益氣補腎化瘀法治療腎虛血瘀型子宮內膜異位癥60例臨床療效觀察*

周艷艷，李 瀟，宋曉婕，蔡 峰

(1.湖南中醫藥大學，長沙 410007;2.河南省中醫院，鄭州 450002;3.中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，北京 100700)

子宮內膜異位癥患者常有下腹痛、痛經、性交痛、月經異常等，據報道80%的患者合并有明顯的痛經［1］。筆者以益氣補腎化瘀法治療本病有一定優勢，現報道如下。

1 一般資料

1.1 臨床資料

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》及痛經診斷標準修訂:①漸進性痛經;②經前經期少腹、腰骶部墜痛，進行性加重;③周期性直腸刺激癥狀，進行性加重;④后穹窿或子宮峽部有觸痛結節;⑤附件黏連包塊伴結節感或超聲提示卵巢巧克力囊腫;⑥有子宮內膜異位的其他表現，如腹壁下包塊隨月經周期漸進性增大、疼痛。具備(1)～(3)中的1項，具備(4)～(6)中的1項即可。

1.2 中醫辨證標準

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》修訂。腎虛血瘀證:經行腹痛，經色褐或紫暗有瘀塊，全身畏寒肢冷，腰膝酸軟，小便清長，大便稀溏，精神不振，舌質暗紅，舌邊尖有瘀斑，脈弦澀。

1.3 排除標準

卵巢子宮內膜異位囊腫直徑＞5～6cm;子宮體＞8孕周特別急切希望妊娠者或合并其他系統慢性病者。

2 方法

2.1 病例

符合上述診斷標準者且健康狀況良好，肝腎功能正常，年齡22～38歲以緩解疼痛暫無生育要求的患者60例，所有病例均來自河南省中醫院及鄭州市婦幼保健院門診。

2.2 藥物及服藥方法

非經期治療:經凈后1d口服紫石英湯，紫石英湯由河南省中醫院制劑室制備，主要藥物有紫石英、黃芪、仙茅、淫羊藿、當歸、香附、穿山甲、肉桂、鹿角霜等。經凈后連續服用20d，月經不調者可于月經后半周期給予安宮黃體酮片調整月經。經期治療:于經前3d給予定痛化瘀湯加減(當歸、川芎、赤芍、元胡、烏藥、制乳沒、水蛭、全蟲、生蒲黃、五靈脂等)7劑。經來痛甚、量少色黯者加桃仁、紅花;伴惡心嘔吐者加制半夏、干姜;腹部墜痛加路路通、黃芪;一側少腹疼痛加小茴香、荔枝核。每日1劑，取汁400ml，早晚溫服，3個月為1個療程，服用2個療程。

2.3 觀察指標及方法

2.3.1 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》痛經療效評定標準［2］。痊愈:治療后痛經消失，積分為0，連續3個月經周期未復發;顯效:治療后積分將至治療前1/2以下，腹痛明顯減輕，不服用止痛藥也可正常工作;有效:治療后積分將至治療前1/2～3/4，腹痛減輕，服用一般止痛藥可正常工作;無效:主要癥狀無變化。總有效率=痊愈+顯效+有效。

2.3.2 指標檢測 治療前及治療6個月后于月經周期第2天空腹抽取肘靜脈血，分離血清后，-20℃冷凍保存。采用放免法檢測6-酮-前列腺素F1 α(6-keto-PGF1 α)、腫瘤壞死因子-a(TNF-a)、IL-6。

2.3.3 統計學方法 采用治療前后自身對照，應用SPSS 15.0 for Windows軟件統計分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，治療前后采用均數比較t檢驗。

3 結果

3.1 總有效率

表1顯示，治療3個月后總有效率88%，6個月后總有效率93%，表明治療6個月后有效率明顯高于3個月的治療效果。

表1 治療后有效率比較

3.2 治療前后 F1 α、TNF-a、IL-6變化

表2顯示，P＜0.01為差異有統計學意義。

表2 治療前后F1α/TNF-a/IL-6情況比較

4 討論

中醫學認為，腎主沖任二脈，腎氣旺盛，沖任流通，經血通暢月事應時而下，腎陽能夠推動五臟六腑氣血的運行。若腎虛無力溫煦脾氣，氣化功能減退，則出現血凝氣澀、血不循經、積聚日久而成癥瘕，阻于胞宮胞絡，不通則痛，故腎陽虛為本、血瘀為標是本病的主要病機。在臨床中非經期給予益氣補腎兼活血作用的定坤丹紫石英湯，方中紫石英、黃芪補督脈、益脾氣共為君藥，其理在于溫腎益氣;仙茅、淫羊藿、鹿角霜、白術助君藥補腎滋腎，健脾益氣為臣;當歸、香附、穿山甲活血理氣，調經為佐;穿山甲善于走竄，性專行散，能活血散瘀，一則防止補益藥滋膩不行，二則使諸藥通行經絡;黃芩、肉桂一熱一寒，制約諸藥之熱，與香附一起兼解郁清熱之效，全方寓補于行、補而不滯。痛經癥狀明顯以急則治其標為原則，經前經期以當歸、川芎、赤芍、烏藥、制乳沒、水蛭、全蟲、五靈脂的定痛化瘀湯活血化瘀、溫經通絡。

子宮內膜異位癥在臨床中以疼痛、不孕為主要臨床表現，內異癥患者中71%～80%有明顯疼痛癥狀［3］，與血清前列腺素(PG)升高、誘發局部炎癥導致痛覺敏感、子宮周圍黏連病變受子宮收縮肌纖維的牽引［4］等因素有關。本研究表明，益氣補腎化瘀中藥可降調參與子宮內膜的黏附種植-血管生成-浸潤發展這3個階段的細胞因子(F1α，IL-6，TNF-a)水平及活性。由于本病尚缺乏易于被患者接受的有效治療方案，故對于無生育要求僅以疼痛為臨床主要癥狀的患者來講，有效緩解疼痛、防止病情演變的保守治療方案在臨床中更有實際意義。本研究表明，中藥效果確切，因樣本尚少，有待于大樣本、多中心研究。

［1］Bu111more D W et al.Endometriosis is sustained by tumour neerosis faetor-alpha［J］.Med Hypotheses，2003，60(1):84-88.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.1993:250-265.

［3］YenielOCirpanT，UlukusM，eral，Adenomypsis:prevalence，risk factors，symptoms and clinical findings［J］.ClinExp Obsetet Gynecol，2007，34(3):163-167.

［4］李曉燕.子宮內膜異位癥疼痛研究進展和治療策略［J］.國際婦產科學雜志，2009，36(3):325-328.