我院2010—2012年度167例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

孫銳 陳邦元

(解放軍第359醫(yī)院藥械科，212001)

我院2010—2012年度167例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

孫銳 陳邦元

(解放軍第359醫(yī)院藥械科，212001)

目的 綜合分析評(píng)價(jià)我院2010—2012年度藥品不良反應(yīng)(ADR)呈報(bào)的基本情況，掌握我院ADR特點(diǎn)、規(guī)律和臨床表現(xiàn)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 將ADR報(bào)告表填寫項(xiàng)目錄入Microsoft Excel XP電子表格，根據(jù)統(tǒng)計(jì)藥品ADR發(fā)生的患者年齡、ADR表現(xiàn)的分布情況等進(jìn)行歸納分析。結(jié)果 167份報(bào)告中，其中ADR發(fā)生較高的分別是抗菌藥物、抗腫瘤、中藥注射劑，給藥途徑以靜脈注射引起ADR最為常見，臨床表現(xiàn)主要以皮膚及附件損害(占50%以上)、消化系統(tǒng)、藥物熱為主。結(jié)論 臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)力度，增強(qiáng)ADR呈報(bào)意識(shí)，提高合理用藥水平，保障患者用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；分析；報(bào)告

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。而ADR監(jiān)測(cè)的意義在于防止ADR的重復(fù)發(fā)生，最大限度地減少或避免其對(duì)人類的危害和影響。有數(shù)據(jù)表明，美國(guó)每年平均花費(fèi)1 222億美元用于醫(yī)藥研究領(lǐng)域，而1990年美國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局調(diào)查顯示，51%具有嚴(yán)重不良反應(yīng)的上市藥品，在批準(zhǔn)上市前未被檢測(cè)到[1]。為全面了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)和一般規(guī)律，減少藥源性疾病的發(fā)生，進(jìn)一步推進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作的開展，本文擬對(duì)醫(yī)院2010—2012年度167例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 材料來源與方法

對(duì)我院收集到的2010—2012年度各科室上報(bào)的167例ADR報(bào)告，按照ADR報(bào)告來源、患者的年齡構(gòu)成、發(fā)生時(shí)間、不同藥物劑型引起ADR構(gòu)成、ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)、ADR分級(jí)及轉(zhuǎn)歸等錄入Microsoft Excel XP電子表格進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR報(bào)告科室分布 167例ADR報(bào)告分別來自多個(gè)科室，其科室分布情況(表1)。

2.2 患者的年齡分布 167例ADR報(bào)告中，50～59歲患者占21.56%，年齡最小者不足5個(gè)月，最大者98歲。發(fā)生ADR患者的年齡分布(表2)。

2.3 ADR發(fā)生的時(shí)間分布 167例ADR報(bào)告中，ADR發(fā)生的時(shí)間通常在用藥后的1～5 d發(fā)生，占23.35%，在30 min中之內(nèi)發(fā)生的比例占到14.37%。具體ADR發(fā)生的時(shí)間分布(表3)。

2.4 不同給藥途徑引起ADR的分布 167例ADR報(bào)告中，ADR發(fā)生以靜脈注射最多，占31.14%，最少的為陰道給藥，占4.79%(表4)。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 167例ADR報(bào)告中，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)以皮膚及附件器官居首(表5)。

2.6 ADR分級(jí)和轉(zhuǎn)歸 ADR分級(jí)為一般的、新的和嚴(yán)重的；其包括治愈、好轉(zhuǎn)、導(dǎo)致后遺癥和死亡等結(jié)果。絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥品或給予對(duì)癥治療后，都能好轉(zhuǎn)和治愈，本文167例ADR分級(jí)與轉(zhuǎn)歸情況(表6)。

