中成藥傳統制劑與超細微粉制劑的藥效學分析

【摘要】 目的 探討中成藥傳統制劑與超細微粉制劑的藥效學。方法 本次醫學研究通過動物實驗的方法，對中成藥超細微粉制劑和傳統制劑對于陰虛動物模型、腎虛動物模型和幼年小鼠生長發育的影響進行了分析。結果 中成藥超細微粉制劑對于陰虛動物模型、腎虛動物模型和幼年小鼠生長發育的影響顯著優于傳統制劑，且具有明顯的統計學差異（P<005）。結論 由本次醫學研究結果可知，中成藥超細微粉制劑與傳統制劑相比，具有更好的藥物活性，因而是未來中成藥制劑發展的主要方向。

【關鍵詞】 中成藥；傳統制劑；超細微粉制劑；藥效學

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306568 文章編號：1004-7484（2013）-06-3276-01

現階段，世界上較為先進的超細微粉技術，能夠對原生藥材實施細胞級粉碎，這也是傳統中成藥現代化改革的主要方向。這一技術可以把原生藥材由常規的75μm以下中心顆粒的粉末，逐漸提高為5至10μm以下的中心顆粒，并保證植物藥材細胞破壁率逐漸提高到95%以上。超細微粉技術不僅僅能夠應用在各種質地不同的藥材加工過程中，而且能夠顯著提高藥材有效成分的暴露率，而無需再經過透壁釋放作用，進而有助于藥物有效成分的完全、迅速發揮。本次醫學研究對中成藥傳統制劑與超細微粉制劑的藥效學進行了分析，現將本次醫學研究結果報道如下。

1 試驗材料

11 儀器 本次醫學研究選用濟南倍力粉技術工程有限公司生產的BFM-6型精密混煉機，以及西安二六二廠生產的FJ—2011型放免檢測儀作為試驗設備[1]。

12 動物 本次醫學研究選用沈陽醫科大學動物實驗中心提供的體重在200g至250g之間的雄性大鼠，以及遼寧省衛生防疫站提供的體重在22至24g以及14至16g之間的雄性小鼠作為試驗動物[2]。

13 藥品情況 本次醫學研究選用遼寧北方制藥廠生產的桂附地黃B（批號：950809）為中成藥傳統制劑；遼寧省醫藥工業研究所中藥室生產的桂附地黃A（批號：961024）為超細微粉制劑[3]。

2 方法和結果

21 兩類制劑對于陽虛動物模型的影響 將30只體重在22g至24g之間的雄性健康小鼠，依據隨機分組法分為三組，對照組僅應用生理鹽水，其余小鼠分別灌注15ml/100g生理鹽水以及10%桂附地黃A液和10%桂附地黃B液，連續用藥2周，每天用藥1次。同時，在最后一次用藥24h后，將其附性器官摘下后稱重，對器官指數進行準確計算和對比分析。

22 兩類制劑對于腎虛動物模型的影響 將30只體重在200g至250g之間的雄性健康大鼠，依據隨機分組法分為三組，對照組不接受手術處理，其余大鼠均接受無菌條件下和乙醚麻醉去勢手術處理。手術4d后，所有30只大鼠均同時開始用藥，15ml/100g生理鹽水以及10%桂附地黃A液和10%桂附地黃B液，連續用藥2周，每天用藥1次。同時，在最后一次用藥24h后，留取大鼠血液進行血漿皮質醇含量檢測，并摘取附性器官稱重，對器官指數進行準確計算和對比分析。

23 兩類制劑對于幼年小鼠生長發育的影響 將60只體重在14g至16g之間的雄性幼年小鼠，依據隨機分組法分為三組，實驗組40只小鼠分別灌注劑量為02ml/10g的10%桂附地黃A混懸液和10%桂附地黃B混懸液，連續用藥2周，每天用藥1次。同時，在最后一次用藥24h后，將其提肛肌—海綿球肌、前列腺—貯精囊摘下后稱重，并定量抽取血液進行血清睪酮含量測定，對器官指數進行準確計算和對比分析，如表1所示。

3 討 論

超細微粉技術是現階段國際上較為常用的一種中成藥粉碎技術，能夠實現原生藥材的超細粉碎，這一制藥技術的應用不僅有助于完全打破原生藥材的細胞壁，從而迅速釋放各種原生藥材的有效成分，而且能夠顯著提高藥材有效成分的利用率和吸收率，以改善各項臨床檢測指標，提高藥物治療效果。隨著傳統中醫藥領域對于超細微粉技術應用的不斷拓展以及研究的逐漸深入，中成藥的國際化水平也發生了明顯的提高[4]。本次醫學研究結果證實，原生藥材經過超細粉碎技術處理，能夠顯著提高原生藥材的臨床治療效果和生物利用率，保證微粉藥材更好地被患者機體所利用和吸收[5]。

參考文獻

[1] 徐艷麗，阮葉萍，林玉燕，等建立顆粒對運動性疲勞免疫功能影響的實驗研究[J]中華中醫藥雜志，2007，22（12）：881-882

[2] 何煜，郭奇，杜曉敏，等中成藥傳統制劑與超細微粉制劑的藥效學比較[J]中成藥，2000，22（4）：307-308

[3] 何煜，郭奇，杜曉敏，等中藥細胞級粉碎對體內吸收影響的初步探討[J]中成藥，1999，21（11）：601-602

[4] 杜曉敏，劉璐，何煜，等原生藥材超細微粉制劑的藥效學研究[J]中草藥，1999，30（9）：680-681

[5] 張相偉，羅奇志，佟麗，等小柴胡湯超微飲片與常規飲片化學成分溶出特性的比研究[J]時珍國醫國藥，2009，20（11）：2750-2751