215例疑似預防接種異常反應監測情況分析

【摘要】 目的 探討預防接種異常反應發生的規律，評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質量，增強公眾對預防接種的信心。方法 對2008——2012年永吉縣疑似預防接種異常反應監測系統報告的215例接種疫苗后發生不良反應的病例進行統計分析。結果 215例疫苗接種疑似預防異常反應病例中一般反應213例，異常反應1例，偶合癥1例，無疫苗事故；百白破無細胞疫苗報告例數最多為92例；≤l歲組異常反應例數為1例，6歲組偶合癥例數為1例；就醫后痊愈者215例，治愈率100%。結論 永吉縣疾病預防控制中心自2008年使用AEFI監測系統以來，AEFI檢測的敏感性明顯提高，異常反應的防治效果顯著。由于異常反應的發生原因是多方面的，還應從加強疫苗質量的監管、提高接種人員的培訓等方面入手，進一步降低異常反應的發生率。

【關鍵詞】 預防接種；異常反應；監測

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306157 文章編號：1004-7484（2013）-06-2942-01

隨著免疫規劃針對傳染病的有效控制，疑似預防接種異常反應（Adverse Events Following Immunization，AEFI）受到了公眾與社會的關注。AEFI是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應[1]。開展AEFI監測，科學地評價接種疫苗的利弊，對于評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質量，從而增強公眾對預防接種的信心，具有重要意義[2]。

1 材料和方法

11 材料來源 AEFI監測覆蓋接種國家免疫規劃（NIP）疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文資料為2008年1月1日至2012年12月31日永吉縣預防接種異常反應監測系統的監測資料。

12 報告程序、時間及形式 各接種點責任報告人發現疑似預防接種異常反應后，在48小時內通過網絡將報告卡上報永吉縣疾病預防控制中心。中心接到報告后48小時內組織開展調查，收集相關資料，并在調查開始后3日內初步完成疑似預防接種異常反應個案調查表，并通過全國預防接種信息管理系統進行網絡直報[3]。

13 疑似預防接種異常反應分類 分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、心因性反應、偶合癥和不明原因反應共七類。

14 統計分析方法 將中國免疫規劃監測信息管理系統數據庫中的AEFI監測個案數據導出，利用Excel建立數據庫，采用率、構成比進行數據描述，利用SPSS130統計軟件進行數據的分析。

2 結 果

21 病例報告 2008年1月1日至2012年12月31日共報告疑似預防接種異常反應215例，分別為2009年5例，其中異常反應1例，一般反應4例；2010年10例，均為一般反應；2011年30例，均為一般反應；2012年170例，其中偶合反應1例，一般反應169例。以上5年報告的疑似預防接種異常反應中一般反應213例，占9907%；異常反應1例，占047%；偶合反應1例，占047%；無疫苗質量事故、預防接種事故、心因性反應和不明原因性反應。

22 疑似預防接種異常反應疫苗分布 在本次調查中疑似預防接種異常反應報告涉及14種一類苗，4種二類苗。按照報告例數多少依次排列為：百白破無細胞疫苗報告數最多為92例，占4279%；A群流腦疫苗報告數19例，占884%；白破疫苗報告數17例，占79%；乙腦減毒活疫苗報告16例，占744%；麻風疫苗報告14例，占651%；A+C流腦疫苗報告11例，占511%；百白破疫苗和乙肝疫苗報告數均為8例，占372%；腮腺炎疫苗報告6例，占279%；麻腮風疫苗報告5例，占232%；甲肝疫苗、HIB疫苗、水痘疫苗報告數均為4例，占186%；流感裂解疫苗報告3例，占139%；脊灰、麻疹、出血熱、口服輪狀疫苗報告均為1例，占047%。

23 疑似預防接種異常反應年齡分布 在215例AEFI個案中，≤l歲86例，占40%；其中≤2月齡2例，占093%，3-5月齡33例，占1535%，6-8月齡33例，占1535%，9-11月齡18例，占837%；1歲組76例，占3535%；2-6歲組50例，占2326%；≥7歲組3例，占14%。

24 疑似預防接種異常反應的轉歸情況 在215例AEFI個案中，就醫后痊愈者215例，占100%；無死亡、后遺癥病例。

3 討 論

AEFI監測是監測免疫接種安全性的有效手段，有助于免疫接種規劃的進程。2006年1月1日開始，根據2005年新頒布的《預防接種工作規范》，將“副反應”更名為“疑似預防接種異常反應”。2008年6月啟用《兒童預防接種信息管理系統》開展AEFI監測，有助于及時發現AEFI的發生原因，及時采取相應措施，減少AEFI對免疫接種規劃工作的負面影響。該縣在2008年開展AEFI監測時，對此項工作監測力度不夠，基層接種單位認識不足，導致無病例報告。自2009年以來，通過反復培訓學習，接種單位逐漸提高了對AEFI監測報告的意識，使AEFI監測報告率在逐年提升，2012年覆蓋了全縣13個鄉級接種門診，報告覆蓋率達到100%，村級接種點報告也在逐年提高。

2008——2012年全縣發生AEFI的主要類型為一般反應，占總例數的9907%；其次是異常反應和偶合癥，各占047%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應，說明該縣免疫規劃用疫苗是安全的，預防接種服務質量較好。當然，在提高監測敏感性和監測范圍的同時，減少疑似預防接種異常反應的發生仍是一項重要工作。疫苗質量因素、疫苗實施接種因素、受種者的個體因素是引起疑似預防接種異常反應發生的三種主要因素，加強疫苗生產單位的質量監控和監管保證疫苗質量；強化疫苗管理和規范實施接種操作，保障疫苗科學、合理地使用；通過接種前預檢和告知，加強受種者對個人因素的了解，在最大程度上減少異常反應的發生。加強預防接種人員業務培訓，不斷提高其責任心和業務能力，完善預防接種門診規范化建設，增加人員配備和強化規范預防接種操作，是今后必須長期關注的重要工作內容。

參考文獻

[1] 衛生部預防接種工作規范，2005

[2] 朱金玉，王方，周榮光，華容2008年句容市預防接種不良反應監測分析[J]江蘇衛生保健，2009，11（4）：13-14

[3] 劉大衛如何開展預防接種異常反應監測工作[J]中國計劃免疫，2006，12（4）：322-327