血站自動化檢測與管理

鄭 偉

哈爾濱市紅十字中心血站檢驗科，黑龍江哈爾濱 150056

隨著檢驗技術和計算機網絡化及信息化的發展，大部分血站實驗室都配置了全自動分析系統，并根據《血站質量管理辦法》和《血站實驗室質量管理規范》的要求，實現了全面有效的自動化管理體系。血站自動化檢測既提高了檢測質量和效率，也減少了人為誤差和受污染的機會。目前，血站檢測系統使用的自動化儀器主要有兩大系統，其中前處理全自動加樣器是AT、RSP以及STAR，后續酶免分析系統是FAME和BEPO[1]。為提高工作效率、提升檢測水平，應采取科學、先進、有效的管理方式，本文結合本站2年多來的實踐經驗，就如何有效、長久地運行自動化管理手段，得到穩定、可靠的檢驗結果作如下探討：

1 人員素質

由于大部分設備都依靠人員操作，所以培養高素質技能人才對實現有效的檢測是非常必要的。依據相關法律法規，實驗室工作人員上崗前必須經資深工作人員帶教，接受專業的實踐技能培訓和職業道德培訓，以及相關的安全、衛生培訓，經測試合格后獲得國家規定的血站工作人員上崗證。實驗室工作人員除了進行以上的相關培訓外，還要對新進的儀器設備的使用進行培訓，使工作人員充分掌握儀器的基本操作及日常維護保養工作，并對新進的設備安裝調試，建立設備及項目的標準操作規程，對培訓和考核結果進行記錄，以免造成人力、物力、財力的浪費，以及檢驗結果準確性降低。成立質量考評小組，每月按照各科業務考核標準，對各科業務工作進行考核，及時發現工作中的錯誤，集中分析解決本月存在的問題。

2 設備與儀器管理

建立儀器設備的確認、維護、校準、監控程序，并嚴格實施，每臺設備設專人管理并使用唯一性標簽標識。具體措施如下：成立儀器購置和計量管理小組，設專人負責儀器的購置。購置儀器的人員需從儀器的廠家、可行性方面考慮是否購置，并在添置洗板機、酶標儀或離心機等高檔設備后，向計量部門申請檢定，驗收合格后方可使用。定期做好儀器的維修與保養工作，并設專人管理設備檔案，包括購置審批手續、產品合格證、計量檢定合格證、驗收手續記錄、使用說明書、使用記錄、損壞維修記錄及其他變動情況等八個方面的內容。另外，對于新進的設備必須經安裝調試確認完成后才能使用。指定專人負責自動化檢驗設備程序的編制，其他工作人員不能隨便改動，如有變動應立即修改。實驗室工作人員必須嚴格遵照儀器設備的操作規程進行操作，每次使用后應及時清潔消毒，并保持整潔干燥，定期進行設備的維護和校準，包括設備的潤滑保養、電源檢查等，做好維護記錄和校準記錄，使設備保持良好的運行狀態，以保證檢驗結果的正確性。

3 標本與試劑的處理

3.1 標本的處理

由于血液標本的處理對自動化檢測結果的影響很大，所以工作人員應做好標本的采集、貯存等工作，保證檢驗結果的準確。首先，每個采血人員需考核上崗，合格后才準正式采血操作。其次，每個標本都應有唯一的條形碼標簽，且貼于試管中部，以免條形碼掃描不能正常進行。另外，工作人員還需保證離心后的血標本無溶血、脂血的異?，F象，保證有足夠的血清量，如有異常，填寫標本返工單，由外采人員重新取樣，確保標本符合各檢驗項目的要求。在取樣后需嚴格執行血液貯存條件，每天對貯血冰箱溫度記錄3次，用2%戊二醛對貯血冰箱每半個月進行一次消毒處理，血液在有效期內發放，對于過期報廢的血液要及時處理。

3.2 試劑的處理

保證進貨渠道正規，所有試劑必須經國家認可，具有質檢部門及本站質控科確認的合格證書，免疫試劑還必須有批檢激光防偽標志。使用前將試劑放于室溫平衡半小時，檢查試劑包裝密封是否完好，試劑是否足量，檢查合格后，按比例配制試劑，且盡量由一人核對，以免加錯試劑。試驗完成后將剩余試劑加蓋存放于2～8℃的冰箱內，嚴格填寫出入庫、交接手續。為避免標本的污染，出現花板現象，一般2周需清洗容器一次。

4 環境要求

由于自動化儀器對環境要求較高，如不注重實驗環境，往往易形成潛在隱患。實驗室的建筑與設施應符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中的規定[2-4]，要求實驗室布局合理且有明確的分區，有充足的照明和操作空間以及有效的消毒設備。實驗室室溫應保持在18～25℃，相對濕度保持在50%～80%，環境溫度過低易使弱陽性標本出現漏檢現象，實驗室周圍也應避免電網強磁場的干擾。為排除環境因素對儀器的影響，實驗室主管應購置自動化儀器對實驗室環境進行評估，必要時提前做好實驗室環境改造的準備[5-6]。

5 操作流程要求

為確保檢測項目、實驗步驟、檢測結果的準確性和可靠性，對檢驗科免疫項目的檢測原始記錄和實驗操作步驟應精確到每分每秒，并執行嚴格的檔案管理制度，定期總結、整理，保證有據可依。

目前，按照《血站質量管理辦法》和《血站實驗室質量管理規范》的要求，血站實驗室質量體系已經建立，但建立全面有效的血站實驗室自動化體系不是最終目標，我們旨在如何使整個體系有效、持久的運行。為了提高血站自動化檢測管理水平，應保證實驗室充足的人力資源，并加強工作人員的培訓學習，保證設備儀器的正常運行，持續改進實驗室質量體系，為安全輸血提供更有力的保證。

[1]衛生部.血站質量管理規范[S].2006：167.

[2] 張悅.血站實驗室質量管理[J].臨床輸血與檢驗，2008，5（3）：59-60.[3]莊執文，陳紅，劉鵬.血站實驗室管理與自動化檢測的探討[J].中國健康月刊，2011，10（7）：36-37.

[4]段瑞.血站實驗室自動化檢測與管[J].實用醫技雜志，2008，7（30）：68-69.

[5]趙紅勝，邢培清，劉玉振.血站系統自動化檢測儀器的選[J].中國輸血雜志，2005，12（2）：89-90.

[6]姜殿箐，栗艷.血站酶免檢驗的自動化及網絡化[J].遼寧醫學雜志，2006，20（2）：142-143.