中藥巴布劑在治療慢性前列腺炎中的研發(fā)運(yùn)用

★ 周劍云 董雙虎 趙紅 曾曉春 胡韶華 饒品浪 呂回 熊軍輝 付平浪（江西省南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 南昌 330003）

中藥巴布劑指藥材提取物、藥材或和適宜親水性基質(zhì)混合后，涂布于背襯材料上制成的外用制劑，主要供皮膚敷貼，可產(chǎn)生局部或全身作用的一類外用制劑。巴布劑分為三層，即保護(hù)層：貼劑表面一層聚酯保護(hù)膜，使用前揭去；儲藥層：一層含水分子和藥物的水溶性高分子框架結(jié)構(gòu)；支持層：一層容許空氣流通的無紡布，非常接近動物人的皮膚含水狀況。在這樣的環(huán)境下，小分子藥物可以在其中沿著濃度梯度自由移動，由此造成膏體內(nèi)藥物最大限度地滲透人皮膚進(jìn)入局部組織。由于巴布劑采用水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)作為基質(zhì)，故使其與皮膚有較好的相容性、親和性，使用過程中，皮膚無刺激性及致敏性，無疼痛感，使用舒適。其以無紡布為支持層，故透氣性、耐汗性好，且可反復(fù)揭貼，不影響療效[1]。此外巴布劑載藥量較大，起效迅速，最重要的是，巴布劑可長時(shí)間連續(xù)給藥，從而維持必要水平的血藥濃度，更有利于發(fā)揮藥物的作用。綜上所述，與傳統(tǒng)的橡皮膏、軟膏、黑膏藥等外用膏劑相比，巴布劑具有無殘留，不污染衣物；載藥量較大，起效迅速；保濕性能好；透氣性能良好，使用舒適；皮膚無刺激性及致敏性，無疼痛感，且可反復(fù)揭貼，不影響療效等優(yōu)點(diǎn)[2]。巴布劑20世紀(jì)70年代首先在日本出現(xiàn)[3]，日本藥局方第11改正版對巴布劑作了明確的規(guī)定并于20世紀(jì)80年代成功打入美市場[4]。我國中藥巴布劑的研究起步于20世紀(jì)80年代初期，90年代初開始規(guī)模生產(chǎn)，《中國藥典》2000年版I部制劑通則項(xiàng)下增加了巴布劑劑型。

慢性前列腺炎是泌尿外科常見病多發(fā)病，目前臨床運(yùn)用的治療方法，療效尚難令人滿意，中藥巴布劑出現(xiàn)，給治療慢性前列腺炎提供了一條新的思路，避免了全身用藥的毒副作用，免除打針吃藥的痛苦，同時(shí)使用時(shí)強(qiáng)調(diào)患者飲食調(diào)理，局部理療、按摩。適量運(yùn)動，體現(xiàn)了“以人為本”治療理念。讓許多因畏懼打針吃藥的痛苦的患者能夠愉快的接受治療，本人認(rèn)為研發(fā)應(yīng)注意考慮如下方面。

1 充分利用現(xiàn)代科技技術(shù)

中藥巴布劑是中醫(yī)藥和現(xiàn)代透皮貼劑技術(shù)完美結(jié)合的產(chǎn)物，發(fā)展離不開現(xiàn)代制荊技術(shù)。中藥巴布劑基質(zhì)原料要隨著現(xiàn)代科技的進(jìn)步，特別是要隨醫(yī)藥化工原料工業(yè)的發(fā)展和高分子材料的廣泛應(yīng)用而不斷地改進(jìn)?；|(zhì)配方要采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或均勻設(shè)計(jì)法等數(shù)學(xué)優(yōu)化方法[5-6]。以成型巴布劑的剝離強(qiáng)度和拉力為指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)選。要通過體外透皮實(shí)驗(yàn)研究，選定較理想目標(biāo)。通過現(xiàn)代化學(xué)分析方法，提取分離其有效組成或單體，從而獲得新型的透皮促進(jìn)劑。通過引進(jìn)巴布劑的大型生產(chǎn)設(shè)備，提高巴布劑制備工藝。只有充分利用現(xiàn)代制劑技術(shù)，才能真正研制出現(xiàn)代意義上的中藥巴布劑。

