復方血栓通片聯合多貝斯治療糖尿病視網膜病變臨床研究

趙 輝

(河南中醫學院第一附屬醫院，鄭州 450000)

糖尿病視網膜病變(Diabetie retinopathy，DR)是糖尿病早期并發癥之一，也是本病最為常見和嚴重的微血管并發癥之一，是主要的盲眼病［1］。DR的發生發展與糖尿病的病程、類型、血糖控制程度和發病年齡密切相關，高血脂、腎病、高血壓、吸煙、肥胖等因素均可不同程度地加重DR［2］。隨著對DR發病機制更加深入的認識與研究，通過藥物治療來阻斷DR發病機制的各個途徑已成為治療DR的有效手段，更是目前一個重要的研究方向。筆者2010年1月至2013年1月應用復方血栓通片結合多貝斯治療本病62例(106眼)，并設單純西藥對照組35例(58眼)作比較，其療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有97例(164眼)均來自2010年1月至2013年1月本院眼科門診或住院患者，均符合診斷標準，將納入病例按就診先后順序隨機分為對照組35例(58眼)和治療組62例(106眼)。對照組男19例(33眼)，女16例(25眼);年齡32～68歲，平均年齡(52.1±7.2)歲;糖尿病病史1～25a，平均(9.9±3.2)a;血糖10.63±1.52mmol/L;增生性DR 23眼，重度非增生性DR 35眼。治療組男34例(58眼)，女28例(48眼);年齡30～69歲，平均年齡(53.4±6.7)歲;糖尿病史1～27a，平均(10.3 ±4.5)a;血糖10.44±1.67mmol/L;增生性DR 42眼，重度非增生性DR 64眼。2組性別、年齡、病程、發病規律等一般資料經統計學比較，差異無統計學意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

①具有糖尿病病史;②眼底檢查可見微動脈瘤、靜脈串珠狀、棉絨斑、出血硬性滲出、視網膜前出血、新生血管、黃斑水腫、玻璃本積血及視網膜內微血管異常等;③通過眼底熒光血管造影發現異常熒光，如新生血管及黃斑囊樣水腫、視網膜無灌注區、毛細血管擴張或滲漏、微血管瘤樣高熒光等;④暗適應檢查發現功能異常，表現為桿閾、錐閾升高;⑤視覺電生理檢查示多焦EGR表現為黃斑區反應密度降低，標準閃光EGR檢查a波、b波振幅降低，患病早期可見OPs異常，表現為總波幅降低，潛伏期延長。

1.3 治療方法

所有患者均在嚴格控制血糖的情況下進行治療，對照組給予多貝斯(西安利君制藥有限責任公司，批號國藥準字H20000713)0.5g口服治療，每日3次;治療組在對照組基礎上口服復方血栓通片(揚州中惠制藥有限公司，批號國藥準字20050188)0.4g治療，每次3片，每日3次，2組均1個月為1個療程，2個療程后比較療效。治療過程中2組均給予其他藥物輔助治療，如維生素C、維生素E、維生素B、路丁等均按標準劑量服用。治療期間2組均停用其他改善微循環及血液黏稠度的藥物。

1.4 觀察指標

觀察2組治療前后視力、眼底改變及血液流變學指標。

1.5 療效判定標準

1.5.1 視力 顯效:治療后視力提高3行以上;好轉:治療后視力提高1～3行;無效:治療后視力無提高或視力下降。有效率=(顯效+有效)/n×100%。

1.5.2 眼底改變 顯效:眼底微血管瘤出血、滲出面積消失達1/2以上;有效:眼底微血管瘤出血、滲出面積消失達1/4～1/2;無效:眼底微血管瘤出血、滲出面積未消失或加重。有效率=(顯效+有效)/n×100%。

1.6 統計學方法

應用SPSS 16.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組視力比較(見表1)

表1 2組視力比較

2.2 2組眼底改變比較(見表2)

2.3 2組治療前后血液流變學指標比較(見表3)

3 討論

中醫稱視網膜為視衣。古人將瞳孔以及其后所有眼內組織成為“瞳神”，《證治準繩·雜病·七竅門》曰:“五輪之中，四輪不見，唯瞳神乃照物者”，說明其在視覺形成過程中的重要性。視網膜病變屬中醫“內障眼病”范疇，歸于瞳神疾病。根據五輪學說，瞳神為水輪，內應于腎，因肝腎同源，故本病的發病原因多責之于肝腎不和。然而視網膜病的病因病機十分復雜，除與肝腎相關外，與其他臟腑及人體氣、血、津、液亦密切相關。因此，中醫在治療視網膜病變時，往往并不局限于某一病變部位，而是根據局部眼底征象并結合患者全身情況進行辨證論治。

表2 2組眼底改變比較

表3 2組治療前后血液流變學指標比較(±s)

表3 2組治療前后血液流變學指標比較(±s)

