關注醫學創新的“支撐點”

王光躍

在今天，以循證醫學為背景，實驗動物因其與醫學、藥學、醫藥工業、生物安全、食品安全等多個學科和行業結合日益密切，吸引了全球相關行業及倫理、環保人士更多的注意。

3月6日，記者參加了中國醫學科學院組織的“協和學術沙龍——醫學實驗動物的現狀與未來”的討論，并特邀兩會委員和相關領域專家共同聚焦醫學實驗動物問題。

王紅陽院士：醫學動物實驗管理成長空間大

為了解我國醫學實驗動物發展的現狀和未來，記者在兩會期間采訪了全國政協委員、中國工程院院士、國家自然科學基金委醫學部主任王紅陽教授。王紅陽教授說：“我國的醫學實驗動物的管理，還有許多需要完善之處。實驗動物的標準化是科學實驗研究的基礎，我國曾經頒布了一些規定，但在體系建設方面還有待完善；在實驗動物的應用及倫理方面，我國與國外也存在不小差距，希望從事這方面的專家能有效開展相關研究，給政府提供更多建設性意見，完善我國的醫學實驗動物工作，為醫學科學研究提供標準的實驗動物。”

秦川教授：醫學實驗動物成科技發展“支撐點”

中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川教授介紹：《醫學科技發展“十二五”規劃》指出，醫學科技創新性突破需要臨床與基礎的結合，其結合點就是實驗動物或疾病模型，很多醫學創新是通過實驗動物作為“載體”的體內整體、系統研究來實現。人類健康是我國現在和未來科技發展的重點之一，其相關領域研究都需要實驗動物和疾病動物模型作為支撐條件。

在過去100年中，68%的諾貝爾醫學獎是使用動物的研究成果。Science在過去5年選出的50項重大科技進展中，生命科學占22項，其中利用實驗動物的研究占13項。國家自然科學基金2012年資助生命科學和醫學領域課題13449項，其中使用實驗動物的研究課題約占40%。

秦川教授接著回顧了我國醫學實驗動物的發展歷史。1980年起，我國開始發展標準化的實驗動物研究，經歷了三個階段：第一階段的核心是中國實驗動物科學和技術從無到有的突破。第二階段的核心是法律法規建設。建立了實驗動物種子中心和質量檢測體系，但由于國家支持力度不夠，人才流失嚴重。第三階段的核心是基因工程實驗動物資源研究的奮起直追。經過近30年的發展，我國已擁有一定規模的實驗動物和疾病動物模型資源和分析技術，對生物醫藥研究起到了很好的支持作用。

秦川教授進一步分析了我國在這一領域仍存在的問題。第一，總體實驗動物資源短缺：我國自主開發實驗動物資源少和引進的常規實驗動物品種品系難以滿足需求；第二，疾病動物模型資源不足：我國疾病模型資源僅為美國的1/20；第三，經費不能保障：缺少國家政策和經費支持，維持經費嚴重不足；第四，動物質量堪憂：微生物背景不合格，實驗動物供應產業規模小，作坊式生產機構占了一定比例，影響常規動物供應的質量；第五，創新能力不高：無法滿足對醫藥創新、轉化醫學等支撐能力需求；第六，學科發展落后：學科體系不健全，人才梯隊建設、高水平學術帶頭人和青年拔尖人才不足。《醫學科技發展“十二五”規劃》中指出，為提高我國人口健康水平，我國要建立五個醫學發展的支撐平臺，其中之一為“醫學實驗動物平臺”：系統建立豐富的實驗動物品系資源和實驗動物基因突變體庫；加快發展重大疾病的實驗動物模型，滿足疾病機制、藥物篩選、臨床治療研究等需要；建立起國內模型動物的保種基地，實現實驗動物和模型動物的保種及規模化供應。

那么，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所未來將采取何種發展策略？秦川教授展望說：“我們首先要加強疾病動物模型和新型基因工程動物模型創制、特色資源建設；其次要加強新型基因工程技術、新型模型分析技術研究；第三是加強實驗動物資源和疾病模型資源平臺的集成化技術能力提升，推動比較醫學分析平臺建設；最后要建成中國的“Jackson Lab”式數據庫，實現實驗動物資源、技術服務和比較醫學信息資源集成和共享。”

她表示，研究所未來5～10年要建立5000種藥物、神經、代謝、心血管、腫瘤等研究需要的大鼠疾病模型及靶點模型等，基本滿足我國醫學科技發展需求。在建設疾病動物模型資源的同時，注意資源積累與維持的重要性，極力避免一邊研究一邊丟失的教訓，爭取更多國家和企業的支持和幫助。

