小劑量來氟米特治療類風濕關節炎RA的療效

奚勇芳

【摘要】 目的 探討研究小劑量來氟米特治療類風濕關節炎（RA）的臨床療效。方法 將近兩年來我院收治的類風濕關節炎患者36例作為研究的對象，使用單雙號方法將患者隨機分為兩組，實驗組患者給予小劑量來氟米特進行治療，對照組給予柳氮磺胺吡啶治療，觀察期設為12個月。療效評判的觀察指標為：壓痛關節數、腫脹關節數、患者和醫師對狀況改善的評價、晨僵時間、C反應蛋白（CRP）水平、疼痛視覺模擬評分（VAS）、健康評價問卷（HAQ）；同時統計美國風濕病學會療效的評價指標。結果 經過治療，來氟米特組各項療效評判指標均優于柳氮磺胺吡啶組；ACR20標準達標率來氟米特組為77.78%，柳氮磺胺吡啶組為72.22%；ACR50標準達標率來氟米特組為61.11%，柳氮磺胺吡啶組為38.89%。以上結果差異均具有統計學意義（P<0.05）。結論 使用小劑量來氟米特進行類風濕關節炎的治療，效果比柳氮磺胺吡啶要好，而且與有良好的耐受性。

【關鍵詞】 來氟米特；類風濕關節炎；療效

類風濕關節炎屬于一種由于自體免疫引發的關節炎，以慢性侵蝕性為特點。患者通常需要在身體和心理上承擔雙重的折磨，很大的病痛折磨，因此在臨床上針對此病急需一種安全有效的治療手段來治療此病。來氟米特作為一種治療類風濕關節炎的藥物，其臨床療效已得到廣泛循證醫學證據的支持。但是，我國目前有關來氟米特治療類風濕關節炎的用藥方案太多，根據國外的相關經驗報告現顯，來氟米特在臨床應用過程中確實出現了藥物副反應，使得很多患者放棄此種療法。因此，我們要找到一種用藥方法可以減輕來氟米特副反應，提高病人治療順應性。現通過小劑量使用來氟米特，并與柳氮磺胺吡啶治療做相應對比，來探討此種方案的可行性。具體報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2011年3月——2012年3月我院收治的類風濕關節炎患者36例作為臨床研究的對象，使用單雙號方法將患者隨機分為兩組。實驗組男性11人，女性7人，年齡最低48歲，最高60歲，平均年齡54.4±2.3歲；對照組男性10人，女性8人，年齡最低42歲，最高58歲，平均年齡51.5±1.9歲。入選所有病例關節疼痛不能少于6個，腫脹不能少于3個。入選的所有病例均符合1987年美國風濕病學會制定的類風濕關節炎分類標準。

1.2 方法

1.2.1 用藥方案 實驗組患者給予小劑量來氟米特進行治療，初始劑量為10mg/天，不計負荷劑量，之后維持此劑量；對照組給予柳氮磺胺吡啶治療，初始劑量為0.25g/次，每日兩次，之后每周需追加0.5g，加至1.5-2.0g/日并維持。

1.2.2 觀察指標 壓痛關節數、腫脹關節數、患者和醫師對狀況改善的評價、晨僵時間、C反應蛋白（CRP）水平、疼痛視覺模擬評分（VAS）、健康評價問卷（HAQ）。

1.3 統計學分析 采用SPSS12.0統計學軟件來進行統計學分析，采用χ2檢驗與t檢驗，P<0.05，差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后癥狀均有明顯的好轉 見表1。

2.2 經過12個月的治療，來氟米特組的各項療效評判指標均優于柳氮磺胺吡啶組，結果差異均具有統計學意義（P<0.05）。

2.3 ACR20標準達標率來氟米特組為77.78%，柳氮磺胺吡啶組為72.22%，結果差異均具有統計學意義（P<0.05）。

2.4 ACR50標準達標率來氟米特組為61.11%，柳氮磺胺吡啶組為38.89%，結果差異均具有統計學意義（P<0.05）。

2.5 實驗組出現1例輕微不良反應，對照組出現2例輕微不良反應。

3 討 論

類風濕關節炎屬于一種由于自體免疫引發的關節炎，以慢性侵蝕性為特點。患者通常需要承擔很大的病痛折磨，同時類風濕關節炎在我國的發病情況也不容樂觀，因此急需更加安全有效的治療手段。患有此病的人以中年人居多，主要是由于人到了一定年紀身體的各方面免疫系統開始降低，來氟米特作為一種治療類風濕關節炎的藥物，其臨床療效已得到廣泛循證醫學證據的支持。來氟米特是一種慢作用藥物（DMARD），此類型藥物可以在控制類風濕炎癥性疾病中起到及其關鍵的作用，但是目前的用藥方案有著其不可避免的副反應作用，而且療效不夠理想，這就使得相當一部分的患者放棄了此種療法。來氟米特具有長達15-18天的半衰期，有著其獨特的藥物代謝動力學特點，結合我國國人的體質特點，有必要將其治療維持劑量減半并免除負荷劑量。現在期望通過小劑量的使用來氟米特治療類風濕關節炎能夠提高療效與降低副反應。

經研究發現，小劑量使用來氟米特這種用藥方案其臨床效果與使用柳氮磺胺吡啶效果相類似，故本次試驗同時應用兩種藥物來進行療效比較。正常情況下來氟米特的起效時間一般在5-6周左右，相比柳氮磺胺吡啶起效較快。但是本次試驗來氟米特起效時間有一定的延遲，原因是來氟米特使用量減少后血藥濃度到達穩定濃度所需的時間有所延長。實驗數據表明，無論是壓痛關節數、腫脹關節數等主要療效指標的方面還是晨僵時間、CPR等次要療效指標的方面，來氟米特組治療后癥狀的改善都要比柳氮磺胺吡啶組的更好。相比原先來氟米特的用藥方案，小劑量使用來氟米特來治療類風濕關節炎的方案的不良反應出現明顯減少，其中胃腸道反應和血液系統反應基本消失，這一點主要歸功于負荷劑量的免除。但是血壓升高等不良反應仍有輕微的癥狀，說明即使小劑量的使用來氟米特也不能完全避免不良反應的發生。

總而言之，本次試驗初步證明小劑量來氟米特治療類風濕關節炎的用藥方案在短期內有著很好的療效，并且不良反應相對較少，安全性高，值得在臨床應用中進一步推廣使用。

參考文獻

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