腎康注射液對早期糖尿病腎病患者血清胱抑素C的臨床觀察

鄧思文 賈波?尹漾陽?劉加元?姚俊波

[摘要]目的 探討腎康注射液對早期糖尿病腎病患者血清胱抑素C（Cys C）的影響。 方法 選取60例早期糖尿病腎病患者，分為對照組與治療組，對照組常規西藥治療，治療組常規西藥治療加用腎康注射液，檢測兩組患者治療前后血清Cys C的含量。 結果 治療組患者治療后血清Cys C含量較治療前明顯降低（P<0.05），降低程度優于對照組（P<0.05）。結論 治療組治療后血清Cys C含量下降更明顯，加用腎康注射液治療早期糖尿病腎病療效更好。

[關鍵詞]糖尿病腎病；腎康注射液；血清胱抑素C

[中圖分類號] R587.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）06-56-02

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病微血管并發癥之一，其已成為終末期腎病（end stage renal disease，ESRD）最主要的病因，由此而引發的血液透析、腎臟移植等治療措施，所占醫療支出的比例正在逐年升高。胱抑素C（cystatin C，Cys C）是新近發展起來的評價腎功能早期損害的一個標記物。資料表明[1]，Cys C是一個靈敏、準確、可靠的反映腎小球濾過功能的指標，有助于糖尿病腎病的早期診斷。血、尿Cys C分別作為腎小球、腎小管損傷的標記物，已被眾多學者認可[2-3]。本研究通過觀察腎康注射液對血清Cys C水平的影響，探討其治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院20010年2月～2012年4月就診的早期DN患者。納入標準：按Mogensen分期方法判定為早期DN，即為6個月內至少連續2次以上尿微量白蛋白排泄率（UAER）在30～300 mg/24 h。排除標準：合并有高血壓，原發性腎臟疾病，嚴重心腦血管、肝臟疾病及惡性腫瘤等；孕婦及哺

乳期婦女；同時在使用噻唑烷二酮類藥物及他汀類藥物者；血糖控制不良、近期調整降血糖藥物者。所有患者分為對照組和治療組各30例，治療組中男13例，女17例；年齡40～65歲，平均（49±4）歲；病程（10.1±2.7）年。對照組中男16例，女14例；年齡36～68歲，平均（48±5）歲；病程（11.1±3.2）年。兩組患者性別、年齡、血壓、空腹血糖、血肌酐水平及病程比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均行常規的調整飲食，適量運動，藥物治療用合適的降壓藥、利尿劑，皮下注射胰島素（方案由內分泌科專科主治醫生制定）。嚴格控制空腹血糖（FBG）≤7.0 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbAlc）≤7.0%。血壓嚴格控制≤125/75 mm Hg，血脂控制在正常范圍。治療組在上述對照組治療的基礎上加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，Z20040110）靜脈滴注，每次100 mL，每日1次，使用時用0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋，每分鐘20～30滴，療程4周，分別于治療前及療程結束后檢測Cys C、UAER、血清肌酐（Scr）及血清尿素氮（BUN）水平。

1.3 血液標本的收集和處理

清晨空腹安靜狀態下真空采集靜脈血液標本6 mL，

3000 r/min，離心10 min，取上清，用日立7180型全自動生化分析儀檢測Cys C、Scr及BUN水平。采用免疫散射比濁法檢測UAER。Cys C試劑盒由廣東虹業抗體有限公司提供。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0軟件進行統計分析，計量資料用（）表示，組間比較采用兩樣本的t檢驗，同組治療前后比較采用配對t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組在治療前Cys C、UAER、Scr、BUN測量值差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療前后測定的結果差異均有統計學意義；且治療組療效明顯優于對照組（P<0.05）。見表1。

3 討論

DN的病理基礎是長期的高血糖導致微血管病變，主要是腎動脈、腎小球動脈以及腎微小血管病變所致的腎小球硬化[2]。糖尿病是一種終身性疾病，血糖控制不穩定，就可能很快發展為DN。早期DN具有一定程度的可逆性，一旦臨床腎病發生，則腎功能持續性減退直至終未期腎功能衰竭，需要靠血液透析和腎移植來維持生命。因此，對于DN的早期干預和治療尤為重要。

