后，我國的乙型肝炎患者呈逐年上升趨勢，其原因可能是交通日益發達，人員的流動性的增加，使各種傳染性疾病的流行范圍更廣，受感染的患者越來越多［2］，慢性乙型肝炎病毒(HBV)復制較為頑固，且變異速度很快，因此，臨床上對慢性乙型肝炎的治療效果往往不理想，特別是慢性重癥乙型肝炎如得不到有效的治療，多數患者可進展為肝硬化［3，4］，因此，藥物的起效時間及治療效果對慢性重癥乙型肝炎患者顯得尤為重要。

恩替卡韋是核苷(酸)類似物中的一種，其特點是可選擇性抗HBV，迅速降低HBV水平，抑制病毒復制［5］，其作用機制是通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭［6－8］，達到對逆轉錄酶活性的抑制，主要表現在以下三方面，一方面抑制前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成，二是抑制HBV多聚酶的啟動，三是抑制HBV DNA正鏈的合成［9，10］。觀察組33例患者在常規綜合治療的基礎上加用恩替卡韋治療，從治療效果顯示，觀察組總有效率為93．94%;對照組總有效率60．61%;觀察組治療效果明顯好于對照組，比較兩組治療前與治療2周、4周HBV DNA顯示，觀察組治療2周、4周HBV DNA呈明顯下降趨勢，對照組治療后與治療前差異不明顯，2組比較差異有統計學意義(P＜0．05)，結果提示恩替卡韋治療的臨床意義在于可迅速降低HBV DNA，從而阻止病毒復制，改善患者肝臟功能，對提高慢性重癥乙型肝炎患者的預后具有積極的意義。

1 中華醫學會感染病學分會肝衰竭與人工肝學組和肝病學分會重型肝病與人工肝學組．肝衰竭診療指南．實用肝臟病雜志，2006，9:321-324．

2 陳春，伍思國．恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎60例臨床觀察．廣東醫學院學報，2009，27:296．

3 李純平，鄧麗寧，侯宏波，等．恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的療效觀察．疑難病雜志，2011，10:211-212．

4 李青青．恩替卡韋聯合養肝湯治療慢性乙型重型肝炎療效觀察．江西醫藥，2009，44:753．

5 侯春陽，李方治．恩替卡韋對慢性乙型肝炎抗病毒治療的臨床分析．實用藥物與臨床，2008，11:9-11．

6 李芬．恩替卡韋治療慢性乙型重型肝炎的近期療效觀察．實用肝臟病雜志，2008，11:383．

7 姚光弼，任紅，徐道振，等．慢性乙型肝炎患者持續應用恩替卡韋治療3年的療效．中華肝臟病雜志，2009，17:881-886．

8 中華肝臟病雜志編輯部．慢性乙型肝炎抗病毒治療重在規范:口服核苷(酸)類藥物的臨床應用原則．中華肝臟病雜志，2008，16:335-340．

9 趙亞娟，王麗．恩替卡韋治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床觀察．河北醫藥，2012，34:1987-1988．

10 李純平，鄧麗寧，侯宏波，等．恩替卡豐治療乙型肝炎肝硬化療效觀察．疑難病雜志，2011，10:211-212．