2 改良現(xiàn)有外用劑型

在長期的醫(yī)療實(shí)踐中，中醫(yī)藥在疾病的治療方面的積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。擁有很多療效顯著的外用劑型，但有些傳統(tǒng)劑型存在一些缺點(diǎn)，影響了它們的應(yīng)用，如傳統(tǒng)黑膏藥在生產(chǎn)時(shí)，不僅對操作工人身體有害，環(huán)境污染大，而且中藥在高溫油炸濃縮時(shí)，有效成分遭到破壞。使用時(shí)，易污染衣服和可能造成鉛中毒危險(xiǎn)。中藥橡皮膏采用天然橡膠和天然松香，對皮膚有過敏性，且含膏量少，難于控制到最佳水平。通過改良開發(fā)為現(xiàn)代中藥巴布劑劑型，不僅可以充分發(fā)揮藥效，而且可以克服傳統(tǒng)劑型存在的缺點(diǎn)。

3 篩選內(nèi)服方藥進(jìn)行研發(fā)

清?吳師機(jī)《理瀹駢文》曰：“外治之理，即內(nèi)治之理；外治之藥。即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！币虼?，可以充分發(fā)揮中醫(yī)藥的內(nèi)病外治理論。將某些對骨傷科疾病療效明顯的內(nèi)服方藥，研發(fā)為中藥巴布劑。這樣不僅可以避免pH值、食物及消化液等因素對藥物的分解作用和通?？诜o藥對胃腸黏膜和肝臟所造成的刺激和損害，而且較適用于那些由于各種原因不易口服給藥的患者。

4 運(yùn)用中醫(yī)歸經(jīng)理論

利用“腧穴”貼敷，經(jīng)絡(luò)對藥力神奇快速輸導(dǎo)、血管微循環(huán)持久吸收滲入腺體核心。充分發(fā)揮中草藥獨(dú)特的：清熱解毒、抗菌消炎，軟堅(jiān)散結(jié)，化淤消腫，扶元固本的功效

5 加強(qiáng)療效及安全性研究

中醫(yī)藥療效及安全性研究是當(dāng)前現(xiàn)代中藥研究的重要內(nèi)容，也是現(xiàn)代中藥走向世界的必經(jīng)之路，已成為制約中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展的關(guān)鍵問題。因此，對于中藥巴布劑的研發(fā)，從一開始就需要嚴(yán)格要求。用標(biāo)準(zhǔn)的中藥巴布劑的質(zhì)量評價(jià)體系進(jìn)行評價(jià)。進(jìn)行深層次的藥效學(xué)方面的研究，客觀地評價(jià)中藥巴布劑療效和優(yōu)勢以及可能的不良反應(yīng)，這樣才能更好的走向世界。

中藥巴布劑的研發(fā)擁有良好的市場前景。加強(qiáng)研究，不僅可以促進(jìn)將現(xiàn)有的臨床療效可靠的外用劑型改良成中藥巴布劑劑型，而且有利于新品種的開發(fā)與研究，有利于中藥巴布劑的可持續(xù)發(fā)展。

[1]王群，曹曉慧.中藥巴布劑的臨床研究進(jìn)展[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2009，20（9）：1008-0805（2009）.

[2]潘衛(wèi)三，李華，李嘉煜.中藥巴布劑研究的技術(shù)難點(diǎn)及解決方案[J].中醫(yī)外治雜志，2004，13（3）：34.

[3]張劍飛，邊際.巴布劑貼膏基質(zhì)的工藝研究[J].山東醫(yī)藥工業(yè)，2001，20（5）：3.

[4]賈偉，高文遠(yuǎn).中藥巴布劑的研究現(xiàn)狀[J].中國中藥雜志，2003，28（1）：7.

[5]馬蓉，臂玉珠，宋龍，等.用正交實(shí)驗(yàn)法對巴布劑基質(zhì)配比的研究[J].蘭州醫(yī)學(xué)皖學(xué)報(bào)，2002，28（9）：3.

[6]劉淑芝，劉淑芝，費(fèi)虹，等.均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)選中藥巴布劑基質(zhì)配方[J].中國實(shí)驗(yàn)方荊學(xué)雜志，2001，7（1）：17-18.