中成藥非法添加化學藥物的情況分析與對策

宗楊

近年來, 一些不法分子利用中成藥所含成份復雜、檢驗質量標準不完善的弱點, 在中成藥生產過程中非法添加化學成分, 使療效緩和的中成藥具有了速效、高效、特效的優點,以增加銷量, 獲取高額非法利潤。為此通過對中成藥非法添加化學藥物的現狀分析研究, 找到解決對策, 使制售假劣藥品現象得到有效控制, 才能保證人民群眾用藥安全有效。

1 中成藥中非法添加化學藥物的情況分析

1.1 特點

1.1.1 劑型簡單多數以片劑、膠囊劑、丸劑和口服液等劑型為主［1］。其生產條件及設備簡陋, 場地隱蔽, 成本低, 價格高, 以牟取暴利。

1.1.2 利用患者求醫心切的心理特點。既迎合了國人的用藥習慣, 又利用了西藥立竿見影之療效, 借以騙取醫生、患者的信任。中成藥里添加西藥成分, 是一個不擇手段提高其即時療效的捷徑。

1.1.3 標榜推出“新理論”, 在一些降糖中成藥中添加化學成分格列本脲, 在鎮靜安眠的中成藥中加安定或舒樂安定。如補腎類藥品添加枸櫞酸西地那非、甲磺酸酚弗拉明等雄激素, 以達到壯陽的目的。

1.1.4 外觀包裝精美多大包裝或組合包裝, 但外包裝和說明書卻回避所添加化學成分名稱和劑量。

1.1.5 銷售方式隱蔽制假者多采取在偏遠地區現場銷售、郵購或網絡銷售等方式出售此類藥品。

1.2 類型

1.2.1 降糖類藥品 治療糖尿病的中成藥里加入鹽酸二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪等, 并冠以“新藥特藥”的名稱,長期服用會引起嚴重毒副作用［2］。如降糖寧膠囊、消渴靈片添加格列本脲等。

1.2.2 抗風濕類藥品 抗風濕類中成藥里加入強地松、醋酸強地松、磷酸地塞米松或添加消炎痛、布洛芬等其他抗炎鎮痛藥, 長期使用這些含激素和非甾體抗炎藥的中成藥會引起嚴重的不良反應。

1.2.3 補腎類藥品 此類中成藥非法添加枸櫞酸西地那非或甲磺酸酚妥拉明等化學藥品。如全鹿丸、金鎖固精片、補腎丸中添加枸櫞酸西地那非。患者服用這些藥品, 極易造成毒副反應, 如頭暈、頭昏、青光眼等, 長期服用對心腎功能造成嚴重損害。

1.2.4 平喘鎮咳類藥品 止咳平喘的中成藥顯效較慢, 多在中成藥中添加偽麻黃堿、氨茶堿、撲爾敏、可待因等西藥成分。但對其中對于西藥的含量、不良反應、禁忌證以及注意事項多數未作說明或說明不全。

1.2.5 降壓類藥品 降壓類中成藥里添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等西藥, 但在說明書中卻未標明,如利尿藥氫氯噻嗪, 長期服用易引起機體電解質代謝紊亂。

2 對策

2.2.1 加強市場監管 在中成藥中非法添加西藥的后果常常是毒副作用大、導致慢性中毒或當時有效而掩蓋了疾病的真實情況, 甚至危及生命, 所以必須加大監管力度, 保證藥品生產與流通的安全、有序。相關部門對各類藥品廣告應進行嚴格監管；對可能非法添加西藥的中成藥進行抽樣檢查,為百姓營造安全的用藥環境。

2.2.2 提高檢驗水平 不斷完善和提高中成藥的檢驗標準；收集信息, 查詢相關藥品分析方法文獻, 通過TCL法、HPLC法、MS法以及化學反應等方法, 不斷摸索檢驗中藥非法添加西藥的新方法；利用西藥制劑的快速鑒別方法, 提高藥品抽驗的針對性［3］。大力提高藥品快檢車的應用, 快速地查獲中成藥中擅自添加化學藥品成分。

2.2.3 加強宣傳教育 教育廣大群眾要有安全用藥和防范意識。如果發現某廠家藥品的療效明顯好于其他此類藥品時,要咨詢相關醫師或醫師后慎重使用。同時加強各級藥學人員和廣大藥商的職業道德教育, 讓他們珍惜從業資格；執業藥師也要利用各種場合, 不失時機地向群眾患者宣傳醫藥知識,呼吁市民提高警惕, 增強自我保護意識。

［1］中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一、二部).北京:化學工業出版社,2005.

［2］肖敏,萬國勇,方翰林.對中成藥內非法添加西藥成分的幾點思考.中國藥師, 2006， 9(8):771-771.

［3］張振華,陶妙娟.四種中成藥及保健品非法添加化學藥物的快速篩查方法初探.安徽醫藥, 2008,12(1):28-28.