新輔助化療在乳腺癌患者中應用的有效性研究

韋華軍 鐘 亮 曾 湖 蔡茂德 李劍飛廣東省高州市人民醫院化療科一區，廣東高州 525200

新輔助化療在乳腺癌患者中應用的有效性研究

韋華軍 鐘 亮 曾 湖 蔡茂德 李劍飛廣東省高州市人民醫院化療科一區，廣東高州 525200

目的研究新輔助化療在乳腺癌患者中應用的有效性，為乳腺癌的治療提供臨床依據。 方法2008年1月～2010年1月來本院進行住院治療的120例乳腺癌患者隨機分為治療組和對照組各60例，其中治療組給予新輔助化療后進行手術治療，對照組只進行手術治療。 結果 術后3個月和術后6個月治療組CR比例明顯高于對照組差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組PD比例明顯高于治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），并且兩組患者的局部復發、遠處轉移、總生存比例、無瘤生存比例差異均無統計學意義（P＞0.05）。 結論 新輔助化療能明顯提高手術治療的臨床療效，但是對于遠期生存率的改善情況應當進一步研究。

乳腺癌；新輔助化療；臨床療效

乳腺癌（breast cancer）是女性最常見的惡性腫瘤之一，近年來乳腺癌在全世界范圍內發病率呈現逐年增加的趨勢[1]，在我國乳腺癌發病率10年間平均增長速度高達10.7%，目前在我國的一部分大中城市乳腺癌己躍居女性惡性腫瘤的第一位[2]。因此對乳腺癌的治療日益引起人們的關注，而新輔助化療（neoadjuvant chemotherapy，NACT）目前在乳腺癌治療中的應用已經成為研究熱點之一[3]。但是對于乳腺癌患者采用新輔助化療的臨床療效及安全性的研究較少，為此本研究對120例乳腺癌患者采用新輔助化療進行治療，現將研究結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008 年1 月～2010年1月來本院進行住院治療的120例乳腺癌患者，并且所有研究對象均均經過病理檢查證實為乳腺癌，并且所有患者TNM分期為Ⅱb～Ⅲb期，并且所有研究對象均排除治療過程中死亡及中斷治療的患者，所有研究用隨機數字表隨機分為治療組和對照組各60 例，其中治療組年齡 46～63 歲，平均（55.3±5.1）歲，對照組年齡 47～64 歲，平均（57.8±5.3）歲，兩組患者性別、年齡、臨床分期及病理類型等差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

絕經前患者給予CMF方案：CTX 500 mg/m2，5-FU 500 mg/m2MTX 30 mg/m2進行化療，絕經期后患者給予CAF方 法 CTX 500mg/m2，ADM30 mg/m2MTX 30 mg/m2進 行 化療，化療結束后進行乳腺癌癌根治術，而對照組患者不接受任何抗腫瘤治療，常規給予乳腺癌根治手術。

按照國際抗癌聯盟實體瘤客觀評定標準評定化療的臨床效果[4]，對患者術后3個月和術后6個月的效果進行觀察。完全緩解（CR）：所有目標病灶消失，無新病灶出現；部分緩解（PR）：所有（一個或多個）目標病灶基線最長徑總和減少≥30%；穩定（SD）：所有目標病灶基線最長徑總和縮小但未達到 PR，或增大但未達到 PD；進展（PD）：較已記錄到的最小目標病灶，最長徑增大≥20%，或出現一個或多個新病灶。術后隨訪2年，對患者的術后生存率進行觀察。

1.3 統計學方法

采用SPSS 11.5軟件進行分析，計量數據采用均數±標準差（±s）表示，采用 t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

經過隨訪觀察發現術后3個月和術后6個月治療組CR比例明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），而對照組PD比例明顯高于治療組，差異具有統計學意義（P ＜ 0.05），詳見表 1。

表1 兩組患者療效比較（n）

2.2 兩組患者生存率比較

經過比較兩組患者的局部復發，遠處轉移，總生存比例，無瘤生存比例，兩組患者差異均無明顯的統計學意義（P ＞ 0.05），詳見表 2。

表2 兩組患者生存比較（n）

2.3 不良反應

治療組患者只有個別患者發生口腔黏膜炎，白細胞減少，肝腎功能異常，惡性嘔吐，脫發等不良反應，反應較輕微，經過積極的對癥治療后不影響進行治療。

3 討論

乳腺癌是危害婦女健康的主要惡性腫瘤之一，世界范圍內每年約有50萬婦女死于乳腺癌，我國雖然屬乳腺癌的低發區，但是近年來乳腺癌的發病率也呈現明顯的上升趨勢，并且呈現發病年齡較低，早期癥狀不明顯的特點。因此，乳腺癌的治療日漸受到人們的關注。但是單純的乳腺癌手術治療乳腺癌常常發生淋巴結轉移，這是因為多數乳腺癌患者在手術前就已存在有周身微小的亞臨床轉移，因此尋找一種能降低乳腺癌術后轉移的治療方法具有重要的臨床價值。

