王建文 顏海弟 關(guān)曉
藥品與人的健康和生命息息相關(guān),其不同于一般商品。藥品的質(zhì)量直接影響患者的身體健康及醫(yī)療效果。醫(yī)院藥庫是臨床用藥的源頭,是醫(yī)院藥品流通及質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),承擔(dān)著全院所需藥品的采購、供應(yīng)、儲存和養(yǎng)護(hù)等一系列的任務(wù)。藥庫管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量及臨床治療效果。加強醫(yī)院藥庫的規(guī)范化管理可有效保證藥品質(zhì)量,降低藥品損耗,保證患者用藥安全。筆者結(jié)合我院藥庫管理的工作實踐,對我院的藥庫規(guī)范管理工作體會介紹如下。
醫(yī)院藥庫應(yīng)制定完善的崗位職責(zé),建立各項管理規(guī)章制度、操作規(guī)程,確保藥品質(zhì)量。藥庫人員需工作責(zé)任心強,具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識,認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理方面的法律法規(guī),通過接受相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及專業(yè)知識考核,定期參加學(xué)術(shù)會議,學(xué)習(xí)外院的先進(jìn)管理經(jīng)驗,不斷提高自身專業(yè)技術(shù)水平與管理能力,保證醫(yī)院的用藥安全。藥庫管理人員要經(jīng)常與藥品供應(yīng)公司和臨床科室進(jìn)行溝通,及時了解藥品的質(zhì)量動態(tài),及時反饋、上報、處理。
醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,制定基本用藥目錄,嚴(yán)格執(zhí)行國家招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定,遵循公平、公開、公正和誠實守信的原則,遵循市場行情。選擇藥品供應(yīng)商時,嚴(yán)格審核其經(jīng)營資質(zhì)及是否有不良經(jīng)營記錄。不允許藥庫采購員收受任何形式的回扣。
2.1 基本藥品采購 藥庫對醫(yī)院基本藥品實行統(tǒng)一采購和管理?;舅幤返牟少徱罁?jù)醫(yī)院《基本藥品目錄》,根據(jù)目前庫存情況、上月藥品用量、用藥規(guī)律及臨床特殊項目的開展等情況綜合考慮,制定藥品采購計劃,經(jīng)藥品采購委員會批準(zhǔn)后,交采購部門采購。藥品計劃量為一個月使用量,應(yīng)合理并靈活地制訂采購計劃,避免庫存積壓,保證滿足臨床需求。急救和解毒類藥品必需有適量庫存,供應(yīng)急使用。不在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品,除臨床急需外不能購買。對未實行集中招標(biāo)采購的特殊品種如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管制藥按照原有的采購品種與采購渠道,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。中藥飲片與中藥材等中藥制劑應(yīng)包裝完好并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。
2.2 新藥采購 新藥引進(jìn)嚴(yán)格按新藥申請流程進(jìn)行。新藥申購必須先由臨床醫(yī)師申請并填寫藥品申請單,交由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會集體討論,會上由專家進(jìn)行投票,討論通過后交藥劑科按規(guī)定組織采購。被藥事管理與藥物治療學(xué)委員會否決的藥品,半年內(nèi)不再接受該藥品申請。首次引進(jìn)的藥品應(yīng)組織人員對生產(chǎn)廠家、供貨單位進(jìn)行嚴(yán)格的資格審查,嚴(yán)禁采購無注冊商標(biāo)、無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)批號、無批準(zhǔn)文號、無有效期的五無產(chǎn)品,嚴(yán)禁采購化妝品等非治療性藥品及無國藥準(zhǔn)字號的藥品。
