ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液治療慢性阻塞性肺病穩定期的療效觀察

北京市平谷區大興莊社區服務中心（101205）梅文生

北京市平谷區醫院（101200）劉艷芬

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）穩定期患者的治療遵循個體化原則，不但需要依據肺功能判斷其氣流受限程度，而且還要綜合考慮癥狀、氣流受限程度、急性加重風險、并發癥等多方面進行個體化評估。2011年慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）指出：“應根據慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者疾病的嚴重程度選擇治療，若無明顯的藥物不良反應或病情惡化，則在同一水平維持長期規律治療。COPD藥物治療的主要目的是減輕癥狀和并發癥。”COPD是以炎癥為核心并驅動疾病進行性發展的過程，足劑量ICS/LABA（舒利迭）早期干預至關重要[1]。ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液治療，前者擴張支氣管且抗炎，是針對病因的治療，后者對炎癥產生的分泌物有很強的稀釋作用并有抗炎抗氧化作用，能顯著降低急性加重的發生率，明顯改善患者的癥狀和生活質量。服用劑量安全性良好，基本沒有副作用。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2010年1月～2011年12月在我社區門診患者中確診為COPD的患者80例，其中男46例，女34例，年齡50～79歲。均符合我國2011年修訂的《慢性阻塞性肺病診治規范》中穩定期標注，且具備以下條件：①過去1周內無合并下呼吸道感染；②近2周內未使用皮質激素類藥；③試驗前停用長效擴張劑48h，停用短效擴張劑24h。

1.2 藥物 ICS/LABA（舒利迭）（葛蘭素史克公司），即50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松。羧甲司坦口服液 5%10mL×10（北京嘉事大恒制藥有限公司）。

1.3 治療方法 80例患者隨機分成對照組和治療組。對照組：口服氨溴索30mg，每日3次。茶堿緩釋片0.2g，每日2次，進行常規治療。治療組ICS/LABA（舒利迭）吸入劑，每日2次，每次1吸，即50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松。口服羧甲司坦10mL，一日3次。療程6個月，根據COPD評估測試（COPD Assessment Test，CAT）進行評估。

1.4 療效觀察指標 ①患者自行填寫CAT評分量表（見附表1），CAT問卷在2009年研發完成，它是一種全新的、由患者本人完成的測試問卷，主要用于對COPD患者健康狀況進行簡便和可靠評價。更適合于基層臨床常規使用，根據量表評分，同時觀察用藥后的副反應；②患者于6個月在我區醫院進行肺功能測定，第1秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1/肺活量（FVC）×100%、占預計值百分比（FEV1%）。

1.5 統計學處理 對所得數據進行t檢驗比較評價。治療前后療效比較采用t檢驗，兩組樣本均數比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 療效判定 治療前后兩組比較，對照組P ＞0.05，治療組P ＜0.05。試驗結果顯示，治療組患者治療前后癥狀及體征明顯改善，各指標差異具有統計學意義。而對照組各指標差異無統計學意義（見附表2和3）。

附表1 CAT評分量表

2.2 副作用 治療組2例訴吸入ICS/LABA（舒利迭）后有口干、咽喉不適，1例患者出現聲音嘶啞，囑其嚴格用藥后漱口，癥狀緩解。羧甲司坦口服液未發現不良反應。對照組 5例患者因茶堿緩釋片造成惡心、心悸等而停藥。

3 討論

慢性阻塞性肺病（COPD）是一種嚴重危害人類健康的肺部疾病。COPD早期即存在炎癥，炎癥是COPD始動發生發展的核心，并驅動疾病的進展。吸入糖皮質激素（ICS）可抑制炎癥因子的合成，并促進抑炎因子的合成而發揮抗炎作用；針對T細胞的獲得性免疫炎癥，也有強大的調控作用，以達到減輕氣道炎癥，減少杯狀細胞增生，抑制氣道高分泌狀態。在疾病早期持續應用長效支氣管擴張劑，可緩解癥狀，提高生活質量。長效支氣管擴張劑（LABA）可增加活動時的深吸氣量和潮氣量，同時能增加黏液纖毛功能。痰液增多和引流不暢是導致患者病情加重和窒息死亡的重要因素之一，因此祛痰治療也非常重要[2]。羧甲司坦口服液主要作用于支氣管腺體，使痰液黏稠度降低而易于咳出。ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液不僅能很好地全面控制患者的各項癥狀，而且還能在細胞核分子水平發揮協同互補作用，從而具有更廣泛、強效的抗炎作用，且對氣道的分泌物能有效稀釋，有效地改善了穩定期COPD患者的咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀。由于其性價比高，可能更適合我國實際國情，進而能提高患者用藥的依從性，顯著降低患者未來急性加重的發生率，降低了患者的再入院率，使COPD穩定期患者在基層社區服務中心得到有效控制，從而降低了患者的經濟負擔。臨床觀察效果明顯，不良反應少，尤其適合基層社區服務中心使用。

附表2 治療組和對照組治療前后CAT評分比較

附表3 治療組和對照組治療前后各指標比較

總之，ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液通過臨床觀察效果明顯，未見嚴重不良反應，尤其適合基層社區使用。