莊海英
(哈爾濱醫科大學附屬第一醫院藥劑科,黑龍江 哈爾濱 150000)
我國衛生部《醫療機構藥事管理規定》明確規定,藥品作為特殊商品,一經售出,概不退換。但由于藥品為臨床主要的消費品,為了減輕患者的經濟負擔,退藥在各醫院均為普遍現象[1-2]。退藥現象的大量存在,既增加了用藥的安全隱患,也增加了藥品管理的工作量,為藥事管理工作帶來了新的挑戰。為了減少藥品退藥現象,增加患者的用藥安全,筆者分析了我院外科住院患者的退藥情況,并針對退藥原因提出解決措施。
收集我院2012年3月至9月的823例退藥申請單,均為外科住院患者。分析產生退藥的原因,并對退藥次數、退藥品種進行統計分析。
退藥原因見表1。退藥原因主要為患者出院或轉科、醫囑更換、患者拒用、重復給藥。科室分布見表2。科室退藥次數較多者分別為整形外科、普外科、重癥監護室(ICU)、腫瘤外科。藥品種類分布見表3。抗生素和呼吸系統用藥退藥比例最高,其次為循環系統類藥物。
醫生因素:主要包括醫囑更換、醫囑傳達不及時、重復給藥。外科住院患者病情變化較快,需要調整治療方案,而醫生新的醫囑沒有及時傳達到藥房,藥房仍按原來的醫囑給藥,就會導致退藥現象發生。本研究中,呼吸系統及抗生素類藥物退藥頻次較多,與呼吸系統疾病變化較快及抗生素應用較廣泛有關,原有治療已不適用或患者不能耐受,也會出現醫生隨時更改醫囑的現象。醫囑更換是引發退藥的首位原因。醫生給予醫囑時,因未及時傳達而沒有及時在患者的病歷上體現,以至于開處方時仍按舊的醫囑開藥,而新的醫囑到達后又開出新藥,導致重復給藥。有的醫生可能在經濟利益趨使下重復開藥,如口服處方慶大霉素泡騰片,而注射劑型又處方硫酸奈替米星注射液。隨著法律意識的增強,患者在用藥前會仔細閱讀藥品說明書[3],如果發現重復給藥,會要求退藥。

