艾迪注射液聯合三維適形放療治療30例骨轉移癌的療效分析

王明偉 李 偉

(江蘇省南通市第三人民醫院放療科 226006)

骨轉移是晚期惡性腫瘤患者常見遠處轉移部位，常見于乳腺癌、肺癌、前列腺癌等，全身各部位骨骼均可發生，以椎體、骨盆、肋骨多見。骨轉移患者臨床表現為局部劇烈疼痛，常伴有局部壓迫癥狀，病理性骨折等，使得患者生活質量明顯下降，出現骨轉移即為Ⅳ期，失去根治性治療機會，治療為姑息治療、最佳支持治療。我院采用艾迪注射液聯合三維適形放療治療骨轉移患者效果滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料60例患者均是經病理學或細胞學確診為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肝癌等，并經ECT全身骨顯像及相關的平片、CT或MRI等輔助檢查診斷為骨轉移，均有明顯的骨痛(VAS評分6－9之間)，KPS評分在50分以上，無出血傾向，血常規、肝腎功能基本正常，預計生存期超過3個月。采用數字表法將60例患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組30例，男性20例、女性10例;肺癌15例、乳腺癌9例、前列腺癌4例，肝癌2例;椎體轉移21例、肋骨轉移4例、骨盆轉移3例、長骨轉移2例;年齡36－77歲，中位年齡61.8歲。對照組30例，男性21例、女性9例;肺癌16例、乳腺癌8例、前列腺癌2例、肝癌2例、胃癌2例;椎體轉移20例、肋骨轉移4例、骨盆轉移4例、長骨轉移2例;年齡38－78歲，中位年齡62.4歲。在年齡、性別、病種分布、疼痛強度等方面進行比較，兩組資料無顯著性差異 (P＞0.05)。

1.2 治療方法 放射治療:兩組均采用真空墊固定體位，螺旋CT定位，在PHILIPS公司的pinicle計劃系統上制作放療計劃，采用三維適形放射治療技術，使用同一臺雙光子醫科達直線加速器治療，每周五次，每次 3.0Gy，總劑量 30Gy。

艾迪注射液的治療:觀察組在放療期間用5%葡萄糖注射液250ml+艾迪注射液80ml靜脈滴入，每天一次，連用三周。

1.3 觀察項目 觀察治療前后兩組疼痛程度的變化、KPS評分的變化及白細胞下降的情況，主觀療效疼痛評價時間為放療結束后一周，客觀療效的評價時間為放療結束后三個月。

1.4 疼痛程度變化評定按VAS分級法評判:0級:無痛;I級(輕度):疼痛可耐受，不影響睡眠，可正常工作，可不用止痛藥物;Ⅱ級(中度):疼痛明顯，影響睡眠，需要一般性止痛、鎮靜、安眠藥物;Ⅲ級(重度):疼痛劇烈，伴有植物神經功能紊亂，睡眠嚴重受干擾，需要麻醉性藥物。Ⅳ級(極重度):嚴重痛，為持續劇痛伴血壓、脈搏等變化。療效判定標準:顯效為疼痛減輕2個級差以上;有效為疼痛減輕1個級差;疼痛不減輕或加重視為無效。

1.5 統計學方法 使用SPSS15.0軟件進行統計分析，計量資料以±s表示，兩樣本均數比較采用t檢驗，計數資料比較用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 疼痛程度變化 經治療，觀察組疼痛緩解改善明顯，差異顯著(P ＜0.05)，見表1。

表1 兩組治療后疼痛變化程度比較 例

2.2 生活質量評定以卡氏評分及體重評價兩組的生活質量。結果治療后觀察組卡氏評分比對照組明顯增加(P＜0.05)，但體重變化無顯著性差異(P ＞0.05)，見表2

表2 兩組治療后卡氏評分比較及體重比較(±s)

表2 兩組治療后卡氏評分比較及體重比較(±s)

