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信息集錦

2013-01-22 16:34:46
中國(guó)藥業(yè) 2013年16期
關(guān)鍵詞:藥品兒童生產(chǎn)

信息來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站

總局約談全國(guó)17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)

2013年7月30日,國(guó)家總局副局長(zhǎng)吳湞主持召開(kāi)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)整治約談會(huì),亳州、安國(guó)等全國(guó)17個(gè)集中的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地政府負(fù)責(zé)人參加。近期通過(guò)明察暗訪發(fā)現(xiàn),中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)及其周邊存在假冒偽劣、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營(yíng)、非法加工等現(xiàn)象,個(gè)別地方還比較嚴(yán)重。7月17日,總局在全國(guó)部署了藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),其中打擊中藥違法生產(chǎn)行為、整治中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)是專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)之一。會(huì)議對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)整治提出要求:一是堅(jiān)決整治市場(chǎng),要在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下,動(dòng)員各有關(guān)方面參與,堅(jiān)決打擊市場(chǎng)及其周邊中藥材染色增重、摻雜使假、制假售假等各類(lèi)違法行為;二是凈化市場(chǎng)周邊環(huán)境,堅(jiān)決取締市場(chǎng)周邊私切濫制、非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片活動(dòng),嚴(yán)厲打擊企業(yè)與不法商販勾結(jié),出租出借飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)票據(jù)等行為;三是切實(shí)加強(qiáng)管理,配備專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)門(mén)人員,負(fù)責(zé)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理工作,保障必備經(jīng)費(fèi)和檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,完善市場(chǎng)交易和質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)章制度;四是建立長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)管理工作的督促檢查,落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)責(zé)任,防止問(wèn)題回潮。

重慶:建立藥品生產(chǎn)問(wèn)題企業(yè)約談告誡制度

重慶市局近日出臺(tái)了《藥品生產(chǎn)問(wèn)題企業(yè)約談告誡制度(試行)》。約談對(duì)象:一是總局和市局組織的各類(lèi)監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷、藥品安全質(zhì)量存在隱患的;二是企業(yè)有違反藥品生產(chǎn)管理法律法規(guī)行為苗頭的;三是企業(yè)存在違規(guī)行為,但法律法規(guī)未規(guī)定相應(yīng)罰則,不能對(duì)企業(yè)實(shí)施行政處罰的;四是企業(yè)上市產(chǎn)品多次發(fā)生新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)或事件,或被藥品質(zhì)量公告公布的,群眾來(lái)信舉報(bào)有事實(shí)或舉報(bào)反映較為集中,社會(huì)反響較大的;五是關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)頻繁的;六是監(jiān)督檢查中,因企業(yè)不能提供必要的文件和資料,導(dǎo)致有關(guān)問(wèn)題無(wú)法核實(shí),監(jiān)督檢查無(wú)法繼續(xù)開(kāi)展的;七是其他有必要進(jìn)行約談告誡的。約談內(nèi)容:企業(yè)在道德誠(chéng)信方面存在的問(wèn)題;企業(yè)在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題或隱患;上市產(chǎn)品存在安全隱患的問(wèn)題;宣傳藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和政策,督促和落實(shí)問(wèn)題企業(yè)依法組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的新形勢(shì)、新任務(wù)和新要求,督促和落實(shí)企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任。

四川資陽(yáng):試行“首席食品安全官”制度

日前,四川資陽(yáng)市局創(chuàng)新監(jiān)管模式,在學(xué)校試行“首席食品安全官”制度,進(jìn)一步建立健全學(xué)校食品安全監(jiān)督管理體制機(jī)制。資陽(yáng)市局在全市選擇了82所學(xué)校開(kāi)展“首席食品安全官”制度試點(diǎn),即校長(zhǎng)委托、學(xué)校申報(bào)、教育局任命1名中層以上的管理人員擔(dān)任“首席食品安全官”,全權(quán)管理學(xué)校食品安全工作?!笆紫称钒踩佟北仨毥?jīng)過(guò)嚴(yán)格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),作為專(zhuān)職食品管理人員持證開(kāi)展工作。主要職責(zé):一是把好“六關(guān)”,即采購(gòu)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、制作關(guān)、分餐關(guān)、清洗消毒關(guān);二是組織開(kāi)展校園食品安全常識(shí)宣傳教育工作,將食品安全納入教學(xué)計(jì)劃。同時(shí),配合食品藥品、教育行政等政府部門(mén)做好監(jiān)管工作。

