藥物不良反應545例分析

李韻梅

在正常用法用量的情況下，合格藥品出現了意外或與用藥目的無關的有害反應，就是通常所說的“藥物不良反應”。目前，收集藥物不良反應的主要途徑是藥物不良反應自發呈報。由于近年來大量新藥不斷上市，以及越來越多的合并用藥現象，在發揮藥品治療作用以實現治療效果的同時，藥物不良反應的發生率也有所增加［1］。本研究回顧分析了545 例藥物不良反應報告，探討藥物不良反應的一般情況、影響因素及特點等，探尋防止發生藥物不良反應的有效途徑，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組研究對象為2005年6月～2012年6月東莞市中醫院發生的545 例藥物不良反應。

1.2 方法 回顧分析545 例藥物不良反應患者的性別、年齡等一般情況，給藥方式、藥品種類等用藥情況，不良反應累及的器官、系統等及患者的臨床表現等。

1.3 統計學方法 所有數據采用SPSS 13.0 統計學軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，并進行t檢驗；計數資料采用χ2檢驗處理，P＜0.05 差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥物不良反應患者的一般情況 本組共545 例（男261 例，女284 例），發生藥物不良反應患者年齡1～83 歲，平均45.5 歲（表1）。

2.2 藥物不良反應的主要藥品種類 在本組545 例藥物不良反應報告中，總共包括7 大類藥品，即抗感染藥物、中藥制劑、營養補充劑、造影診斷藥物、解熱鎮痛藥物、治療糖尿病藥物、治療糖尿病藥物及其他藥物。其中抗感染藥物占全部藥物不良反應報告的65.0%，位居首位；中藥制劑占全部藥物不良反應報告的22.8%，位居第二。見表2。靜脈滴注是藥物不良反應的主要用藥途徑，占84.8%（表3）。

2.3 藥物不良反應的類型 在本組研究中，“一般的”藥物不良反應是主要的類型，占60.2%（表4）。

表1 545例藥物不良反應患者年齡分布

表2 545例藥物不良反應的藥品類型及所占比例

2.4 藥物不良反應累及的器官、系統和臨床表現 通常藥物不良反應會累積多個器官。在本組研究中，皮膚及附件損害共267 例（49.0%），位居首位，其主要臨床表現為瘙癢、皮疹、潮紅等；全身性損害共135 例（24.8%），位居第二，其主要的臨床表現為寒戰、發熱、過敏性休克等。見表5。

表3 545例藥物不良反應的用藥途徑分析

表4 545例藥物不良反應的類型分布

表5 545例藥物不良反應累及的器官和臨床表現

3 討論

藥物是用于康復保健、防病治病的特殊商品，保證用藥安全是關乎到患者生命健康的大事。近年來，由于人均用藥率、新增藥品品種、群體用藥頻度等不斷增加，藥物不良反應也越來越多，并引起了一定的負面影響，例如威脅患者健康、醫療費用上升、醫患關系緊張等。因此，及時、有效地檢測藥物不良反應，正確判斷藥物不良反應的因果關系，并采取有效處理措施進行應對是非常必要的。通過對我院545 例藥物不良反應報告的分析研究，發現藥物不良反應和給藥途徑、藥物種類等有著密切的關系。

本組研究中，靜脈滴注引發的藥物不良反應占全部藥物不良反應的84.8%，顯著高于其他給藥途徑引發的藥物不良反應。分析其原因，可能是由于采用靜脈滴注方式給藥時，藥品將會直接進入體內循環，靜脈滴注給藥會產生較多的藥物不良反應的直接誘因，例如微粒、滲透壓、pH值、內毒素等。此外，靜脈滴注給藥通常是在醫院中進行的，醫護人員會密切監測患者的藥物不良反應，而采用口服給藥等其他給藥方式時，醫護人員難以嚴密監控患者的藥物不良反應行為，又由于部分患者上報積極性不夠和上報意識較弱，從而導致其他給藥方式藥物不良反應的報告例數和藥物不良反應的實際例數不符［2］。在臨床用藥時，醫護人員應當囑咐患者如果出現不良反應就立刻上報給相關人員；如果采用口服給藥能夠實現治療目的，就盡量不要采用靜脈滴注的方式進行給藥。一旦發生靜脈滴注給藥藥物不良反應，醫護人員必須立刻停藥，并做好相應的處理工作［3］。

抗感染藥物和中藥制劑在使用過程中引起的藥物不良反應最多。其中，抗感染藥物占全部藥物不良反應報告的65.0%，位居首位；中藥制劑占全部藥物不良反應報告的22.8%，位居第二。在抗感染藥物中氟諾酮類藥物、喹諾酮類藥物無需皮試，使用方便，并且抗菌作用較強，在臨床上應用較為廣泛，甚至導致了藥物濫用［4］。近年來，國家已經嚴格要求規范氟諾酮類藥物的臨床使用，要求醫護人員警惕氟諾酮類藥物所引發的嚴重不良反應，防止發生嚴重的藥物不良反應。抗感染類藥物引發不良反應的主要原因是此類藥物種類繁多，使用頻率較高，應用范圍廣泛。此外，因為細菌耐藥性的提高，抗菌藥物的使用劑量不斷增大，放寬了使用指征，忽視了藥品的其他藥理作用，所以導致了此類藥物不良反應率的上升。為了有效地控制此類現象的發生，醫護人員在使用抗感染藥品時應當嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，盡量減少無明顯指征用藥、聯合用藥、預防用藥、用藥計量過大。中藥制劑引發的藥物不良反應也占據著較大的比例，此類藥物不良反應嚴重者臟器損害，輕者皮膚受損。因此，在臨床使用中，必須嚴格掌握尊醫囑，嚴格掌握適應證，重視臨床用藥觀察，保障患者的用藥安全[5]。

藥物不良反應涉及人體的多個器官/系統，如神經系統、腸胃系統、呼吸系統等，給患者的健康帶來了損害。在收集藥物不良反應報告時，易于觀察的臨床不良反應上報數量較多，如發熱、腸胃反應、皮膚損害等，患者能夠明顯地感到此類不良反應，并做出上報。然而，一些不易確定、慢性的、潛在的、隱蔽的藥物不良反應存在著較高的漏報率，嚴重阻礙了患者的康復治療。因此，醫護人員必須加大各類藥物不良反應的監測力度，積極收集藥物不良反應信息，并根據臨床經驗綜合分析藥物不良反應產生的原因，進而做出正確的處理，確保患者的用藥安全，提高醫療質量。

[1]毛立新.142 例抗感染藥物不良反應報告分析[J].抗感染藥學，2007，4(3)：172-173.

[2]韓偉，劉瑞麗.藥物不良反應原因分析及解決方法[J].醫藥論壇雜志，2009，30(2)：77-79.

[3]趙娟，高淑杰.藥物不良反應的研究與對策[J].中國傷殘醫學，2010，18(6)：181.

[4]龍麗萍，周于祿，陽國平.309 例老年人嚴重藥物不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6(1)：26-30.

[5]曹媛.35 例藥品不良反應報告分析[J].當代醫學，2012，18（8）：146-147.