表1 退藥原因統計分析

表2 科室退藥分析

表3 退藥種類分析
患者因素:主要包括患者拒用、患者出院或轉科、死亡。患者出院或轉科有時是因病情需要,患者及其家屬希望轉到醫療條件更好的地方去治療;有時是患者及其家屬對醫院不信任,自認為疾病已好轉,無需再按醫囑繼續治療而要求提前出院;或因病情變化需轉移到其他科室治療,治療方案改變,原來醫囑所處方的藥品均需退藥。在用藥過程中,患者發現醫療費用迅速增加,會檢查處方而要求停用某個藥品,多為價格較高且不在醫保報銷費用內的藥品[4-5]。有時患者不接受醫生的治療方案,拒絕檢查而導致退藥,如處方的造影劑等。有的患者為了節約經費而自行在外購買口服藥品(如抗生素類藥),拒絕醫生處方。對于瀕死需搶救的患者,為盡力搶救患者生命,處方藥量往往較大,而一旦患者死亡,為減少損失,會出現退藥問題。
醫院管理因素:主要包括藥房無藥、計算機系統漏處方、藥品性狀發生改變。藥房無藥為藥房管理漏洞,藥房在處方完畢后沒有及時進藥;或者將部分藥品外借至院內其他藥局,賬面記錄庫里有藥,實際上無藥可供。處方醫生應用計算系統處方時,沒有點確定鍵,導致處方沒有真正形成,使醫囑與實際處方不一致而出現退藥。本研究中,相對于其他科室,整形外科、普外科、ICU、腫瘤外科出現退藥的頻次最多,可能與醫生的工作量有一定的關系。藥品在運輸過程中因保管不當會出現外觀包裝上的改變,或入院時質量合格,而醫院保管存在一定的問題,導致藥品外觀改變,也會引發退藥。
藥品不良反應因素:不良反應雖然不是導致退藥的首要原因,但卻是臨床退藥的最重要因素,常見于注射液出現的皮疹、過敏、發熱等藥品不良反應。如頭孢類抗生素在用藥前需要皮膚過敏試驗,但有些患者為遲發型過敏,在用藥過程中才出現皮疹、過敏、發熱等不良反應,因此使用過程中需詢問患者過敏史,嚴格執行衛生部頒布的《抗菌藥物臨床使用指導原則》[6]。中藥注射劑一般成分復雜,在靜脈給藥過程中也易出現慢性不良反應。而抗生素的處方量一般為3~5 d,未應用的藥物會存在退藥問題。本研究結果顯示,出現退藥頻次最高的為抗生素類藥物,與其出現不良反應有一定的相關性。出現不良反應后要考慮用藥安全,同時對于包裝沒有破損的藥品可以考慮退回。
對于無特殊保存要求如避光、冷藏等的藥品,且外觀無損害,為了避免醫療糾紛,我院原則上均給予退藥。但藥品發出后再入藥房,還是存在一定的風險,會影響藥品質量。同時,也要提防一些不法分子趁機將假藥混入藥房,以謀取利益。我院2012年的7個月中外科住院處共有823例退藥現象,平均每天有4.6例退藥單需要處理,這也影響了藥房的正常藥事管理工作。針對這一現狀,我院建立健全了藥房退藥制度和退藥流程,有專人按制度執行退藥程序。退藥時嚴格執行退藥流程,嚴格把控退回藥品的質量關,對退回藥品的數量、規格、種類、批號、包裝、外觀等信息進行核實,保障進入藥房的藥品的安全性,同時保證退藥患者利益。對于不符合退藥條件的藥品,一律不予退藥。若藥品因出現臨床不良反應,則按《藥品不良反應監測管理實施細則》給予退藥。在退藥制度執行過程中,不符合退藥條件的患者在不能退藥時可能會出現情緒激動、不理解的現象,負責退藥的藥師應當耐心細致、熱情服務,努力避免和減少退藥過程中的糾紛,增強服務意識[7]。退回的藥品需由專人再次進行產品質量核對,對有疑慮的藥品進行檢驗,合格后方可入庫,質量不合格的藥品直接銷毀。
規范化管理住院處退藥,處方醫師是關鍵。需要嚴格醫生處方制度,從源頭上減少不合理處方,從而減少不必要的退藥。處方需有醫師蓋章,醫師需承當退藥的相關責任,杜絕隨意處方而重復或多開藥。醫師是處方的操作者,有部分醫師處方時未能充分掌握患者的具體情況,如醫保情況、經濟承受能力等,考慮不周而導致患者經濟方面無法承受出現退藥。因此,處方醫師應了解患者的醫保、合并癥、經濟承受能力情況,要了解醫療保險、農村合作醫療、大病醫保等相關政策。特別是高齡患者常合并較多基礎疾病,處方時需慎重,防止重復處方。如果患者存在轉院或轉科情況,要完善患者的病歷,在保證治療的情況下,出院帶藥需征得患者同意。處方時,還需考慮藥品的適應范圍和禁忌證;處方量要適當,避免藥品浪費。對于為個人經濟利益開大處方者,要上報醫務科,由醫務科審核處方,如確為大處方需給予批評、警告等相應處罰措施。若因醫師不合理大處方原因造成的退藥,應由醫師承擔主要責任。
退藥的部分原因為患者依從性差,不遵醫囑。醫師在處方時,對患者的疑慮要耐心認真地解答,消除患者的擔憂,配合醫生進行治療。應對患者進行疾病相關知識教育,使其了解基本的用藥原則,增加對處方醫師的信任感。
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[6]梁慧芳.我院2007-2008年住院藥房退藥現狀及原因調查分析[J].安徽醫藥,2009,13(6):688 -689.
[7]劉全峰.門診西藥房退藥處方情況分析及解決對策[J].中國藥事,2009,23(7):721 -722.