要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)工作

近日,國(guó)家總局黨組成員孫咸澤出席全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作座談會(huì)并講話。他指出,我國(guó)食品藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好,但食品產(chǎn)業(yè)量大面廣、發(fā)展水平參差不齊,藥品領(lǐng)域高科技造假等問(wèn)題比較突出,必須依靠科學(xué)技術(shù)有效規(guī)避和化解風(fēng)險(xiǎn)。特別是食品藥品監(jiān)管體制改革后,監(jiān)管部門(mén)任務(wù)更加艱巨、責(zé)任更加重大,因此更要重視和加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作。檢驗(yàn)檢測(cè)是食品藥品監(jiān)管的基石,檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)是監(jiān)管工作必須始終依靠的力量。他強(qiáng)調(diào),整合檢驗(yàn)檢測(cè)資源,推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)是職能轉(zhuǎn)變中重點(diǎn)加強(qiáng)的內(nèi)容。食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)要抓住機(jī)構(gòu)改革契機(jī),適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作新需要,完善和加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力,建立起以國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為龍頭、省級(jí)機(jī)構(gòu)為骨干、市縣兩級(jí)機(jī)構(gòu)為主體、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)體系;要優(yōu)化管理體制,科學(xué)制定管理制度,理順上下關(guān)系,形成檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的整體聯(lián)動(dòng)、運(yùn)行順暢的體系;要加快信息化建設(shè),加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)、快檢技術(shù)和高新技術(shù)的攻關(guān)研究,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化水平。

湖北:開(kāi)展兒童食品專(zhuān)項(xiàng)整治

為切實(shí)加強(qiáng)兒童食品監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范兒童食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,湖北省局以改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制為契機(jī),決定自2013年8月上旬至12月底在全省范圍內(nèi)開(kāi)展兒童食品專(zhuān)項(xiàng)整治。本次專(zhuān)項(xiàng)整治以?xún)和埠檬称窞橹攸c(diǎn),以標(biāo)本兼治、著力治本為原則,對(duì)全省兒童食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展一次集中專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊兒童食品違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,進(jìn)一步規(guī)范兒童食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,進(jìn)一步建立完善監(jiān)督管理機(jī)制,確保兒童食品質(zhì)量安全。本次整治突出重點(diǎn)防治,力求解決突出問(wèn)題、長(zhǎng)期隱患和監(jiān)管盲區(qū)。重點(diǎn)整治品種為膨化食品、油炸食品、烘焙食品、乳制品、飲料、糖果制品、果凍、餅干、麻辣小食品等。重點(diǎn)整治場(chǎng)所為中小學(xué)校、幼兒園及其周邊;兒童游樂(lè)場(chǎng)所及周邊;各類(lèi)快餐店;農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部;食品生產(chǎn)加工、批發(fā)零售集中區(qū);無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、制假售假問(wèn)題突出等部位。抓重點(diǎn)品種和重點(diǎn)場(chǎng)所的同時(shí),整治將覆蓋食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲消費(fèi)全部環(huán)節(jié)。

河北豐寧:推出“網(wǎng)絡(luò)食品”安全管理新舉措

日前,河北豐寧縣設(shè)立了網(wǎng)絡(luò)食品聯(lián)絡(luò)室,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)建立網(wǎng)絡(luò)食品監(jiān)管系統(tǒng),著力開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售食品的消保維權(quán)、網(wǎng)絡(luò)巡查、案件協(xié)查、專(zhuān)項(xiàng)整治、廣告監(jiān)控、信息公示、輿情監(jiān)控、食品監(jiān)管、食品抽檢等工作。有關(guān)監(jiān)管部門(mén)要提高網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者準(zhǔn)入門(mén)檻,嚴(yán)把食品源頭關(guān),嚴(yán)格執(zhí)行食品經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,做好銷(xiāo)售記錄和消費(fèi)者聊天記錄的存儲(chǔ),做好經(jīng)營(yíng)者基本狀況、網(wǎng)店地址等基本信息注冊(cè)登記工作。同時(shí),開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)食品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次、執(zhí)法車(chē)輛20余臺(tái)次,共檢查食品網(wǎng)店7家和網(wǎng)上域名宣傳27家,依法取締不合格食品網(wǎng)店6家。

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