2.3 臨時計劃 若藥庫臨時無臨床搶救必需的品種,由臨床科室直接向采購部提出,由采購部直接采購,后補辦相關(guān)手續(xù)。對于未中標(biāo)并且沒有替代品的臨床需要的品種,確需采購的,按照《藥品臨時采購管理辦法》,由臨床科室填寫《藥品臨時采購申請單》,科主任簽字確認(rèn),藥庫審核,報主管院長審批后,采購部按照申請單上得數(shù)量進(jìn)行采購。若造成積壓、過期則由臨床科室承擔(dān)經(jīng)濟損失的責(zé)任。對于某些醫(yī)院目錄中的用量很少且只有個別患者應(yīng)用的品種,根據(jù)療程和患者人數(shù)與臨床醫(yī)生協(xié)商具體的采購量,盡量避免壓庫過期。對于很長時間不用的藥品,實行零庫存管理,臨床需用時按需采購。
藥品安全工作是藥庫工作的重中之重,藥庫為全院藥品質(zhì)量安全的第一道關(guān)口,而藥品驗收是防止偽劣藥品進(jìn)入臨床的關(guān)健一環(huán)。藥品入庫時要嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收制度。藥品到庫時,藥庫保管人員應(yīng)按進(jìn)貨發(fā)票對照實物進(jìn)行逐批驗收檢查,核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、價格、包裝情況、供貨企業(yè)等內(nèi)容,是否有破損、污染、商標(biāo)脫落以及藥品信息模糊不清等情況,查看產(chǎn)品檢驗報告書等合格證明。中藥飲片要看藥材的真?zhèn)巍?yōu)劣,是否發(fā)霉、生蟲、摻假、變質(zhì)等;毒、麻、一類精神藥品要雙人復(fù)核驗收;冷藏藥品要嚴(yán)格核對其是否符合冷藏運輸條件;進(jìn)口藥品著重查收其進(jìn)口藥品通關(guān)單及口岸藥品檢驗所的進(jìn)口藥品檢驗報告書,并查看供貨單位的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證;生物制品則要求批簽發(fā)證明文件及藥品檢驗報告。如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常、包裝破損或污染、標(biāo)識模糊、藥品破損、藥液外溢、生物制品其外觀性狀不符合要求等需立即提出,由采購員與供貨單位聯(lián)系,作相應(yīng)處理,不得入庫。核對無誤后驗收人員簽字并及時入賬,認(rèn)真填寫藥品入庫驗收記錄,對已入庫藥品要根據(jù)其說明書上要求的儲存條件合理存放。除急救藥品外,藥品有效期在6個月內(nèi)的不得入庫[1]。
藥品需科學(xué)合理儲存,分類放置,如保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品過期、變質(zhì)、蟲蛀、霉?fàn)€,不僅會給醫(yī)院經(jīng)濟造成損失,更有可能危及患者生命。所以藥庫藥品保管員應(yīng)樹立藥品質(zhì)量安全意識,熟悉各類藥品的性質(zhì)和保管特點,根據(jù)藥品性質(zhì)的不同,采取不同的保管措施。藥庫實行分區(qū)色標(biāo)對藥品進(jìn)行管理,以減少不必要的差錯。合格區(qū)用綠色標(biāo)牌,待檢或待退藥品區(qū)用黃色標(biāo)牌,不合格區(qū)(已報廢或待報廢藥品)用紅色標(biāo)牌。藥品驗收合格入庫后,保管員根據(jù)藥品儲藏條件、性質(zhì)、劑型、作用類別嚴(yán)格按照藥品說明書儲存條件分類儲存,做到不混放、不倒置,離地面和屋頂均有一定距離。保管員要定期對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防潮、通風(fēng)、避光、防鼠等措施,每天上、下午監(jiān)測藥庫溫濕度,及時做好通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施,做好庫房的消防工作,藥庫內(nèi)備有滅火器具,嚴(yán)禁煙火,定期進(jìn)行安全檢查,確保建立一個良好的環(huán)境利于藥品的保管與維護(hù),保障藥品的質(zhì)量。