表1 上報(bào)ADR報(bào)告的科室分布

表2 各年齡段ADR發(fā)生情況及構(gòu)成比

表3 ADR發(fā)生的時(shí)間分布

表4 不同給藥途徑引起ADR的例數(shù)及其構(gòu)成比

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

表6 ADR分級(jí)與轉(zhuǎn)歸

3 討論

我院現(xiàn)隸屬于南京軍區(qū)聯(lián)勤部。建院46年來，醫(yī)院承擔(dān)著南京軍區(qū)劃定的醫(yī)療防治體系部隊(duì)官兵與老干部的醫(yī)療、預(yù)防和保健任務(wù)，協(xié)助與指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展技術(shù)干部培養(yǎng)、業(yè)務(wù)建設(shè)和衛(wèi)生防病工作，定期組織醫(yī)療隊(duì)深入部隊(duì)巡回醫(yī)療，圓滿完成了上級(jí)賦予的戰(zhàn)備演習(xí)和搶險(xiǎn)救災(zāi)等各項(xiàng)醫(yī)療保障任務(wù)。年均門診收治軍地病人25萬人次，住院治療10 000人次，手術(shù)7 000人次。我院的ADR監(jiān)測(cè)組織由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)負(fù)責(zé)人和臨床醫(yī)、藥、護(hù)人員組成。近年來，通過完善監(jiān)測(cè)報(bào)告流程、落實(shí)考核獎(jiǎng)懲制度、舉辦專題講座、臨床藥師查房等措施，提高了藥物ADR監(jiān)測(cè)的質(zhì)量。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，我院上報(bào)ADR的科室分布差異較大，門診偏少，內(nèi)科的上報(bào)數(shù)量高于外科上報(bào)的數(shù)量。因門診患者不住院治療，醫(yī)務(wù)人員無法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。從給藥途徑來看，靜脈給藥引起的ADR遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。這與臨床住院患者大量使用靜脈給藥途徑關(guān)系密切，此外，藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，若藥液pH值、滲透壓、配伍穩(wěn)定性等存在問題，均可能成為ADR的誘因。從年齡分布看，以50～59歲居多，因老年人肝腎功能減退，對(duì)藥物敏感性較強(qiáng)所致。從ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)看，以皮膚及其附件損害最為常見，這可能存在兩方面的原因：一是皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且易區(qū)別于原發(fā)疾病；二是藥物本身性質(zhì)所決定的。這與大多數(shù)醫(yī)院所報(bào)道的結(jié)論一致[2-3]。藥品是一把雙刃劍，臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選用藥物，廣大藥師要積極主動(dòng)參與ADR的監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)對(duì)老年患者用藥以及新上市品種加強(qiáng)監(jiān)測(cè)[4-5]。同時(shí)加強(qiáng)ADR的宣傳和培訓(xùn)力度，盡可能減少或避免ADR的發(fā)生，保障患者合理、安全、有效地使用藥物[6]。

[1]Brian LS.Potential for conflict of interest in the evaluation of susceptive adverse drug reaction[J].JAMA，2004，292(21)：2643.

[2]龔善初.我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23(42)：4002-4003.

[3]高清芳，吳永佩，劉高峰.臨床藥師工作指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：161.

[4]劉紅宇，廖建萍，劉紹貴.常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其成因、對(duì)策分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(16)：53.

[5]何娟，方潔，陳冰，等.我院2009年ADR報(bào)告分析[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，2011，20(3)：171.

[6]楊華艷.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與安全用藥[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9(25)：168.

Objective To explore the fundamental state of adverse drug reactions(ADR)at our sanatorium from 2010 to 2012 to analyze the characteristics，regular pattern，and clinical manifestation of adverse drug reactions，and to provide reference for clinical rational drug use.Methods The entry items of ADR reports were typed into Microsoft Excel XP spreadsheet，the ADR occurrence was inductively analyzed in terms of the age of the sufferers and the distribution of ADR manifestation.Results In the 167 ADR reports，ADR occurred frequently high in antibacterial agents，anti-tumor，traditional Chinese medicine injection，and intravenous injection was the most common ADR in administration route，whose main clinical manifestations were lesions of skin and its accessories(more than 50%)，digestive system，and drug fever.Conclusion ADR monitoring should be clinically strengthened，and the awareness of reporting ADR should be enhanced so as to improve the level of rational drug use and ensure the safety of drug use.

Adverse drug reaction；Monitoring；Analysis；Report

1005-619X(2013)06-0546-02

2013-02-18)