疏肝健脾丸治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛證82例臨床觀察

張自富 熊 茜 駱傳佳 丁詩正

咸寧市中醫(yī)醫(yī)院肝病科 (湖北咸寧，437100)

中醫(yī)認(rèn)為慢性乙型肝炎 (CHB)屬于“肝著”、“脅痛”等疾病的范疇，一般將其分為濕熱蘊(yùn)結(jié)、肝郁氣滯、肝郁脾虛、肝腎陰虛、脾腎陽虛、瘀血阻絡(luò)等證。肝郁脾虛是慢性乙型肝炎常見證型，其以脅痛、易怒、納差、腹脹等為主要臨床癥狀，我科對82例該類患者，運(yùn)用自制疏肝健脾丸進(jìn)行臨床治療，效果滿意。現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均為本院肝病科2009年1月到2012年6月的住院或門診患者。156例患者隨機(jī)分為治療組與對照組。根據(jù)2005年12月中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》標(biāo)準(zhǔn)［1］，確診為慢性乙型肝炎并且按照中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)［2］及國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)專科肝病協(xié)作組CHB診療方案進(jìn)行辨證分型符合肝郁脾虛證。同時符合以下條件者:①年齡16～70周歲，性別不限;②目前有或無肝功能損害;③排除藥物性肝損害、酒精性肝病、血吸蟲肝病、肝癌、嚴(yán)重心、腎系統(tǒng)疾病、妊娠及哺乳期婦女;④肝功能ALT＜2倍正常值、TBil＜2倍正常值、HBV DNA＜1.0×103copies/ml，或ALT＞2倍值、HBV DNA＞104copies/ml，但有抗病毒治療禁忌癥或患者自身原因暫不考慮抗病毒治療的。

1.2 病例情況 治療組82例，其中男53例，女29例;平均年齡40.2歲;平均病程6.7年;HBsAg、HBeAg、抗-HBc均陽性49例，HBsAg、抗-HBe、抗-HBc均陽性33例;慢性乙型肝炎輕度51例，中度31例。對照組74例，其中男50例，女24例;平均年齡37.6歲;平均病程5.8年;HBsAg、HBeAg、抗-HBc均陽性36例，HBsAg、抗-HBe、抗-HBc均陽性38例;慢性乙型肝炎輕度27例，中度47例。兩組在性別、年齡、病程、肝功能方面無顯著性差異 (P＞0.05)。

1.3 治療方法 兩組患者均同時使用甘草酸制劑、還原型谷胱甘肽等一般保肝藥物中的1～2種;病情較重的另予其他對癥治療，在此基礎(chǔ)上治療組患者口服疏肝健脾丸 (主要成分為柴胡、木香、枳殼、黨參、白術(shù)、茯苓、黃芪、白芍、郁金、法半夏、青皮、六月雪、貫眾、丹參、玄駒、蒲公英、蚤休、白花蛇舌草、重樓、山豆根、水紅花子等，由本院制劑室制成)，15g/次，3次/d;對照組患者口服護(hù)肝片 (黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，4片/次，3次/d。療程均為6個月，視病情定期檢查有關(guān)指標(biāo)，每3個月記錄分析有關(guān)指標(biāo)1次。療程結(jié)束后隨訪6個月。

1.4 觀察指標(biāo)及檢測方法 ①記錄患者主要癥狀、體征，如脅痛、易怒、納差、腹脹等變化。②檢測肝功能指標(biāo)，包括ALT、AST、TBil、Alb等。采用日本東芝全自動生化分析儀檢測，試劑盒由上海科華生物工程公司提供。③肝脾B超檢查:治療前后各檢查1次，由同一位醫(yī)師進(jìn)行操作診斷。治療中每月檢查患者血、尿常規(guī)和腎功能，及時記錄患者的不良反應(yīng)。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年5月中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中的病毒性肝炎癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床癥候的判斷。痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%。無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 14.0統(tǒng)計軟件，治療前后自身比較用t檢驗(yàn)，組間率的比較用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療組患者82例，痊愈9例，顯效45例，有效24例，無效4例，總有效率為95.1%。對照組74例，痊愈4例，顯效17例，有效30例，無效23例，總有效率為68.9%。兩組總有效率比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)。

2.2 兩組患者主要癥狀和體征變化 見表1。

表1 兩組患者治療前后主要癥狀、體征變化比較 (n)

2.3 兩組患者肝功能治療前后變化比較 見表2。

表2 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)變化比較(±s)

表2 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)變化比較(±s)

