紅花注射液不良反應2例

肖 女 李紅英 羅 斌

（1.成都軍區機關醫院藥械科 四川 成都 610011；2.解放軍95607部隊醫院藥劑科 四川 成都 610066）

1 病例報告

例1：患者男，56歲。因以心前區疼痛伴頭昏1天就診。無藥物過敏史。查體：體溫 37°C，脈搏 78 次／min，呼吸 16 次／min，血壓 120／80mmHg；心音低，心率78次／min，律齊，心電圖報告：Ⅱ、Ⅲ、avF導聯壓低0.05mv，診斷為冠心病。給予紅花注射液20ml溶于0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注。輸液10分鐘后，患者感覺左上肢及面部瘙癢，左上肢出現點片狀紅色班丘疹，面色蒼白、心慌胸悶、氣急、口唇發紺，寒顫等癥狀，血壓110／60mmHg，考慮為輸紅花注射液所致，立即停止輸液，給予甲強龍40mg靜推2－3ml／min，氧氣吸入，以0.9%氯化鈉注射液維持靜脈通道。20分鐘后，患者胸悶氣緊癥狀稍緩解，癥狀減輕，留觀1小時后皮疹逐漸消失。

例2：患者女，62歲。因左側肢體麻木伴口角歪斜2小時就診。既往有高血壓病史，無藥物過敏史。查體：體溫37.2℃，脈搏110次／min，呼吸18次／min，血壓160／110mmHg；口角向右側歪斜，心音低，心率110次／min，律齊，左側上下肢肌力、肌張力減弱，痛覺減弱，心電圖報告：左心室肥厚，頭部MRI見左額葉低密度影，診斷為右側腦血栓形成。給予吸氧，紅花注射液20ml溶于5%葡萄糖注射液250ml，靜脈滴注，15分鐘后，患者感覺右臂及頸部皮膚瘙癢，伴點片狀紅色丘疹，并出現胸悶、氣急、寒顫等癥狀，其它檢查未見異常，考慮為輸紅花所致，立即停藥，給予患者異丙嗪25mg，肌注，吸氧，地塞米松10mg肌內注射，20分鐘后癥狀緩解，1小時后癥狀消失，皮疹消退。

2 討論

紅花注射液是以紅花為原料、提取有效成分精制而成。研究表明，紅花提取物的主要成分有紅花黃色素、紅花甙、紅花醌甙和新紅花甙等，其藥理作用為活血化瘀、擴張血管、增加冠脈血流量和抗血栓形成等，臨床主要用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等。上述2例既往無藥物過敏史，患者發生面色蒼白，心慌氣急，口唇發紺寒顫等癥狀，均屬于輸注紅花注射液后出現的不良反應，停藥后給予抗過敏治療，癥狀及體征迅速消失，考慮為外來性抗原物質在體內抗體間所發生的一種非正常免疫反應，其機制可能與紅花注射液本身及患者特異性過敏體質有關。因紅花注射液為純中藥制劑，成分較復雜，溶液中含有紅花黃色素和紅花苷等大分子，部分大分子可作為抗原或半抗原直接進入血液，易引起變態反應［1］；有些患者可能以前使用過紅花，進而可能預先在機體內產生特異性抗體，當再次靜脈滴注紅花注射液時，作為致敏原激活了細胞內的酶，釋放出像組織胺樣的活性物質，引起變態反應；另外，在紅花注射液的制備過程中，未除盡的雜質，如鞣質等輸人靜脈進人體內后，可作為半抗原與血漿蛋白的氨基結合成更大分子的復合物，從而引起變態反應。為減少不良反應的發生，保障患者用藥安全，臨床上應采取如下措施：（1）在臨床醫生指導下應用。嚴格掌握適應癥，不超量和擴大使用范圍，用藥前詳細詢問患者用藥、過敏史等情況，對本品或含紅花的制劑有過敏或嚴重反應史者禁用。另外，因存在特異性過敏體質的患者對藥物致敏原敏感性高，更易引起變態反應，故過敏體質人群（藥物過敏、藥粉過敏、日光過敏、海鮮等食物過敏）慎用。（2）妥善保存藥物。中藥制劑，保存不當可能影響藥品質量，使用前檢查，發現藥液出現混濁、沉淀、變色、漏氣、瓶身細微破裂或稀釋后混濁者不得使用。（3）單獨使用本品。中藥制劑在輸液時，應單獨與溶媒配伍輸注為宜，一種中藥制劑常有多種成分組成，其中某些成分易受酸堿度變化的影響出現溶解度下降或產生聚合物出現沉淀，導致中藥注射劑中的有效成分含量降低，影響療效，甚至可能由于與其他藥物配伍時相互間發生反應產生有害物質造成不良反應的發生［2］，禁忌與其它藥品混合配伍使用，輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合，引起不良反應。（4）應在有搶救條件的醫療機構使用。充分發揮護士的作用，早期發現，預防重癥反應。加強監護，準備好搶救藥品器材，靜滴初始30分鐘內應加強監護，首次使用紅花注射液時，宜選用最小劑量，緩慢滴注，開始滴速控制在20－30滴／min，如無不良反應才可將滴速調至40－60滴／min。用藥后如出現過敏性休克等嚴重不良反應，須立即停藥并及時救治。發生胸悶氣急、口唇發紺、寒顫等不良反應癥狀時應立即停藥，并采取相應的處置措施。

［1］胡 斌，譚志萍，王卉川.紅花注射液致過敏性呼吸困難1例［J］.藥物流行病學雜志，2006，15（5）：109－310

［2］雷素云，曾聰彥.紅花注射液的不良反應［J］.時珍國醫國藥，2006，17（8）：1592－1593