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磁石飲片及其包裝貯藏技術研究現狀

2013-08-15 00:44:30王丕明王承志龔千鋒江西中醫學院南昌330004
江西中醫藥 2013年6期
關鍵詞:中藥

★ 王丕明 王承志 龔千鋒(江西中醫學院 南昌 330004)

磁石始載《神農本草經》,列為中品,載其“味辛、寒。主周痹風濕,肢節中痛,不可持物,洗洗酸消,除大熱煩滿及耳聾。一名玄石,生山谷?!盵1]磁石又稱磁石末、慈石、靈磁石、雄磁石、磁粉。磁石為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦Magnetitum,主含四氧化三鐵(Fe3O4)。其用藥歷史悠久,前人在長期的用藥實踐中積累了豐富的炮制方法,如有水飛,煅(淬),煮等。但現在僅沿用煅淬法,輔料一般為醋?,F在臨床上常用的炮制品種主要是生磁石和煅磁石。雖然磁石炮制方法多種多樣,但磁石飲片的炮制工藝尚未有具體統一的標準,而且對飲片包裝材料的研究甚少,對貯藏技術的認識并不十分的確切。而研究磁石飲片的化學成分、藥理作用及炮制工藝,有助于建立其包裝貯藏質量評鑒模型并確定包裝貯藏技術參數。

1 磁石飲片化學成分的研究

磁石的成分是其藥性、毒性和臨床效用的物質基礎。《中國藥典》對所收載的磁石飲片列出了主成分的化學鑒別方法及含量測定方法,而對重金屬、砷鹽及其它雜質的限量檢查項均未列出。目前,磁石飲片成分含量及微量元素方面的基礎研究尚欠廣度和深度。在復方制劑中由于其它藥物的影響,磁石成分含量往往會發生較大變化,因此測定磁石飲片中成分的含量對指導臨床安全用藥有重要意義。

生磁石飲片是取原藥材,除去雜質,碾碎得到的,本品含鐵不得少于50.0%。而煅磁石是將磁石按煅淬法煅至酥脆,碾成粗粉得到的,本品含鐵不得少于50.0%。藥典只對生磁石和煅磁石含鐵量有規定,而對飲片中所含的一些有毒元素、重金屬元素、微量元素均未作出規定。

我國中成藥的出口貿易因重金屬和有害元素Hg、As、Cd、Pb等含量超標屢屢受阻,除了種植環境的污染外,處方中含有的礦物藥是導致重金屬嚴重超標的最直接的原因。磁石作為一種重要的礦物藥,其重金屬含量控制對其在用藥安全中有重要作用。

近年來對中藥礦物藥中除成分之外的其它微量元素的研究很多,微量元素對人體的作用逐漸被重視起來,朱武成、黃寅墨、王汝娟、秦紅巖[2]對生煅磁石微量元素含量比較,發現還含有豐富的Zn、Mn、Cu、Co、Ca等元素,其中Zn、Mn、Co、Ca生磁石含量高于煅磁石。閆靜、賈桂芝、沙延生[3]煅淬后的磁石其水煎液中微量元素的溶出與生品相比明顯升高,一些在生品中未能煎出的微量元素經炮制后被煎出。

2 磁石飲片藥理作用的研究

磁石味咸,性寒。入肝、心、腎、經。具有平肝潛陽,聰耳明目,鎮靜安神,納氣平喘的功能。磁石偏于平肝潛陽,鎮靜安神。用于心悸,失眠,頭暈目眩。如治陰虛陽亢所致心悸、失眠的磁朱丸(《千金》)。煅磁石聰耳明目,補腎納氣力強,并且質地酥脆,易于粉碎及煎出有效成分,緩和了重鎮安神功效。用于耳鳴,耳聾,視物昏花,白內障,腎虛納喘,遺精等。如治腎虛作喘的玄石紫粉丹(《圣惠方》)和治遺精的磁朱丸(《三因方》)。

王汝娟等通過小鼠實驗發現:磁石能顯著抑制醋酸誘發小鼠的扭體反應,降低戊巴比妥鈉的閾劑量,縮短入睡潛伏期時間,拮抗戊四氮致小鼠驚厥,延長回蘇靈致驚潛伏期時間,降低角叉菜膠引起小鼠足腫脹度,縮短出血、凝血時間[4]。

郭朋等通過實驗表明,系統性紅斑狼瘡是由某些誘因及藥物誘發的一種自身免疫性疾病,與中醫的“腎臟風毒”相類似,而磁石對于系統性紅斑狼瘡有著較好療效[5]。鐘贛生認為,磁石用于腎不納氣的虛喘等癥狀宜打碎先煎;鎮驚安神、平肝潛陽宜生用;聰耳明目、納氣平喘宜醋淬后用;因吞服后不易消化,如入丸散則不可多用[6]。