近幾年，Cys C在臨床上的應用日益廣泛。Cys C是一種半胱氨酸蛋白酶抑制劑，由體內所有有核細胞合成與分泌，其產生速率相對比較恒定，體內的濃度受性別、年齡、肌肉活動、飲食、胖瘦及炎癥反應等因素的影響很小[4-5]。腎臟是清除Cys C的唯一器官，其優點是血清中Cys C幾乎完全被腎小球濾過，然后被腎小球吸收，緊接著被降解，不會重新進入血液循環[6]，與內生肌酐清除率測定腎小球濾過率所需的樣本比較，Cys C只需一份標本且得出結果，迅速，可靠。在本研究中，與給予常規降糖治療后的對照組相比，加用腎康注射液的治療組血清Cys C水平明顯降低（P<0.05），而Scr、BUN等指標均為正常水平，表明在腎臟早期損害時對腎小球濾過功能的判斷上Cys C比Scr、BUN更為敏感，證明Cys C濃度變化對腎損害的早期診斷頗有臨床意義。

糖尿病腎病屬于中醫“消渴”“虛勞”“水腫”的范疇。腎康注射液全方由大黃、丹參、紅花和黃芪組成，利用現代化中藥制藥工藝提取植物藥中有效成分精制而成，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕之功效。方中大黃為主藥，可通腑泄濁，且可消除水腫，但大黃性寒，不亦久用，久則必虛，故輔以黃芪補氣，益陽活血；黃芪為補氣藥，可益氣養血、扶正祛邪、通調血脈、健脾利濕，改善糖代謝，同時能擴張腎臟血管及心血管；丹參、紅花屬活血藥，能夠活血化瘀，改善腎小球血液循環。腎康注射液能有效延緩腎小球硬化和腎間質纖維化：其通過抑制腎小球系膜細胞增殖，并抑制系膜細胞分泌纖維連接蛋白，從而減緩腎小球的硬化過程[7]；通過抑制腎小管上皮細胞的肥大改變及抑制腎小管氧自由基增多所引起的間質損傷，從而抑制腎間質纖維化[8]，以此減輕腎臟病理改變，降低尿蛋白、血肌酐，改善脂代謝紊亂和腎缺血狀態，促進體內代謝產物的排泄，保護腎功能，短期內明顯改善臨床癥狀，延長患者生命。

本研究結果提示，腎康注射液可以明顯增加Cys C的排泄，對早期糖尿病腎病患者腎小球的濾過有明顯改善。中西藥結合治療早期糖尿病，可提高療效，延緩糖尿癥腎病的發生、進展。

[參考文獻]

[1] 杜國有，顧向明，黃階勝，等.血清胱抑素C檢測在評價2型糖尿病早期腎功能損害中的應用[J].國際檢驗醫學雜志，2008，29（9）：798-800.

[2] 王莉，陳正徐，李曼.胱抑素C/肌酐比值在糖尿病腎病監測中的應用[J].安徽醫藥，2011，15（4）：457-458.

[3] 劉艷霞，袁洪霞，萬輝.糖尿病腎病早期血清胱抑素C與肌酐水平變化的比較[J].中國醫療前沿，2009，4（16）：81.

[4] Shinizu A，Horikoshi S，Rinnno H，et al.Serum Cystatin C may predict the early prognostic stages of patients with type 2 diabrtic nephropathy [J].Clin Lab Anal，2003，17（5）：103-104.

[5]余洪立，蔣忠勝.成人血清半胱氨酸蛋白酶抑制劑C參考范圍的建立[J].臨床檢驗雜志，2010，28（5）：301.

[6] Chew JS，Saleem M，Florkowski CM，et al.Cystatin C-a paradigm of evidence based Laboratory medicine [J]. Clin Biochem Rev，2008，29（2）：47-62.

[7] 李鋒，王漢民，行利，等.腎康注射液對腎小球系膜細胞增殖及自分泌FN的效應[J]第四軍醫大學學報，2003，24（5）：433-435.

[8] 杜婧，陳慧，王學斌，等.腎康注射液對系膜細胞肥大及P21CIPI/WAFI、P27KIPI表達的影響[J].中國中西醫結合雜志，2006，26（6）：70-71.

（收稿日期：2012-11-29）