新輔助化療最初是應用于局部晚期乳腺癌無法進行手術的患者，新輔助化療是通過化療后腫瘤縮小從而使患者適合進手術治療。新輔助化療有助于早期消滅外周腫瘤微轉移病灶，并抑制原發病灶切除對殘留病灶的刺激生長作用。乳腺癌新輔助化療不僅希望達到縮小乳腺癌原發病灶，使一些不可手術的乳腺癌通過降期而可以接受手術治療或提高保留乳房手術的機會，而且還希望通過適當的術前化療，殺滅亞臨床微小轉移病灶[5-6]。本研究通過對60例乳腺癌患者進行新輔助化療治療后進行手術治療與單純進行手術治療的患者進行隨訪觀察，結果發現術后6個月內完全緩解比例明顯高于單純手術治療的患者，差異具有統計學意義（P＞0.05），但是經過2年的隨訪觀察兩組患者的局部復發、遠處轉移、總生存比例、無瘤生存比例差異均無統計學意義（P＞0.05），這說明新輔助化療可能無法改變患者的遠期療效，或者是本研究的樣本含量過少導致研究結果出現偏執，為此本研究將繼續加大樣本含量進行研究。

綜上所述，本研究認為乳腺癌患者進行新輔助化療有助于提高患者的治療效果，并且不良反應較輕微，但是否能提高乳腺癌患者的遠期生存率有待進一步研究證實。

[1]Gierach GL，Ichikawa L，Kerlikowske K，et al.Relationship between mammographic density and breast cancer death in the breast cancer surveillance consortium.J Natl Cancer Inst，2012，104（16）：1218-1227.

[2]沈鎮宙，邵志敏.現代乳腺腫瘤學進展[M].上海：上海科學技術文獻出版社，2002：128-129.

[3]Buchbender C，Kuemmel S，Hoffmann O，et al.FDG-PET/CT for the early prediction of histopathological complete response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients：initial results[J].Acta Radiol，2012，53（6）：628-636.

[4]Fisher B，Anderson S，Bryant J，et al.Twenty-year follow-up of arandomized trial comparing total mastectomy，lumpectomy，and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer[J].N Engl J Med， 2002，347（16）：1233-1241.

[5]Wu LM，Hu J，Xu JR.MRI in residual tumor size measurement in patient with breast cancer receiving neoadjuvant chemotherapy calls for caution[J].Breast Cancer Res Treat，2012，135（1）：319-320.

[6]Moon HG，Im SA，Han W，et al.Estrogen receptor status confers a distinct pattern of response to neoadjuvant chemotherapy：implications for optimal durations of therapy：Distinct patterns of response according to ER expression[J].Breast Cancer Res Treat，2012，134（3）：1133-1140.

The efficacy analysis of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients

WEI Huajun ZHONG Liang ZENG Hu CAI Maode LI Jianfei

District 1 of Chemocherapy Department,People's Hospital of Gaozhou City in Guangdong Province,Gaozhou 525200,China

ObjectiveTo investigate neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients,and provide clinical basis for the treatment of breast cancer.MethodsOne hundred and twenty cases of breast cancer patients who hospitalized in our hospital from 2008 January to 2010 January were randomly divided into treatment group and control group with 60 cases in each group.Operation treatment of the treatment group was given after neoadjuvant chemotherapy,the control group only given operation treatment.ResultsThe CR rate in treatment group 3 months and 6 months after operation treatment was obviously higher than that of control group,the differences were statistically significant(P<0.05).while PD rate of the control group was obviously higher than that of the treatment group,the difference was statistical significance(P<0.05).And local recurrence,distant transfer,proportion of overall survival,disease-free survival rate of two groups were not significantly different(P>0.05).ConclusionNeoadjuvant chemotherapy can improve the clinical curative effect of operation treatment,but should be further investigated for improved long-term survival.

Breast cancer;Neoadjuvant chemotherapy;Clinical efficacy

R737.9

A

1674-4721（2013）04（b）-0060-02

2013-02-20 本文編輯：魏玉坡）