2011～2012年藥物不良反應回顧性分析

布蕾蕾 戴柏秋

2011～2012年藥物不良反應回顧性分析

布蕾蕾 戴柏秋

目的了解我院藥品不良反應（ADR）的發生特點，促進臨床合理用藥。方法對我院2011年1月～2012年12月收集到的65例ADR進行回顧性分析。結果發生ADR的藥物中抗感染藥物居首位；靜脈給藥較其它給藥途徑更易發生ADR；累及器官/系統以皮膚及附件損害最多。結論應加強ADR監測，提高安全用藥意識，確保臨床用藥安全。

藥物不良反應；回顧性分析；安全用藥

藥物不良反應（ADR）是指在臨床應用藥物治療疾病時，出現與治療目的無關的其它反應，如過敏反應、毒性反應、后遺反應、特異質反應、藥物的副作用以及致畸、致癌、致突變作用[1]。本文就我院從2011年1月～2012年12月收集的65例患者發生的不良反應進行總結與分析如下，以期為臨床提供一定的參考。

1 資料與方法

收集我院2011年1月～2012年12月發生的藥物不良反應65例，分別從患者的年齡、性別、給藥途徑、引起ADR的藥品分類、受累的器官與系統以及臨床表現等方面進行統計分析。統計學處理運用SPSS 16.0軟件學軟件對數據進行處理，計數資料采用卡方檢驗；計量資料進采用t檢驗，以均數±標準差（±s）表示，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 基本情況65例報告中，男34例，女31例，年齡在1～70歲之間，其中0～9歲占比15.38%，10～19歲占比12.31%，20～59歲占比55.38%，60歲以上占比16.92%。

2.2 給藥途徑靜脈給藥途徑發生ADR的例數最多，共61例（93.85%），其次為口服給藥途徑4例（6.15%）。

2.3 引發ADR的藥品情況65例ADR涉及的藥品有28種，詳見表1。

表1 引發ADR的藥品情況(n,%)

2.4 ADR累及的器官/系統及臨床表現詳見表2。

表2 累及的器官/系統及臨床表現(n,%)

3 討論

3.1 嚴格抗菌藥物的應用本研究65例發生ADR患者中，抗感染藥物有51例，占78.46%，居于首位，與臨床報道相符。這與臨床抗菌藥物濫用、亂用有密切關系。我國是世界上濫用抗生素最為嚴重的國家之一，由此造成的細菌耐藥性尤為突出。喹諾酮類抗生素進入我國僅20多年，耐藥率已經達到60%～70%?？咕幬镏幸灶^孢菌素的使用率最高，相關的ADR報道例數也最多。需要強調的是，即使頭孢菌素在皮試中呈陰性，但也不代表靜脈注射絕對安全[2]。我院出現幾例皮試陰性但在靜脈滴注中發生過敏反應的患者，因此，要求在靜滴頭孢菌素的過程中，密切觀察患者的臨床表現與體征，若出現異常應立即處理[2]。

在臨床上，明確診斷為細菌感染的患者，方有指征應用抗菌藥物，并且應盡早采集患者的血清、體液或相關分泌物進行病原菌檢測，根據病原菌種類及藥敏試驗結果進行相應的藥物選擇。要求醫院制訂嚴格的抗菌藥物管理計劃，加強處方限制及藥師發藥前的審核。

3.2 熟悉藥物不良反應與應用人群醫務人員應熟悉藥物的主要不良反應，結合患者的生理、病理給藥，給藥前應告知患者可能出現的不良反應。并熟悉特殊人群的用藥范圍，如肝、腎功能不佳者減少抗菌藥物用量并且不宜應用安定類藥物；雙腎動脈狹窄及高血鉀患者慎用血管緊張素轉化酶抑制劑；孕產期及哺乳期婦女用藥限制較多，應對患者明確說明。

3.3 重視靜脈用藥本研究中，靜脈給藥引起的ADR患者有61例，占93.85%。2011年衛生部報道的嚴重不良反應事件中以靜脈注射為主，占73.4%，而一般不良反應中靜脈注射占55.8%。靜脈給藥過程中，由于藥物直接進入血液，無首過效應，體內藥物的相對濃度較高，對機體的作用迅速而強烈，故其風險性遠高于其它給藥方式[3]。因此在臨床設計給藥方案時，應具體考慮患者的耐受情況以及所患疾病類型，盡量口服給藥或縮短靜脈給藥治療時間。靜脈給藥過程中注意處方的合理性、加藥順序以及配合的禁忌，在注射藥液時，對于滴速嚴格控制[4]，治療過程中對過敏體質患者則加強用藥監護。

4 ADR漏報及改進建議

在臨床治療中，由于部分患者的ADR較為輕微，臨床醫師并未引起重視，錯過了最佳治療時機。故根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》以及《中華人民共和國藥品管理法》，臨床藥師每天對歸檔病歷進行普查時，發現病歷上有使用藥物發生不良反應的病程記錄及處理過程，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》[4]，并要求病區成立ADR檢測小組，每周深入病區，隨機詢問患者及家屬在治療過程中出現的ADR及相關的病歷記錄表，如發現漏報或瞞報者，進行相關的處罰。

[1]莊權權.我院451例藥品不良反應分析報告[J].中國執業藥師, 2011,8(5)：7-9.

[2]王秀云.我院155例藥品藥品不良反應調查分析[J].臨床藥物治療雜志,2009,7(1)：29-31.

[3]胡廣卉.藥品不良反應報告分析[J].中國醫藥用藥評價與分析, 2008,8(4)：316-317.

[4]汪復.實用抗感染治療學[M].北京：人民衛生出版社,2004：301-308.

R914.1

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1673-5846(2013)08-0385-03

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