被“誤傷”的優卡丹

文/ 陳方

被“誤傷”的優卡丹

文/ 陳方

無論怎么看，這一場風波都像是一面鏡子，通過它的映照，多少有助于我們修復這個社會存在的問題。

“明星兒童藥”優卡丹陷入了“有毒”風波。近日，優卡丹正式回應稱，“一歲以下兒童禁用”小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”。優卡丹修改用藥說明書的這一根據，其實來自于國家食品藥品監督管理局2012年5月17日發出的通知。

用藥說明書的正常修改，為何引起了家長們的恐慌？優卡丹是仁和藥業的名牌產品，國家食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對該類藥品再評價后的普遍規定，并不是專門針對“優卡丹”產品的個別要求。產品說明書的修改，并不表明產品有質量問題，只要按照產品說明書正常使用，兒童的肝腎功能也不會受到損害。家長們的恐慌，一方面來自傳言的影響，另一方面也是“以前用的好好的藥，突然一下子成了禁藥”的自我暗示。

盡管說優卡丹并沒有事實上的錯，但是受“有毒”傳聞的影響，仁和藥業的股票在1月28日一度下跌5%以上。優卡丹形象代言人宋丹丹，在第一時間發表聲明，如傳言屬實自己將公開道歉。此后更坦言，由于個人無法確切了解及掌握藥檢質量，今后無論是否有藥檢部門的審批資格，她將不再代言任何藥品類廣告。

無論是優卡丹官方的聲明還是代言人宋丹丹的誠懇道歉，都無法遮蔽一個既定的事實，兒童用藥市場的不規范一直困擾著眾多家長。優卡丹修改用藥說明，“一歲一下兒童禁用”，這是國家藥監局根據藥品上市后的藥品不良反應數據得出的結論。藥品在投放市場之前，都會進行臨床用藥實驗，看看不良反應的情況。但實驗范圍比較有限，相比藥品投向市場之后的數百萬、上千萬人服用，實在微不足道。因此，很有可能它的藥品不良反應直到藥物上市后一段時間，才會被發現。不斷調整說明書，這也實屬正常。

但是有一點不可忽視，優卡丹上市10年來，已成為中國使用人數最多的兒童感冒藥，年銷售達8億袋之多。產品的火爆當然離不開廣告的“狂轟濫炸”，在臨床試驗的結果完全證實之前，藥品該不該如此大規模地進行廣而告之？在除了制定標準規范兒童用藥市場之外，藥品廣告的規范也是不得不掂量的事情。

優卡丹沒有事實上的錯，但是這一場風波迭起，也從一定程度上表明了在一個誠信缺失的社會里，任何小小的變化都有可能風聲鶴唳。優卡丹按照國家相關規定修改標準“例行公事”，卻被傳言為“有毒”所致，根子還在于建構誠信的基礎信息發生了變動。優卡丹“有毒”傳言襲來，人們下意識地選擇了“相信”。從優卡丹風波中，我們也看到，社會互信的問題不僅僅是道德品質的問題，很多時候也關系到信息共享。如果公眾能夠知曉藥品臨床試驗的長期性，如果公眾都知道國家藥監局曾下發的通知，那么優卡丹修改用藥說明也就不會再這么風生水起了。

縱觀這一場優卡丹風波，其中有被誤傷的成分，也有需要改進的地方。無論怎么看，這一場風波都像是一面鏡子，通過它的映照，多少有助于我們修復這個社會存在的問題。

（作者系媒體評論員）