佟偉民教授：“千呼萬喚”實驗動物共享體系

在談到實驗動物資源共享系統建立時，中國醫學科學院基礎醫學研究所實驗動物中心主任、病理學系佟偉民教授說：“目前，生產繁殖動物的質控、國外模式動物的重復引進、資源共享不夠、公共信息流通不暢、實驗動物使用單位缺乏合格管理人員、從業人員不能嚴格遵守行業法規及操作規范等問題嚴重制約了科研工作的質量及進展。建議政府相關管理部門能對國內實驗動物生產（種子基地）、使用、模式動物的開發與利用等能按地區科學、合理規劃，加強實驗動物質量管理，并給予長期、穩定的經費支持；建立一套完整的公共資源信息共享平臺；完善實驗動物相關法律、法規并監督其執行；對實驗動物使用單位也應在政策、經費上予以傾斜。”

金奇教授：戰略強化動物模型研究，很有必要

中國醫學科學院病原生物學研究所的金奇所長指出：對于新發傳染性疾病的預防和控制，認識新生病原微生物及其自然宿主/媒介至關重要。而完成此類研究的一個重要前提條件是要有相應的動物模型。隨著越來越多的由動物源性病原體引發人類新發傳染病的報道，國家有必要從戰略層面考慮強化相關的動物模型研究。

王明榮教授：實驗動物中心應“個性鮮明”

中國醫學科學院腫瘤研究所的王明榮教授指出：作為中國醫學科學院的醫學實驗動物研究所，要有自己的特色和研究重點。如果將來建立國家級實驗動物中心，應建立幾個中心，而不是一個。另外，要實現實驗動物中心的科學研究和實驗動物提供兩個體系分開。實驗動物的科研人員專心致志做科研，實驗動物的服務提供體系則完全按照市場體系運作，不要混為一談，只有這樣才能做優做強。

杜冠華教授：實驗動物成為醫藥發展“后座力”

中國醫學科學院藥物研究所杜冠華教授指出：我國目前實驗動物的現狀已不能適應醫藥科學發展的需求，需大力發展實驗動物，以保障醫藥科學技術的發展和進步。可以從兩方面著手：首先要建立良好機制，形成開放式聯合發展新模式，讓科研與實驗動物共同發展，促進良性循環，讓實驗動物行業能成為醫藥科技發展的重要組成部分。其次是促進實驗動物的創新性研究，開拓實驗動物的應用范圍，密切結合醫藥科學發展的實際需要，研發更為科學可靠、更能反映研究目的、更貼近臨床實際的實驗動物模型，擺脫實驗研究中模式生物局限性的羈絆，提高研究水平和效率，真正實現醫藥科學的快速發展和進步。

尹芝南教授：市場化運營可實現“兩個確保”

南開大學生命科學學院尹芝南教授說：“我國目前有大量的科學家回國，可回國后還要從國外買動物來用。從國家安全角度考慮，我國應建立自己的實驗動物中心，其建設應是國家行為。國家自然科學基金委每年有幾百億的科研經費，而這些科研項目大多需要動物實驗，標準化的、物美價廉的實驗動物是必須具備的。如果能拿出總費用的10%～15%作為實驗動物的建設和日常運營，將是一件功在千秋的大事。配置國家實驗動物中心人員時，不但要配置研究實驗動物的科學家，更應配置能專心養動物的人員。比如人員編制問題，就可以用企業行為來解決。

呂濱教授：加快動物資源發展勢在必行

中國醫學科學院阜外心血管病醫院呂濱教授指出，當前在國內有基礎、有條件的大型科研教學單位可率先興建動物實驗室，并進行嚴格的質控和管理，暫時集中動物資源。同時，避免盲目興建動物實驗室。課題少、研究基礎薄弱，特別是缺乏上級部門資質認證和公共認可水平的機構，不應鼓勵興建，以免造成資源浪費及動物實驗材料、數據的偏差與錯誤。

他說：“我院動物實驗中心已獲批為“心血管植入材料臨床前研究評價-北京市重點實驗室”。因為我們有近50年的大動物實驗工作基礎，近20年的心血管植入材料的研究評價經驗及一支30人具有豐富大動物實驗經驗的專職工作團隊。新建的近3000平米的大動物實驗設施也將于2014年投入使用。”

他還指出，我國心血管植入性器械臨床前研發、動物實驗評價領域，與發達國家相比還處于落后狀態。首先，國內目前缺乏符合GLP、AAALAC國際認證、能為器械研發提供評價用的臨床前大動物實驗的具備一定規模、設施先進的機構；第二，缺乏專職隊伍，多數承擔項目者將項目外包，導致評價標準難以均一；第三，我國現有大部分動物實驗機構中醫生參與很少，易造成廠家、科研單位、臨床醫生各自為戰，使產品研發滯后，與臨床使用的預期相距甚遠；第四，由于缺乏專用研發平臺，許多科研成果難以及時轉化。因此，亟待建立臨床前心血管植入材料研究與評價專用的大動物實驗科研機構。