高效液相色譜法測定桂靈丸中嗎啡的含量

【摘要】 目的 建立桂靈丸含量測定方法。方法 采用高效液相色譜法。色譜柱：PhenonexC8柱（250mm×46mm，5u），流動相：乙腈001mol/L磷酸氫二鉀溶液-0005mol/L庚烷磺酸鈉（2：2：4）；檢測波長：220nm，柱溫：25℃。結果 嗎啡進樣量在02-20ug范圍內線性關系良好（r=09999），平均加樣回收率為9493%，RSD=19%（n=6）。結論 該方法簡便快速，結果準確可靠，可適用于桂靈丸的質量控制。

【關鍵詞】 高效液相色譜法；桂靈丸；嗎啡；含量測定

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306686 文章編號：1004-7484（2013）-06-3376-01

桂靈丸由麻黃、罌粟殼、苦杏仁、核桃仁、五味子、豆蔻組成。收斂肺氣。止咳定喘，用于腎虛作喘，久咳。本論文制定了制劑中嗎啡的含量測定，結果報道如下。

1 儀器與試藥

Agilent 1100高效液相色譜儀；Sartorius Bp211D電子天平；SB5200超聲振蕩器。嗎啡對照品由中國藥品生物制品檢定所提供。桂靈丸（市售品）；其他試劑為分析純。

2 方法與結果（含量測定）

21 色譜條件 色譜柱：Phenonex C8柱（250mm×46mm，5u）；流動相：乙腈001mol/L磷酸氫二鉀溶液-0005mol/L庚烷磺酸鈉（2：2：4）；檢測波長為220nm。

22 溶液制備 精密稱取嗎啡對照品1001mg，置100ml棕色量瓶中，加含5%醋酸的20%溶液，制成每1ml中約含100ug的溶液，作為嗎啡貯備溶液；精密吸取貯備溶液5ml置50ml棕色量瓶中，加含5%醋酸的20%溶液至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取本品適量，研細，精密供試品50g，置具塞錐形瓶中，精密加入5%醋酸的20%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用5%醋酸的20%甲醇補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液濾過，續濾液作為供試品溶液。取不含罌粟的陰性樣品，按供試品溶液處理方法制備陰性對照溶液。

3 討 論

在含量測定中考察了作為流動相，發現本方法采用的流動相乙腈001mol/L磷酸氫二鉀溶液-0005mol/L庚烷磺酸鈉（2：2：4）峰形和保留時間均較好。本方法可靠、靈敏、專屬性強、重現性好，可作為桂靈丸的含量分析方法。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會中華人民共和國藥典（一部）[M]北京：中國醫藥科技出版社，2010：38