注:與治療前比較:*P＜0.05;與對照組治療后比較:△P＜0.05

組 別 全血高切黏度(mPa·s)全血低切黏度(mPa·s)血漿黏度(mPa·s)纖維蛋白原(g/l)紅細胞聚集指數紅細胞壓積(%)2±1.20 43.04±5.97 45.63±6.78(n=35) 療后 5.52±0.61△ 9.49±1.49△ 1.75±0.12 3.58±0.80△ 2.79±0.53 43.76±5.59治療組 療前 5.90±0.66* 10.01±1.65* 2.89±0.13* 3.82±0.80* 2.86±1.03* 45.93±6.22*(n=62) 療后 5.30±0.63 8.85±1.23 1.53±0.10 3.43±0.86 2.8對照組 療前 5.86±0.65 9.89±1.57 1.95±1.09* 3.80±0.83* 2.86±1.13*

DR在中醫里并無此病名，應屬于中醫“消渴目病”、“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴盲”、“血灌瞳神”等范疇。雖然古代醫家并未對DR有具體描述，但均認識到消渴最終可致盲。《三消論》指出:“夫消渴者，多變聾盲。”《秘傳證治要訣》曰:“三消久之，神血既虧或目無所見，或手足偏廢。”中醫認為，糖尿病視網膜病變病因病機為陰虛燥熱，虛火上炎，灼傷目中血絡，陰虛日久，氣無所化，目失所養，氣虛則無力統血，陰虛則血行滯澀，致目中瘀血阻絡，或氣不攝血，血不循經，溢于脈外，或水液外滲，消渴日久，累及肝腎，導致肝腎陰虛、目失所養。多中心證候研究表明，糖尿病視網膜病變多以虛實夾雜為證候特點，證屬本虛標實，氣陰兩虛始終貫穿于病變的全過程。因氣陰兩虛、燥熱愈盛或內寒更甚、瘀血阻絡、陰損及陽、陰陽兩虛是其主要證候演變規律，陽虛是影響疾病發展的關鍵證候要素。

本病作為糖尿病的并發癥，血糖控制情況與疾病的預后有直接關系，治療DR除控制血糖外，控制血壓和血脂也十分重要。由于本病病理機制復雜，在發病的不同階段，西醫常以眼底激光治療和玻璃體切割手術為主，藥物治療為輔，目前尚無特效藥。弓榮泉等［3］應用冠心寧注射液聯合多貝斯治療DR76例，療效顯著。中醫則根據DR氣陰兩虛、肝腎不足導致的脈絡瘀阻、氣虛血瘀病因病機，以益氣養陰、滋補肝腎、陰陽雙補、通絡明目、活血化瘀為治療大法。復方血栓通片主要由三七、黃芪、丹參、玄參組成。方中三七甘、微苦、溫，歸肝、胃經，功效化瘀止血、活血定痛，多用于治療各種內外出血證，尤以瘀血者為宜。本品既能止血，又可散瘀，治療DR眼底微血管瘤出血或滲出可收奇效，《本草綱目》謂其:“止血、散血、定痛、金刃箭傷……產后惡血不下，血暈、血痛、赤目腫痛諸病。”黃芪甘、微溫，歸脾、肺經，功效補氣升陽、利水消腫、托瘡生肌，除能補氣以治療DR氣虛不統血外，對消渴亦可起到補氣生津止渴的治療效果。現代研究表明［4］，黃芪中所含黃芪多糖具有增強小鼠免疫功能、調節血糖含量等作用。丹參苦、微寒，歸心、肝經，功效活血調經，涼血消癰，為活血化瘀之要藥，可廣泛應用于各種瘀血證。此外，本品性寒涼血，有清郁熱以消癰腫之功。現代研究表明，丹參具有增強免疫、降低血糖及抗腫瘤的作用［7］。玄參苦、甘、咸、寒，歸肺、胃、腎經，功效清熱涼血、滋陰解毒，可用以治療內熱消渴。《本經》云:“主腹中寒熱積聚，女人產乳余疾，補腎氣，令人明目。”四藥同用，止血而不留瘀，化瘀而不傷正，共奏清熱涼血、活血化瘀、滋養肝腎之功。

通過臨床研究表明，應用復方血栓通片聯合多貝斯治療糖尿病視網膜病變，滋陰補腎，培補正氣，活血化瘀，療效優于單純應用西藥治療，值得臨床推廣應用。

［1］臧樂紅，楊玉青.芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變療效觀察［J］.陜西中醫，2011，32(4):429-430.

［2］王軍.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變的療效分析［J］.江西醫藥，2009，44(7):709-710.

［3］弓榮泉，甄新樂，王俊峰，等.冠心寧注射液聯合多貝斯治療糖尿病視網膜病變的臨床研究［J］.當代醫學，2009，15(19):155-156.

［4］雷載權.中藥學［M］.上海:上海科學技術出版社，2002:280，205.