探討金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白在健康體檢中的應用

黃曉華

（廣西南寧市婦幼保健院生殖醫學科，廣西 南寧 530000）

探討金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白在健康體檢中的應用

黃曉華

（廣西南寧市婦幼保健院生殖醫學科，廣西 南寧 530000）

目的 探討金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白在健康體檢中的應用。方法 選取2010年10月至2012年10月期間來本院進行健康體檢的患者1087例，全部給予金標法和免疫發光法進行甲胎蛋白檢測，對兩組方法的監測結果進行比較。結果 金標法檢測甲胎蛋白陽性10例，陰性1077例；免疫發光法檢測甲胎蛋白陽性4例，陰性1083例。金標法檢測甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準確性為99.45%。結論 金標法在檢測甲胎蛋白上具有較高的敏感性、特異性、準確性，并較免疫發光法更加方便、簡便、快速，對健康體檢篩查患者具有重要意義，目前本院在對健康人進行甲胎蛋白檢測中，首先使用金標法進行定性檢查，對于陽性結果病例再進行免疫發光法進行定量檢查，這樣可以大大降低臨床檢測成本，大大縮短檢測時間，并且可以提高準確率有效降低假陽性病例的發生，值得臨床推廣使用。

金標法；免疫發光法；甲胎蛋白；健康體檢

甲胎蛋白為一種糖蛋白，主要來自人體胚胎肝細胞，在出生兩周后就會在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低[1]，臨床研究已經發現，血清中的甲胎蛋白含量升高，對急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的標志性[2]。為探討金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白在健康體檢中的應用。本文選取2010年10月至2012年10月期間來本院進行健康體檢的患者1087例，全部給予金標法和免疫發光法進行甲胎蛋白檢測，對兩組方法的監測結果進行比較。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年10月至2012年10月期間來本院進行健康體檢的患者1087例，其中男性268例（占24.66%），女性819例（占75.34%）；年齡最小的22歲，最大的67歲，平均年齡為（45.34±1.21）歲。

1.2 方法

對所有1087例健康體檢患者全部給予金標法和免疫發光法進行甲胎蛋白檢測，對兩組方法的監測結果進行比較。①金標法檢測甲胎蛋白：使用金標檢驗試劑盒（上海科華），按照說明書進行檢測。陽性結果：測試線和質控線均出現。陰性結果：只有質控線出現[3]。②免疫發光法檢測甲胎蛋白：使用羅氏公司磁微粒免疫發光法配套試劑，按照儀器說明書進行檢測。陽性結果：甲胎蛋白含量＞10ng/ml。陰性結果：甲胎蛋白含量＜10ng/ml[4]。

1.3 觀察項目

觀察本組健康體檢患者的金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白結果，并對金標法檢測甲胎蛋白結果的敏感性、特異性、準確性進行評價。敏感性=金標法檢測甲胎蛋白陽性符合例數/免疫發光法檢測甲胎蛋白陽性例數×100%；特異性=金標法檢測甲胎蛋白陰性符合例數/免疫發光法檢測甲胎蛋白陰性例數×100%；準確性=（金標法檢測甲胎蛋白陽性符合例數+金標法檢測甲胎蛋白陰性符合例數）/總例數× 100%。

2 結 果

金標法檢測甲胎蛋白陽性10例，陰性1077例；免疫發光法檢測甲胎蛋白陽性4例，陰性1083例。金標法檢測甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準確性為99.45%。見表1。