3 磁石飲片炮制工藝的研究

磁石古代炮制,《外臺秘要》曰:“研,水淘去赤汁,干之研之。”《普濟方》曰:“研,棉裹?!爆F行,取原藥材,除去雜質,砸碎。煅磁石古代炮制《太平圣惠方》曰:“燒,醋淬七遍,搗碎研細,水飛過?!薄恫健吩唬骸绊殶钔赋?,旋投淡醋內淬之,十遍后,搗篩過,入乳缽內,用水少許研細泥,更入水再研,傾于別器要隨水飛過后,干灰白,安紙箱子三五個,便將水飛過汁都研動,勻入紙箱子內著盆合,卻一宿,取出后紙箱內曬干或烘干。”《局方》曰:“先以炭火燒通赤,釅醋內淬九變,細研水飛?!薄段锗彵静荨吩唬骸胺彩梗毣痨汛状慊虼字笕找?。”現行,取凈磁石,砸成小塊,用武火煅至紅透,趁熱倒入醋液內淬制,冷卻后取出,反復煅淬至酥脆,取出,干燥,碾成粗粉。磁石每100kg,用醋30kg。

王萍、陳青蓮、吳新云為探討鍛制溫度、時間和醋濃度等因素對磁石炮制質量的影響,通過正交試驗選擇氧化還原滴定法和DDC-Ag法分別對磁石炮制前后鐵的含量和砷的含量進行測定,確定磁石最佳鍛制工藝為,緞制溫度為700℃,時間1小時,醋濃度為10%[7]。

王曉靜以緞制溫度、時間、緞淬次數、投料藥塊大小四個方面作為考察因素,由正交試驗及方差分析結果得出,緞磁石最佳工藝條件為,即緞制溫度為900℃,時間2小時,次數1次,粒徑2.5±1.2㎝,其樣品的全鐵含量最高。

2010版《中國藥典》取凈藥材煅至紅透時,立即投入到規定的液體輔料中,淬酥(若不酥,可反復煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。

從以上所述,在用藥過程中磁石的粒徑的大小,以及煅磁石炮制方法沒有一個統一的標準。醫生開藥方,磁石粒徑的大小和煅磁石的炮制方法的不統一,相同的藥量,能否達到相應的治療效果。從這個角度來看,我們應該對磁石和煅磁石有一個統一的標準,來嚴格控制其質量,來保證其用藥療效和安全。

4 磁石飲片的包裝

由于磁石沒有統一的粒徑標準,在市場上的飲片,細者能全部通過80目篩,粗者幾乎完全不能通過20目篩,更有塊大如指甲者。這樣在調劑過程中,塊大者不易稱量準確,并且在煎煮過程中不利于有效成分的煎出;粉末的飲片在調劑過程中會出現粉塵飛揚以及在煎煮過程中出現糊鍋的現象。有人提出把藥材制成粗顆粒[8],并對磁石飲片按照其常用量,采用定量小包裝,這樣既可以保證飲片調劑的準確快速,又可避免粉塵飛揚的現象以及避免污染其他藥材。

目前應用于小包裝中藥飲片的包裝材料五花八門,有的采用聚乙烯塑料袋,也有的采用雙層復合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無紡布等材料,其中以使用聚乙烯塑料袋最常見[9]。用塑料袋包裝,包裝內不通風,溫濕度跟不上外面溫濕度變化,因此結露、返潮、蟲蛀、霉變等情況比較嚴重,一些含有脂溶性成分較高的飲片容易與塑料中的有機成分產生互溶和滲透效應,從而對飲片形成了一種新的污染煎藥時需要逐袋拆包,增加了后續工作的麻煩同時也不適合顆粒狀磁石的調劑制劑,而另一種廣泛用于醫用一次性產品、環保袋、面粉精裝袋等的無紡布材料可考慮用于磁石的小包裝。無紡布又稱不織布,是由定向的或隨機的纖維而構成,是新一代環保材料,具有防潮、透氣、柔韌、質輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價格低廉、可循環再用等特點。如能用無紡布替代聚乙烯塑料薄膜,則能從根本上解決飲片二次污染問題。同時還能解決“白色污染”問題[10],可在醫院中廣泛推廣,解決調劑不準及入藥、煎藥不便等難題。

5 磁石飲片的貯藏

中藥不是一般的商品,必須清潔衛生,否則不僅無益,反而有害。中藥的貯藏保管與中藥的質量密切相關,而中藥質量又與臨床療效、生命安全、經濟與社會效益緊密相連。因此,中藥的貯藏是一項很重要的工作。在中醫藥臨床應用中中,礦物藥材使用相對較少,而且一般礦物藥的性質都比較穩定,所以他們的管理很容易被忽視,然而有些礦物藥材在貯藏過程中也很容易發生變質。由于礦物藥材的特殊性,其質變不僅會影響臨床功效,甚至會產生巨大的毒性,對人體健康和生命安全直接造成危害。