與本組治療前比較，*P＜0.01

組別 ALT(U/L) AST(U/L) TBil(μmol/L)131.5±42.9 112.4±37.8 21.5±9.2(n=82) 治療后 32.6±15.8* 30.5±11.6* 20.3±7.4*對照組 治療前 128.9±34.5 107.6±34.6 21.3±8.4(n=74) 治療后 37.6±16.1* 32.7±13.5* 20.1±7.8治療組 治療前*

3 討論

CHB是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)概念，在中醫(yī)學(xué)歷代文獻(xiàn)中可見類似的記載，認(rèn)為該病是由于人體正氣不足，濕熱疫毒之邪乘虛內(nèi)侵、邪伏血分，以致肝臟氣血郁滯，著而不行、氣血虧損，氣機(jī)失調(diào)而出現(xiàn)胸脅痞悶不舒、甚或脹痛、納差腹脹、肢軟乏力、急躁易怒，甚則小便發(fā)黃、身目俱黃、惡心厭油等。其中肝郁脾虛證可見脅肋脹痛，性情急躁易怒，胸悶太息，精神抑郁，口淡乏味納差，脘腹脹滿，神疲乏力，大便溏或食欲不振，舌淡苔白，脈沉弦等。其病因肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)而至。醫(yī)圣張仲景在《金匱要略》中指出“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾”。疏肝健脾丸正是以培補(bǔ)脾土以助正氣，疏理肝木以解郁氣為法。我們臨床診療中，用本法治療慢性病毒性乙型肝炎肝郁脾虛證患者取得良好療效。方中柴胡、郁金疏理肝木而解郁結(jié)之氣;枳殼、白芍、木香加強(qiáng)疏肝理氣，緩急止痛之功;黨參、白術(shù)、茯苓、黃芪等健脾消食以扶正;蚤休、蒲公英、白花蛇舌草等有解內(nèi)侵之疫毒以驅(qū)邪;丹參、水紅花等活血化瘀以助邪外出。諸藥合用，共奏疏理肝氣、健運(yùn)脾氣之功，使肝郁得解、脾虛得健、正氣得旺，肝郁脾虛之諸癥得除。

現(xiàn)代藥理研究表明:柴胡中的柴胡皂苷可以有效的穩(wěn)定肝細(xì)胞膜系統(tǒng)，中和可溶性細(xì)胞因子對肝細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng)，防止肝細(xì)胞損傷和壞死［3］;白芍主要含有芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥花苷、芍藥內(nèi)酯苷、苯甲酰芍藥苷等成分，具有明顯的抗炎作用及雙向免疫調(diào)節(jié)作用［4］;茯苓中的羧甲基茯苓多糖對慢性肝炎、肝硬化均有較好的療效，90%的患者服用后肝功能得到改善，能提高血清補(bǔ)體C3及l(fā)gA的含量［5］;丹參味苦微寒，為血分之要藥，功能活血、涼血化瘀，所含水溶性成分丹參酸A有顯著性抗肝損傷和抗肝纖維化作用［6］;《唐本草》曰:郁金“主血積，破惡血”，有研究證實(shí)能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，抑制肝內(nèi)間質(zhì)反應(yīng)，清除血中過剩抗原，防止免疫復(fù)合物的產(chǎn)生，從而減少體液免疫反應(yīng)亢進(jìn)引起的慢性肝損傷及肝外損害［7］;重樓有抑制乙型肝炎患者血清中HBsAg的作用。

本觀察結(jié)果表明，應(yīng)用疏肝健脾丸治療CHB肝郁脾虛證可顯著改善患者的臨床癥狀及肝功能，有良好地護(hù)肝保肝作用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會，感染病學(xué)分會.慢性乙型肝炎防治指南［J］.中華肝臟病雜志，2005，13(12):881－891.

［2］中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會.病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［J］.中醫(yī)雜志，1992，33(5):39－40.

［3］陳東鴻，李平.柴胡及甘草酸對小鼠肝細(xì)胞凋亡的影響［J］.第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，1998，16(3):279－279.

［4］魏偉，劉家駿，劉家琴，等.白芍總苷對乙型肝炎的治療作用及其前景［J］.中國藥理學(xué)通報，2000，16(5):597－598.

［5］潘明繼.真菌多糖的抗腫瘤作用研究概況［J］.中西醫(yī)結(jié)合雜志，1985，5(2):115.

［6］張均田，杜冠華.丹參藥理學(xué) ［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:350－352.

［7］劉平主編.現(xiàn)代中醫(yī)肝臟病學(xué) ［M］，北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:65－79.