處理好近效期藥品和積壓藥品是藥品日常維護(hù)的重要工作之一,所以應(yīng)做好效期藥品的管理[2]。對于多批號藥品,制作效期分隔牌,上架時將多批號用分隔牌分開,同一藥品按照效期,從前到后依次擺放,近效在前,遠(yuǎn)效在后,以便做到先到先發(fā),近效先發(fā),多批號混發(fā)必須分開并在出庫單上標(biāo)記。對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),接收并整理各藥房提供的“近期藥表”,總結(jié)后對近期藥品在各藥房之間作相應(yīng)的調(diào)動,每月進(jìn)行盤點的同時查對藥品效期,對效期在12個月內(nèi)的藥品列入“近效期藥品一覽表”進(jìn)行管理,定時養(yǎng)護(hù)。對積壓和效期在6個月內(nèi)的藥品,藥庫保管員應(yīng)及時總結(jié)上報,提出處理意見報藥劑科主任,通過醫(yī)院要求各科室積極配合盡量使用、要求供貨公司退或與周邊醫(yī)院聯(lián)系分銷等辦法,進(jìn)行處理,最大限度減少醫(yī)院經(jīng)濟損失。庫存藥品要及時使用及購買,控制在一定范圍內(nèi),既保證臨床用藥又減少藥品的積壓[3]。
藥品出庫員通過電腦信息接收門診中、西藥房、住院藥房的領(lǐng)用藥品清單,臨床科室領(lǐng)用藥品時,根據(jù)科室主任或護(hù)士長簽發(fā)的藥品清單,通過電腦傳送至藥庫,藥品出庫員接收領(lǐng)用信息并打印藥品出庫清單,一式兩份,分別由領(lǐng)用部門和藥庫留底備查,按照清單核對發(fā)藥,發(fā)放后由領(lǐng)用人在清單上簽字確認(rèn)。
保管員發(fā)放藥品時應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出”的原則,按批號先后順序、藥品效期時間分發(fā)藥品,詳細(xì)點交,嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核查對制度,核對數(shù)量、品名、規(guī)格、劑型、有效期等,保證出庫藥品質(zhì)量,麻醉藥品、精神藥品要實行雙人發(fā)藥制度。對效期近的藥品,出庫時必須單獨包裝并有特殊提示,同時保管員專門電話提醒各藥房注意保管、養(yǎng)護(hù),提醒領(lǐng)藥科室盡快使用。
出庫后的藥品,需加強質(zhì)量跟蹤與監(jiān)控,藥劑科設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)控小組、藥品不良反應(yīng)小組和臨床藥學(xué)小組,定期對臨床科室進(jìn)行隨訪,及時掌握藥品使用過程中出現(xiàn)的問題,對發(fā)現(xiàn)有問題的藥品進(jìn)行登記及重點監(jiān)控,及時在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)上公布,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
醫(yī)院藥庫藥品的規(guī)范化管理是藥品質(zhì)量的重要保證。實現(xiàn)藥庫的科學(xué)管理,要以硬件設(shè)施為基礎(chǔ),建立良好的藥庫儲存環(huán)境,藥庫藥品區(qū)域劃分明確,完善管理機制,提高藥庫管理人員的素質(zhì),藥庫管理人員必須要加強學(xué)習(xí),不斷更新知識。堅持藥品采購與保管分開制,對藥庫各個崗位制定切實可行的規(guī)章制度,做到有章可循,違章必究。藥庫與醫(yī)院各部門之間相互協(xié)作,進(jìn)一步推進(jìn)藥庫管理的規(guī)范化,保證臨床用藥的及時性與安全性,提高醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益。
[1]熊變娥.淺談我院西藥庫管理的一些新措施.實用醫(yī)技雜志,2007,14(22):3093-3094.
[2]呂穎,趙環(huán)宇.我院藥庫藥品的效期管理.首都醫(yī)藥,2007,4:24.
[3]李龍健,孫婷婷.醫(yī)院藥庫規(guī)范化管理的實踐與探討.中國藥事,2009,23(1):58-59.