臨床檢驗室內質量控制數據分析

王春年

(江蘇省金壇市中醫醫院檢驗科 213200)

近年來臨床實驗室均開展了常規檢測項目的室內質量控制，但室內質量控制效果如何，長期以來沒有找到一種精確的方法能對其進行全面評價。“室間質量評價”只能評價其不準確度，但還無法對實驗室內的不精密度進行評價。現在我們終于能從“室內質量控制數據實驗室間比對計劃”中獲取不準確度和不精密度這兩個方面有價值的信息。

1 原理和方法

1.1 “室內質控數據實驗室間比對計劃”要求檢測同一批號質控物的不同實驗室，向該計劃的組織者提供每月原始的室內質控數據［1］。組織者會按時回報結果。在回報的結果中，各實驗室可得到自己實驗室分析過程的不準確度和不精密度與使用相同方法的其他實驗室的不準確度和不精密度進行比較，也可得到與其他使用不同方法的實驗室的結果進行比較。這些信息很有價值，尤其是解決潛在的問題時能夠提供幫助。如相同方法組(使用同一方法的實驗室)的均值是該質控物靶值的最好來源。

1.2 比對計劃對每一分析項目和每一批號質控物提供下列信息(1)當前月份的均值、標準差(s)和結果個數(N);(2)計劃開始至現在該質控物的累積的均值、標準差(s)和結果個數(N);(3)相同方法組的方法均值、標準差(s)或變異系數(CV)和實驗室個數;(4)每一分析項目所有實驗室的所有實驗室均值、標準差(s)或變異系數(CV)和實驗室個數;(5)方法的標準差指數(SDI)－本室均值偏離相同方法組均值的變異，以相同方法組標準差(s)為單位的度量;(6)所有實驗室的標準差指數 (SDI)－本室均值偏離所有實驗室均值的變異，以所有實驗室的標準差為單位的度量;(7)方法變異系數指數 (CVI)－本室報告的變異系數 (CV)或標準差(s)與使用相同方法實驗室報告的變異系數(CV)或標準差(s)的比值;(8)所有實驗室的變異系數指數(CVI)－本室報告的變異系數 (CV)或標準差(s)與所有實驗室報告的變異系數或標準差的比值。

2 結果

見表1

表1 鈉實驗室間比對的統計量實例

表1顯示鈉單個水平質控物的實驗室間比對報告實例。在本實例中，實驗室的不準確度和不精密度接近于使用相同方法實驗室和所有實驗室的均值和標準差。SDI表示相對于本方法組均值和所有實驗室均值分別為 －0.33和 －0.75。CVI表示相對于本方法組的標準差或變異系數及所有方法的標準差或變異系數分別為67% 和51%。

3 討論

SDI和CVI是表示方法不準確度和不精密度的指標。SDI和CVI告訴我們本室方法與相同方法組比較不準確度和不精密度是否一致。為了確定檢測項目能否滿足質量要求，必須計算總誤差(TE)，并將其與規定的允許總誤差 (TEa)進行比較。

綜上所述，“室內質量控制數據實驗室間比對計劃”收集室內質量控制數據和報告統計數據，為實驗室提供了有關不精密度和不準確度等信息很有價值。