張 穎,陳宇霞,黃世敬,潘菊華,吳 巍,薛柳華,張先慧,雷曉明
(中國中醫科學院廣安門醫院,北京 100053)
本研究通過查閱國內外文獻及收集全國艾滋病臨床專家的診療經驗,整合近年來中醫治療艾滋病惡心嘔吐的研究成果,擬訂了艾滋病惡心嘔吐中醫診療操作規程調查問卷,開展專家問卷調查,以規范艾滋病惡心嘔吐中醫診療行為,推動中醫藥的標準化建設。
中文通過CNKI數字圖書館期刊全文數據庫檢索1985年至2011年國內期刊文獻,外文文獻通過EMCC數據庫進行檢索,首先查閱有關艾滋病惡心嘔吐的臨床指南及艾滋病惡心嘔吐中醫診療規范,關鍵詞輸入“艾滋病”、“嘔吐”、“中醫”、“Nausea”、“Vomitting”、“HIV/AIDS”等,收集相關艾滋病惡心嘔吐的中醫理論綜述及臨床診療經驗。
匯集艾滋病惡心嘔吐的臨床診療成果,與該領域專家進行反復論證,撰寫包括概述、病因病機、四診及輔助檢查、診斷與辨證、治療等內容的艾滋病惡心嘔吐調查問卷,具體操作過程如下。
1.2.1 第一輪調查問卷制訂 根據文獻內容,梳理流行病學研究、病因病機、辨證及治療、療效評價等臨床資料及報道,綜述艾滋病惡心嘔吐的中醫診療現狀,經過課題組研究討論及邀請本院和在京艾滋病專家論證,撰寫艾滋病惡心嘔吐中醫臨床診療調查問卷,包括①概述;②病因病機;③四診及輔助檢查;④診斷與辨證;⑤治療;⑥調護;⑦療效評價;⑧分級評分標準等。每項內容附3個答案供選擇,包括①同意;②不同意;③不確定,并另附專家補充意見。
1.2.2 第一輪問卷調查發放及回收 通過電話、郵寄或會議,在全國范圍內遴選從事艾滋病研究2年以上具有副高職稱以上的中醫臨床專家26人填寫調查問卷,其中正高職稱12人,副高職稱14人,分別來自于北京、河南、廣西、云南、安徽等地區的醫院及研究單位。專家對每項內容選擇同意、不同意或者不確定,對持有不同意見或不確定選項附補充意見。第一輪問卷回收后匯總專家反饋信息,建立數據庫錄入。
1.2.3 第二輪調查問卷形成 整理第一輪調查問卷結果,再次邀請艾滋病專家就第一輪問卷修改意見進行商榷,制訂第二輪調查問卷,并繼續在全國范圍內遴選專家(除外第一輪調查專家)對第二輪問卷進行調研,填寫方式與第一輪調查問卷相同。填寫問卷專家24人,正高職稱15人,副高職稱6人,中級職稱1人,初級2人,分別來源于河南、云南、河北和重慶等地區。回收第二輪問卷再次建立數據庫,錄入問卷修改信息。
1.3.1 調查問卷內容的真實性及權威性 廣泛收集國內外有關艾滋病惡心嘔吐的研究資料和臨床報道,尋找確認水平高的中醫臨床診療方式制訂成格式和內容統一的調查問卷,并印發填表說明書。
1.3.2 調查問卷內容的專業性 培訓中醫醫生或選擇從事中醫艾滋病理論研究及臨床工作的中醫醫生組成專門艾滋病診療規程課題組,通過填寫專家信息表,遴選有權威性和代表性的艾滋病專家進行理論指導。
1.3.3 調查問卷管理的嚴謹性 問卷發放與回收由專人負責,通過電話聯系確認專家信息,保證調查問卷發放落實到人,問卷回收后及時對問卷進行核對,統一保管,以保證資料收集的完整性、真實性和可靠性。
調查問卷采用SPSS 19.0軟件統計分析,通過肯德爾和諧系數(Kendalls W)檢驗,專家對調查問卷重要性方面認識的差異程度(P<0.05)有統計學意義。應用L.J.Cronbach方法,即信度系數α檢驗調查問卷內容的可靠性或穩定性,α>0.9則該問卷的信度甚佳;α>0.8以上可接受;α>0.7以上問卷應進行較大修訂,但仍不失其價值;如果<0.7則應棄之。
統計結果顯示,完整問卷回收率80%,協調和諧系數 Kendall's W=0.084,經檢驗(P<0.05)有統計學意義。調查問卷內容的修改意見為:(1)概述:同意率88%,不確定率12%,建議去除“血管舒縮變化”和改“心動過速”為“心悸”;(2)病因病機:同意率88.5%,不確定率11.5%,建議“濕熱”改為“外邪”,“耗氣傷津”改為“耗氣損陽”;(3)四診及輔助檢查:采集病史和一般檢查同意率100%,輔助檢查同意率96%,不確定4%;(4)診斷與辨證:診斷標準同意率92%,不確定率8%,提出建議認為嘔吐時間有些過長,對是否發生在HAART后要描述清楚;辨證標準同意率92%,不確定8%,建議“肝胃不和”應改為“肝寒犯胃”;(5)治療:辨證用藥濕邪中阻同意率96%,不確定4%,建議刪除“濕郁化熱型”;肝胃不和同意率85%,不確定15%,建議加“丹梔逍遙散”和“左金丸”;脾胃虛弱同意率96%,不確定4%,建議增加“減少誘因”;推拿按摩同意率96%,不確定4%,建議增加足三里按壓;(6)調護:同意率100%,同時強調加強鍛煉及根據藥理不良反應調整用藥時間。