表1 金標法和免疫發光法檢測甲胎蛋白結果比較

3 討 論

甲胎蛋白為一種糖蛋白，主要來自人體胚胎肝細胞，在出生兩周后就會在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低，臨床研究已經發現，血清中的甲胎蛋白含量升高，對急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的標志性，目前已經成為臨床腫瘤健康篩查的重要指標之一。金標法是使用膠體金標記抗體為基礎，具有簡單、快速、方便的特點，不需要使用儀器進行輔助，僅憑肉眼就可以對檢測結果進行觀察，在臨床進行健康體檢中具有更加重要的意義，十分有利于健康體檢篩查中的應用。而磁微粒免疫發光法的主要原理是使用堿性磷酸酶標記單克隆抗體，以4-甲基磷酸傘形酮作為發光底物，激發波長為363nm，熒光波長為447nm，通過檢測被檢測物的熒光強度，使用標準曲線換算出甲胎蛋白的濃度值，臨床實踐發現，免疫發光法檢測甲胎蛋白具有較強的穩定性，可以進行重復性操作，檢測甲胎蛋白濃度準確，是一種定量檢查甲胎蛋白的重點方法，但是免疫發光法在檢測甲胎蛋白的濃度上也具有一定的缺點，即臨床操作成本較高，需要使用特定的儀器和實驗試劑，檢驗成分較高，臨床操作比較復雜，檢測時間比較長。本文研究發現，金標法檢測甲胎蛋白陽性10例，陰性1077例；免疫發光法檢測甲胎蛋白陽性4例，陰性1083例。金標法檢測甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準確性為99.45%。可見敏感性比較高，但是存在假陽性情況，所以我們認為在進行體檢篩查中可以使用金標法進行初步的篩查，對于陽性病例再進行免疫發光法檢查，這樣不但節約時間，并且更加經濟，同時也不會影響到檢測的準確性，這樣可以大大降低臨床檢測成本，大大縮短檢測時間，并且可以提高準確率有效降低假陽性病例的發生，使金標法測定甲胎蛋白方法在臨床健康體檢中發揮更大的作用。綜上所述，金標法在檢測甲胎蛋白上具有較高的敏感性、特異性、準確性，并較免疫發光法更加方便、簡便、快速，對健康體檢篩查患者具有重要意義，值得臨床推廣使用。

[1] 郭景玉,張云林,賀先奇,等.金標法與免疫發光法檢測甲胎蛋白在體檢中的應用[J].臨床和實驗醫學雜志,2011,10(8):621-622.

[2] 許季,王建平,郭春華,等.中科恒業金標定量法與放射免疫法檢測血清甲胎蛋白的比較[J].臨床醫藥實踐,2005,14(11):844-844.

[3] 李守榮.免疫層析金標法測定甲胎蛋白濃度篩查出生缺陷[J].生殖與避孕,2002,5(3):317-319.

[4] 張家均.酶聯免疫吸附法測乙肝病毒表面抗原假陽性原因的分析及解決方法[J].現代檢測醫學雜志,2005,20(3):88-88.

Explore the Gold Standard Method and Immune Chemiluminescence Detection of AFP in Healthy Application

HUANG Xiao-hua
(Department of Reproductive Medicine, Nanning MCH Hospital, Nanning 530000, China)

Objective To investigate the application of gold standard method and immunoassay in detection of AFP in health examination. Methods 1087 patients from 2010 October to 2012 October to our hospital for health examination, all give the gold standard method and immunoassay for detection of alpha-fetoprotein, compared to two groups monitoring method. Results The gold standard method for the detection of alpha-fetoprotein positive in 10 cases, 1077 cases were negative; immunoassay in detection of AFP was positive in 4 cases, 1083 cases were negative. The sensitivity of the gold standard of alphafetoprotein detection method was 100%, the specificity was 99.45%, the accuracy was 99.45%. Conclusion The gold standard method has the accuracy, specificity, high sensitivity in the detection of alpha-fetoprotein, and immune luminescence method is more convenient, simple, fast, has the vital significance to the health screening patients, the hospital in the detection of alpha-fetoprotein in healthy people, the first to use the gold standard method. Check,for positive results were then immunoluminometric assay for quantitative examination, which can greatly reduce the cost of clinical detection, greatly shortens detection time, and can improve the accuracy effectively reduce the false positive cases, worthy of clinical use.

Gold standard method; Immunoassay; Alpha-fetoprotein; Health examination

R194.3

B

1671-8194（2013）24-0034-02