帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥30例

魏曉云，胡 俊

(1.重慶市精神衛生中心附屬醫院，重慶 400036;2.中國人民解放軍第三軍醫大學西南醫院，重慶 400038)

帕利哌酮和阿立哌唑均為非典型抗精神病藥。本研究中通過對首發精神分裂癥采用帕利哌酮緩釋片和阿立哌唑口腔崩解片治療的對照研究來探討兩者的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年門診、住院的精神分裂癥患者60例。入組標準:均符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)》(CCMD－3)中診斷標準;陽性和陰性癥狀量表(PANSS)總分不小于60分;年齡18～54歲;入院前未服用過任何抗精神病藥物;患者的法定監護人簽署對本研究的知情同意書。排除標準:合并各種軀體疾病，如心、肝、腎、內分泌、神經系統等疾病;濫用精神活性物質及藥物;實驗室指標異常者;有藥物過敏史;妊娠者。將患者均分為兩組，各30例。研究組中，男12例，女18例;年齡18～54歲，平均(33.35 ±9.73)歲;基線 PANSS 總分評分(83.58 ±12.75)分。對照組中，男 13例，女 17例;年齡 19～50歲，平均(31.25±8.25)歲;基線PANSS總分評分(82.89±12.35)分。兩組患者一般資料均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

研究組使用帕利哌酮緩釋片(西安楊森制藥有限公司，規格為3 mg/片或6 mg/片，批號為 BGZSS00)，起始劑量為 3 mg/d，根據病情2周內調整為 3～6 mg/d，平均用量(5.40±1.23)mg/d。對照組使用阿立哌唑口腔崩解片(成都康弘藥業集團股份公司，規格為5 mg/片，批號為201915)單一口服，起始劑量為5～10 mg/d，根據病情 2周內調整為 10～30 mg/d，平均用量(20.00±4.72)mg/d。治療期間不得合并應用其他抗精神病藥物;抗伴有失眠者可使用非苯二氮類藥物;運動障礙或靜坐不能者可使用苯海索或β－受體阻滯劑。檢測治療第2，4，8周末分別測定患者血尿常規、空腹血糖、肝腎功能、心電圖、血清催乳素水平、體重指數。治療前和治療后第2，4，8周末采用陽性及陰性量表(PANSS)評定療效。

1.3 療效判定標準

PANSS減分率大于75%為痊愈，小于75%且不小于50%為顯效，小于50%且不小于25%為好轉，小于25%為無效。治療期間記錄患者自我報告的不良反應，并于治療前及治療第2，4，8周末采用副反應量表(TESS)評定不良反應。

1.4 統計學處理

使用SPSS17.0錄入數據建立數據庫。采用 t檢驗或 χ2檢驗。

2 結果

結果見表1和表2。與對照組比較，研究組治療第8周末心率、血壓的變化差異無統計學意義(P＞0.05)。治療第8周末，研究組與對照組血清催乳素水平均顯著升高，研究組平均升高(40.16 ±20.78)ng/mL，對照組平均升高(38.06 ±15.28)ng/mL，兩組相比，差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 研究組與對照組各治療時點PANSS總分及分量表比較(X ± s，n=30，分)

表2 兩組藥品不良反應比較[n=30，例(%)]

3 討論

帕利哌酮緩釋片是利培酮的主要代謝產物，通過拮抗多巴胺(D2)、五羥色胺(5 －HT2A)、α1、α2和 H1受體起作用，對首發精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、一般精神病理癥狀均有效。帕利哌酮的藥理學特性與利培酮并不完全相同[1]，帕利哌酮緩釋片采用了滲透泵藥物釋放技術，能準確控制活性藥物的釋放，具有起始劑量為有效劑量即能迅速達到起效的目的、無需肝臟細胞色素酶代謝等優點;在劑量為每天3～6 mg時，其不良反應發生率與安慰劑相似[2]。

本試驗中采用帕利哌酮緩釋片與阿立哌唑口腔崩解片分別治療30例急性精神分裂癥患者，兩組PANSS量表總評分、陽性癥狀評分、陰性癥狀評分及精神病理學評分在治療后第2，4周就出現顯著差異，與王等[3]的報道相同。本試驗結果還表明，帕利哌酮緩釋片具有很好的耐受性，主要不良反應為催乳素升高和失眠、靜坐不能，和阿立哌唑口腔崩解片相比，其錐體外系反應和肝功能異常的發生率較低。帕利哌酮緩釋片主要通過腎臟代謝，對肝功能影響較小，因此帕利哌酮對于同時有肝臟疾病的患者有優勢，對于有輕中度肝臟損傷的患者并不需要調整劑量。本試驗中，雖然服用帕利哌酮緩釋片能升高血清催乳素水平，但未出現與催乳素相關的溢乳、停經等嚴重不良反應。雖與鐘瀟琦等[4]報道相同，但與成為榮[5]的報道不同。可能系本研究樣本量較少，觀察時間較短，故需進一步擴大樣本量以及長期隨訪觀察來驗證。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片短期療效好，且能有效延長精神分裂癥癥狀的復發，可用于精神分裂癥的急性短期治療和長期維持治療[6]，療效可靠、安全性好。

[1]司天梅.新型抗精神病藥帕利哌酮緩釋劑[J].中華精神科雜志，2010，43(2):118.

[2]Robert E，HalesMD，Stuart C，et al.The American Psychiatric Publishing Textbook of Psychiatry[M].張明園譯.第5版.北京:人民衛生出版社，2010:747.

[4]鐘瀟琦，孫祺章，盧蕓凌，等.帕利哌酮與奧氮平治療精神分裂癥的療效觀察[J].廣州醫藥，2010，41(4):5.

[5]成為榮.帕利哌酮控釋片與奧氮平治療女性精神分裂癥的對照研究[J].中國民康醫學，2010，22(23):2 979.

[6]趙靖平，于 欣，周東豐，等.精神病學新進展[M].北京:人民軍醫出版社，2009:135.