組別 卡氏評分(分) 體重(Kg)76.81 ±12.16 57.10 ±8.09 65.71 ±12.13 57.14 ±8.12治療后 87.28 ±13.07 58.09 ±8.23對照組 治療前 66.14±11.87 56.97±8.44治療后觀察組 治療前

2.3 不良反應兩組的血液毒性不良反應評定參照WHO急性和亞急性不良反應的表現和分度標準觀察兩組治療后的外周血象變化。觀察組白細胞下降程度比對照組輕，白細胞差異有顯著性(P＜0.05)，但血小板差異無顯著性(P＞0.05)。提示艾迪注射液對骨髓造血功能有保護作用。

表3 兩組治療后血液毒性反應比較 例

3 討論

3.1 近年來，隨著醫療技術的進步，各種原發灶治療療效提高，生存期的延長，骨轉移發生率亦有增加［1］。文獻報道，30% －70%的惡性腫瘤患者病程中會發生骨轉移［2］，骨轉移的主要臨床表現為逐漸加重的局部疼痛，晚期可出現病理性骨折、脊髓或神經壓迫甚至出現高鈣血癥。骨轉移的診斷依據為有明確的原發灶，結合臨床上出現的骨的疼痛或腫塊伴/不伴功能障礙，影像學改變(x線平片、ECT骨掃描、MRI、CT等)，實驗室檢查(堿性磷酸酶、酸性磷酸酶、血鈣等)，有條件者可行病理檢查來確診［3］。

3.2 骨轉移的治療原則為視具體病情而異的綜合治療，目前主要治療手段有放射治療(包括放射性同位素治療)、化學治療、手術治療、止痛藥物治療、神經阻滯等［4］。其中，局部放療是治療骨轉移非常有效的方法，止痛效果肯定，且可以減少骨不良事件的發生［5］。其可能的機制為(1)殺傷腫瘤細胞，對骨質有直接的保護作用;(2)抑制腫瘤細胞的浸潤;(3)破壞局部微環境，使骨質結構改變，骨髓被脂肪取代，不利于腫瘤細胞的生長;(4)抑制破骨細胞釋放化學性致痛介質;(5)促使膠原蛋白合成增加，血管纖維基質大量產生，成骨細胞活性增加而形成新骨。止痛的起效及持續時間與放療分割效應有關，單次劑量越高，止痛起效越早，止痛持續時間越久［6］，故兩組治療均采用3Gy/次的分割劑量。

3.3 艾迪注射液為中藥制劑，主要成分為刺五加、黃芪、斑蝥、人參。人參補肺氣，具有放化療減毒、保護骨髓功能，人參中主要成分人參皂甙對腫瘤生長有明顯抑制作用，能將癌細胞阻滯在G1期，使S期的細胞明顯減少，而S期細胞為放療不敏感細胞，因而增加了放射敏感性。黃芪含有黃芪多糖能提高網狀皮質系統功能，增強T細胞、淋巴因子激活的殺傷細胞、NK細胞、白細胞介素－2抗癌活性［7］，提高了自身抗腫瘤的能力，因而與放療具有協同作用。斑蝥主要成分是去甲斑蝥素，不但能抑制腫瘤細胞DNA、RNA的生物合成，誘導腫瘤細胞分化、凋亡，減少癌細胞的浸潤和轉移，還能促進骨髓造血干細胞成熟，向粒－單核細胞分化，使白細胞升高，對骨髓有保護作用［8］，與放療聯合應用，可保護放療引起的白細胞下降。刺五加多糖能激活過氧化物歧化酶，清除氧自由基，調節免疫功能，與放療聯合應用，可保護身體狀態。

本研究表明，觀察組的疼痛緩解程度及身體一般狀態恢復均好于對照組，白細胞下降程度低于對照組，表明艾迪注射液聯合三維適形放療對骨轉移癌的療效優于單純放療，同時減輕了放療副作用，提高患者的生活質量，改善了患者一般狀況，增強了機體免疫力，是否可作為一種放療增敏劑應用，值得臨床進一步驗證。

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