明代陳嘉謨在《本草蒙筌》中就有這樣的論述:“凡藥貯藏,宜常提防,陰干,曝干,烘干,未盡去濕,則蛀蝕霉垢朽爛不免為殃……見雨久者火頻烘,遇晴明向日旋曝。粗糙旋架上,細膩貯壇中?!笨梢?,中藥的貯藏保管從古至今都受到足夠的重視[11]。

磁石采集后放置日久,發生氧化,其磁性便會減退,乃至失去吸鐵能力(稱死磁石或呆磁石),影響藥效,故應經常用鐵屑或泥土包埋之,以保持其磁性。如已失去磁性,則可與活磁石放在一起,磁性可逐漸恢復。在貯藏是應注意溫度,濕度以及與空氣的接觸。

首先,藥材貯存倉庫應選擇通風、干燥、陰涼的地方,最好是在二樓或二樓以上。飲片應堅持分類擺放,離地面或墻面10cm以上,不直接觸地面,最好上架擺放。不同飲片之間,要有間隙,不宜擺放太密集。發藥應堅持“先進先出”的原則。特別是夏季,應根據用藥計劃,加快庫存周轉。這種方法可保證藥品質量,比較過去用硫熏的方法防蟲、防霉,效果更好[12]。其次嚴格遵循飲片入庫驗收制度,飲片入庫時,重點檢查飲片水分含量,要求飲片干燥入庫。最后由于磁石粗顆粒用無紡布包裝,必須用適當的容器盛裝。

傳統的貯藏保管方法操作起來勞動強度大,已逐漸不能適應現代中藥事業的需要。隨著科學的發展,許多新技術已開始應用于中藥的貯藏保管,比如氣調養護技術、微波干燥技術、遠紅外輻射干燥技術、太陽能集熱干燥技術、氣幕防潮技術、機械吸濕技術、低溫冷藏技術、超高溫瞬間蒸汽滅菌技術、氣體滅菌技術、60Co-C射線輻射滅菌技術、包裝防霉技術等,這些新技術的出現,將對中藥的貯藏起到很好的效果。

6 研究展望

磁石作為一種重要的礦物藥,目前對其的研究有很多報道,然對磁石飲片規范化工藝沒有統一的標準、包裝貯藏技術方面研究甚少,造成磁石飲片生產沒有具體規范的操作規程,缺乏統一的飲片質量標準。為使磁石飲片研究更快更深入地發展,我們應在中醫藥理論的指導下,結合現代科學突破單學科、單指標的研究現狀,加強化學、藥理等多學科的協作,對磁石飲片制備工藝、成型工藝、包裝材料、貯藏技術等多方面進行系統研究,以提高工藝水平,制訂出磁石飲片的統一操作規程、研究出適宜的包裝貯藏技術,進一步擴大磁石在臨床上的有效應用。讓中藥這一國粹與時代同步,逐步實現現代化,國際化,走出國門,走向世界,讓中藥造福全人類。

[1]顧觀光輯,楊鵬舉校注.神農本草經(2版)[M].北京:學苑出版社,2002:125.

[2]朱武成,黃寅墨,王汝娟,等.生煅磁石微量元素含量與藥理作用比較[J].微量元素與健康研究,1998,15(1):40.

[3]閆靜,賈桂芝,沙延生.磁石最佳炮制條件的實驗研究及其微量元素的測定[J].中國中醫藥雜志,1999,24(2):86-87.

[4]王汝娟,朱武成,張惠云,等.磁石的藥理作用研究[J].中國中藥雜志,1997,22(5):305-309.

[5]郭朋,劉士敬,徐琦.磁石丸加減治療系統性紅斑狼瘡36例[J].北京中醫藥大學學報,1998,21(2):59.

[6]鐘贛生.常用中藥功用鑒別-安神藥與開竅藥[J].中國臨床醫生,2000,28(3):57-58.

[7]王萍,陳青蓮,吳新云.正交法研究磁石炮制最佳工藝[J].中成藥,1998,20(3):17-18.

[8]殷金華,楊山拔.對我國中藥飲片改成顆粒小包裝的初步探討[J].時珍國藥研究,1998,9(3):263-264.

[9]周少華.小包裝中藥飲片的質量及養護貯藏問題分析[J].傳統醫藥,2010,l9(8):84-85.

[10]成差群,譚秀芬,魏燕華,等.中藥飲片小包裝之淺見[J].安徽醫藥,2006,10(9):706.

[11]陶薇,馬梅芳.淺談中藥貯藏保管新技術[J].實用中醫藥雜志,2008,24(3):200.

[12]羅新舟.淺談中藥飲片質變現象及貯存養護方法[J].湖北中醫雜志,2007,29(5):54.

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