問卷回收率93.75%,信度系數α0.759,提示該問卷雖需修訂但仍具有參考價值。表2是專家問卷填寫意見反饋信息,概述(附補充意見:增加與服用抗病毒藥物有關)、病因病機(附補充意見:抗病毒藥物損傷脾胃)、四診及輔助檢查(附補充意見:甲功、甲乙丙肝檢測)、診斷與辨證(同意率100%,不同意率0%,不確定率0%),其中概述、病因病機等選項中附個別參考意見作為補充。另辨證治療分型中肝胃不和同意率96%,不確定率4%,提示并附補充意見,建議考慮丹梔逍遙散。
匯總第一輪及第二輪調查問卷反饋信息,再次邀請艾滋病專家進行論證,并經權威專家進行最后審訂,初步制訂《艾滋病惡心嘔吐中醫診療操作規程圖》(見圖1)。
中醫標準化建設已成為中醫現代化發展的重要內容,規范艾滋病中醫診療行為有助于推動艾滋病中醫治療的發展。作為一種新型疾病,對艾滋病的中醫治療目前已形成自己獨特的理論認識和臨床經驗。中醫學認為,惡心嘔吐為艾滋病病毒感染或給予HAART療法后引起的常見并發癥之一,是艾滋病病毒和化學藥物損傷氣血津液,導致脾失健運、胃失和降上逆而引起,因此脾胃功能在艾滋病治療中得到關注。劉志斌[1]等提出“脾胃學說”,認為“四季脾旺不受邪”。徐立然[2]提出脾臟虛損是艾滋病的基本病機,認為脾氣虛弱則臟腑功能失調,氣機逆亂則濁陰上逆、脘痞嘔逆,故治療上健脾和胃、降逆止嘔為治療本病的主要治法。張明利等[3]用小半夏加茯苓湯治療惡心有效率91.67%,嘔吐為95%。劉翠娥等[4]用平胃散治療消化道癥狀療效也優于西藥治療組。

圖1 艾滋病惡心嘔吐中醫診療操作規程圖
調查問卷是中醫標準化建設的重要方法,本課題組擬制定《艾滋病惡心嘔吐中醫診療操作規程》,為保證其學術性、科學性和可靠性,在對艾滋病惡心嘔吐相關理論研究及臨床報道進行梳理后,制定艾滋病惡心嘔吐中醫診療操作規程調查問卷,發放給全國艾滋病高發區且長年從事艾滋病研究及治療的專家填寫,填寫問卷的專家分別來自艾滋病高發區長年從事臨床治療的中醫醫生,通過協調系數和可信度及專家同意率來驗證調查問卷內容的使用價值。
第一輪調查問卷結果可見,惡心嘔吐的概述、病因病機、診斷及辨證治療的同意率在80%以上,協調和諧系數為0.084,具有統計學意義,提示專家對第一輪調查問卷內容的重要性認識差異程度較一致,基本上持肯定意見,但仍需進行修改完善。第二輪調查問卷的所有變量同意率幾乎都是100%,僅辨證治療中肝胃不和型有個別專家持不確定態度,且通過L.J.Cronbach方法對調查問卷內容的可靠性和穩定性進行信度檢驗,系數越大,內部一致性越高,測得的分數越可靠,反之不可靠。檢驗結果α系數為0.759[5],提示經過修改補充后,所有專家一致認為第二輪調查問卷內容可靠,具有臨床使用價值。
本次調查問卷是對近幾十年來艾滋病惡心嘔吐中醫治療回顧性研究進行的歸納和匯總,并經過長年從事艾滋病一線治療的中醫醫生反復論證及此領域權威專家最后審訂。通過專家的同意率、和諧系數和信度檢驗系數對調查問卷內容進行驗證,第二輪調查問卷結果顯示其內容有望成為艾滋病惡心嘔吐的中醫診療操作規程并供中醫醫生參考。
[1]劉志斌,楊冀平.中醫脾胃學說與艾滋病中醫藥防治[J].中華中醫藥雜志(原中國醫藥學報),2010,25(7):999-1001.
[2]徐立然,陳關征,李歡,等.艾滋病“脾為樞機”的認識[J].遼寧中醫雜志,2010,37(9):1675-1676.
[3]張明利,徐立然,張世璽,等.小半夏加茯苓湯治療艾滋病HAART療法致消化道反應 24例[J].中醫研究,2006,19(3):48-49.
[4]劉翠娥,李秀惠,孫麗君,等.平胃散對改善艾滋病患者及HIV攜帶者脾胃癥狀的作用研究[J].廣州中醫藥大學學報,2006,23(3):203-205.
[5]David L,Streiner,Geoffrey RN.Health measurement scales:a practical guide their evelopment and use〔M〕.3rd Edition,Oxford New York:Oxford university press,2003:132-133.