基于共享系統開展證候要素相關研究

趙 明

(長春中醫藥大學附屬醫院 心病內科，長春 130021)

信息共享系統是將中醫理論與現代計算技術交融，全面采集臨床診療信息，利用海量數據綜合集成分析，開展中醫藥臨床診療規律、臨床療效評價和老中醫經驗繼承的研究。共享系統為臨床實際開展研究設計并研發，專門用于解決中醫真實世界臨床研究的方法及技術問題。胸痹病科研模板是遵循中醫臨床研究特點，構建臨床數據采集、管理與利用的技術支撐體系，實現醫療與臨床科研信息共享，整體提高基地中醫臨床研究能力和效率，提高中醫科研水平。通過胸痹病臨床科研信息共享系統對于實際臨床數據的提取與挖掘，從而進行中醫臨床研究，形成可持續研究機制與模式。在已建立的胸痹病共享系統平臺基礎上，豐富中醫內涵，通過對胸痹病證候要素的信息提取來實現對胸痹病患者的證候評價，準確采集、及時發現疾病或狀態拐點的相關信息，總結胸痹病臨床診治規律，調查胸痹病發病時狀態，探索發病時證候要素分布特征，科學顯示中醫藥防治胸痹病的特點。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為長春中醫藥大學附屬醫院心內科住院患者共923例。

1.2 診斷標準 冠心病穩定性心絞痛診斷標準參照1979年國際心臟病學會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》及2007《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》。

1.3 納入與排除標準 納入符合冠心病心絞痛西醫診斷標準，年齡在34～95歲。排除急性冠脈綜合征及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期證候群、頸椎病所致胸痛者；收縮壓≥180 mmHg、舒張壓≥110 mmHg；重度心肺功能不全(心功能>Ⅱ級)；重度心律失常(快速房顫、房撲、陣發性室速等)；妊娠或哺乳期婦女及對中藥過敏者。

2 數據來源

患者一般信息在PLSQ數據庫中通過寫SQ語句獲得： select a.inhosptial_id,a.patient_code,a.patient_name,a.patient_sex, a.patient_age,a.incase_date ,a.outcase_date from tblzy_base a where a.inhosptial_id in ( select DISTINCT T.INHOSPITAL_ID from incase_diagnose_researchid t WHERE t.code like ‘%CC_GXB%’ )。 吸煙、飲酒通過在PLSQ數據庫中通過寫SQ語句獲得： select * from temp_gxb_smoke_drink t 中醫證候診斷在PLSQ數據庫中通過寫SQ語句獲得： select distinct d.inhosptial_id,d.transformed_gvalue from incase_diagnose_olap_eav d where d.inhosptial_id in ( select DISTINCT T.INHOSPTIAL_ID from incase_diagnose_researchid t WHERE t.code like ‘%CC_GXB%’ ) and d.valtype like ‘%證候診斷%’ and d.diag_type like ‘%出院記錄%’ 合并病通過在PLSQ數據庫中通過寫SQ語句獲得： select * from ( select t.inhosptial_id,value1 from temp_gxb_hbz3 t union select tt.inhosptial_id,tt.value2 from temp_gxb_hbz3 tt union select ttt.inhosptial_id ,ttt.value3 from temp_gxb_hbz3 ttt) a where a.value1 is not null。

3 實施過程

本課題于2012年12月進行病歷錄入，對符合入組標準的胸痹病患者進行結構化錄入病歷，并先后在安博維公司工程師的指導下對符合診斷標準的胸痹病人進行病歷錄入，指導病歷錄入人員進行病歷錄入。具體指導如下：1)時間元素錄入到設定的框外，時間元素必須錄入到框內否則沒有意義。2)在新系統中查找不到病人，有的是因為數據庫銜接問題，有的是在不同的療區(比如病人在心病一區而登陸的是心病二區等)。3)修改一些病程記錄內容等。4)增加診斷時必須用結構化復制、粘貼，否則沒有意義。5)如果錄入錯誤，在工具欄輔助里可以把錄入之前的結構加上重新錄入。6)在新系統中查找病人用的病歷號前面的英文字母必須大寫，才能準確的找到相應的病人。7)在開始錄入病歷時必須選擇接受患者，選擇課題，否則沒有意義。8)增加病程時一定要先在左側病程記錄點鼠標右鍵增加病程，然后再模板列表里再選擇要增加的相應病程，而不能直接復制粘貼過來。

力求胸痹證候要素能完全提取于臨床病歷當中，保證了課題質量。經過對臨床數據反復修改后，進行后臺科研元素提取，最后進行統計分析。

4 結果

4.1 年齡 見表1。

表1 入組人群年齡構成情況 歲

4.2 性別 見表2。

表2 入組人群性別構成情況 例(%)

4.3 單證分布 見表3。

表3 入組人群單證分布規律分析 例(%)

通過對923份病歷的數據分析挖掘得出冠心病證候主要以血瘀、氣虛、陰虛、痰濁為主,在923份病歷中血瘀者913例，占98.9%；氣虛者763例，占82.7%；陰虛者556例，占60.2%；痰濁者449例，占48.6%；合并高血壓的有568例，占61.54%；合并糖尿病的有203例，占21.99%；合并高脂血癥的有115例，占12.46%；有吸煙史的167例，占18%;有飲酒史的84例，占9%。最大值為95歲，最小值為34歲,平均年齡為66歲。女性發病例數578例，男性發病例數345例。以上數據表明,血瘀、氣虛、陰虛、痰濁為主的患者在住院患者中占有相當大的比例，研究證明針對挾痰、挾瘀病因的辨證治療，其療效均顯著優于單純的痰、瘀等的辨證論治，說明痰瘀伏邪理論可能是導致冠心病心絞痛的重要發病機制，在糾正個性偏差的同時抓住其共性的本質，對于提高療效，彰顯中醫藥在防病、治病、調節及康復各個領域的優勢具有重要作用。

5 討論

中醫學是以臨床診療實踐為基礎的學科，在臨床診療實踐過程中積累的大量有價值的數據和文獻資料是中醫學的寶貴財富。在真實世界中利用臨床實際數據開展臨床研究，從大規模數據中歸納獲得臨床有用或具備理論意義的知識，是形成創新知識和臨床決策的有效技術手段，能夠充分挖掘中醫幾千年來潛在的寶貴精華，為制定中醫相關決策和診療方案提供技術支持和基礎保障。[1]

通過臨床科研信息平臺對數據的采集不僅準確，而且快捷，與以往的手工填入量表再進行統計完全區分開來，不僅節省了科研工作時間，也提高了科研工作的準確性。利用新的模式來進行臨床科研中所需數據的提取，開創了一個新的科研模式，為拓寬科研思路奠定了基礎工作。[1]

區別以往對中醫臨床數據紙質化統計的舊模式，快捷、準確、簡便的建立了采集中醫臨床病歷數據的平臺，為中醫證候學的研究加快了速度。應用臨床科研信息一體化平臺，實現對中醫臨床病歷數據的結構化采集，并通過臨床數據的集成管理，實現數據挖掘，為臨床科研信息一體化平臺成為實現中醫臨床實干研究模式的技術支撐體系打下了基礎，從而推動中醫個體診療臨床實踐和研究的水平。本方案通過共享系統提取臨床科研中所需提取的數據，快捷、準確、廉便，省卻了以往紙質化科研重復的勞動，減少了大量人力物力，為臨床科研的經濟指標作出了貢獻。[1]

[1]宋紅梅,劉保延,何麗云,等.基于中醫藥臨床科研一體化的數據挖掘需求與數據前處理方法[J].中國中醫基礎醫學雜志,2011,17(12):12-17.