2012年醫藥外貿的變與不變

2012年，世界經濟復蘇艱難曲折，我國外貿下行壓力明顯增大。醫藥外貿多年來形成的良好基本面繼續得以保持，外貿增速高于全國外貿整體水平，但增幅明顯縮小。2012年，我國醫藥產品進出口總值809.5億美元，增幅10.5%，再創歷史新高。其中，出口476億美元，同比增長6.9%；進口333.5億美元，同比增長15.9%（見下圖）。對外貿易順差142.5億美元，同比減少9.5%。從全年情況來看，我國醫藥外貿的比較優勢猶在，同時，在復雜多變的經濟形勢和日益趨緊的國內外監管環境下，一些深層次、結構性的變化正在醞釀、生成，并將對未來形勢發展形成重要影響。

受國際市場需求不振拖累，2012年我國醫藥外貿對全國醫藥產業的貢獻率為19.8%，創2008年以來新低；醫藥產業出口對外依存度15.7%，進口對外依存度11%。2012年醫藥產業國際競爭力指數為0.176，其中，中藥產業國際競爭力指數為0.482，醫療器械產業國際競爭力指數為0.17，西藥產業國際競爭力指數為0.158。由此可見，中藥產業國際競爭力較強，但中成藥長期得不到國際社會認可，發展明顯受限；西藥及醫療器械產業國際競爭力依然較弱。雖然我國在原料藥、醫用敷料、保健康復用品等領域占據主導優勢，但高附加值產品如西藥制劑、醫院診斷與治療器械等仍以進口為主。總的來看，2012年我國醫藥外貿形勢的主要特點可歸納為“四個不變”和“四大變化”。

四個不變

出口產品的主體結構不變 三大類出口商品中，西藥類、醫療器械類產品出口額分別為275.2億美元和175.9億美元，總出口占比高達94.8%，仍占據我國出口商品主流地位。其中，西藥原料出口額為227億美元，占比達47.7%，保持了其出口領頭羊的地位。在醫療器械類產品中，一次性耗材、醫院診斷與治療設備和保健康復用品出口量價齊升，特別是具有較高附加值的醫院診斷與治療設備，發展勢頭較好，出口額占到醫藥保健品出口總額的16.3%。中藥類產品中植物提取物出口貢獻最大，繼續突破10億美元大關，達到11.6億美元。值得關注的是，盡管2012年中成藥出口額同比上漲15.1%，但是受《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》實施的影響，中成藥對歐盟出口額同比下降22.3%，可謂損失慘重。

傳統市場的“三足鼎立”格局不變 歐盟、美國、日韓仍是我國醫藥產品進出口主要市場，其三足鼎立的局面繼續保持，我國對上述市場進出口額比重分別高達78.2%和53.1%。

從出口目的國或地區看，我國對前10大目的地的出口額占我國出口總額的比重高達57.5%，醫藥產品出口市場依然較為集中。除德國以外，我國對前10大出口目的地的出口額均呈現不同程度的增長。

從進口國家或地區看，我國從前10國的進口額占進口總額的比重高達74%，除日本、瑞士外，我國從前10國的進口額均有10%以上的增長，反映出我國醫藥產品進口來源地集中度較高，主要來自發達國家的格局保持穩定。

與此同時，我國醫藥出口市場多元化局面正在形成。2012年，我國對非洲、東盟、俄羅斯等新興市場的出口分別增長13%、11.6%和23.6%，明顯高于傳統市場增速，顯示出新興市場的旺盛活力。其中，俄羅斯作為一匹“黑馬”，一躍成為我國醫藥產品10大出口目的地之一，這與其成功加入世貿組織、提高貿易便利化水平不無關系。

醫藥貿易更趨平衡的勢頭不變 隨著外貿政策取向由鼓勵出口向擴大進口轉變，我國醫藥外貿更加趨于平衡。2012年，我國醫藥產品進口額為333.5億美元，同比增長15.9%；對外貿易順差142.5億美元，同比減少9.5%。三大類商品進口持續增長，其中，中藥類產品進口額漲幅最大，達22.04%，延續了近年來年均20%～30%的漲幅。西藥類和醫療器械類商品是我國進口的主要產品，占比高達97.4%。

企業加快國際注冊認證的進程不變 企業國際注冊認證步伐的加快，是我國醫藥企業提高藥品生產管理意識的結果，也體現出我國醫藥企業提升國際競爭力的積極性普遍增強。2012年，我國醫藥企業共向美國食品藥品管理局（FDA）提交DMF申請201份，較2011年同比增長33.1%，申請總數達到1259份；向歐洲藥品質量管理局（EDQM）提交CEP申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數達到393份。制劑國際注冊方面，截至2012年底，獲得美國FDA、歐盟、日本厚生省和WHOGMP認證的企業數量為37個。華北制藥、珠海聯邦等企業成為新一批通過國際高端認證的企業。隨著國內企業國際化戰略越發明確，自主品牌醫藥制劑出口已成為企業戰略規劃的核心，在2012年的制劑出口中有一大批企業實現零突破，其未來發展潛力巨大。

四大變化

優勢產品地位之變 我國傳統的大宗原料藥出口強勢品種在2012年普遍表現不盡如人意。統計顯示，出口額排名前25位的西藥原料出口額總計為41.2億美元，較2011年同比下降18.9%。其中，6-APA、撲熱息痛、維生素C等產品，長期持續低迷的運行態勢尚未逆轉；硫氰酸紅霉素、4-AA等近兩年快速崛起的創匯新秀，也逐漸步入了大宗品種“產能過剩—低價出口”的尷尬境地；而肝素鈉等產品，盡管抓住了原研產品專利過期后，仿制藥大量興起而對原料需求大增的機遇，但在前期超高的價格紅線壓力下，價格也有所回落，從未來市場需求及產能來看，如何不重蹈維生素C的覆轍，需要業界共同努力。2012年，另一優勢品種維生素E受需求和庫存兩方面影響，出口均價較上年下降6.1%，全年出口額同比下降5.7%，目前來看，企業產能已足以應對市場需求，盲目擴大產能不會為企業帶來更多的經濟效益。此外，具有傳統優勢的中成藥，進出口重現逆差，逆差額達到300多萬美元，值得關注。

區位主體的增勢之變 2012年，我國醫藥大省出口放緩，江蘇、山東和廣東醫藥出口分別增長4.7%、-0.2%和2.5%，低于全國平均水平。中西部的西藏、貴州、山西、青海的出口則分別增長422.8%、150.7%、51%和50.2%。但中西部地區出口基數小，對出口的貢獻度不大，尚難以從根本上改變醫藥外貿的整體走勢。

制劑出口快速增長的勢頭之變 長期以來，西藥制劑一直不是主力出口產品，但這一局面正在逐步轉變。2012年，西藥制劑出口高速增長，出口額增幅高達17.9%，表現出強勁的發展勢頭。我國對歐美日等規范市場的制劑出口額首次超過新興醫藥市場，成為我國制劑出口主流目標市場。其中，對歐美日澳出口額達13.6億美元，增長34.3%。此外，內資醫藥企業對歐美市場出口大幅增長，首次超過在華三資醫藥企業。內資企業制劑出口占到出口發達醫藥市場60.6%的份額，增速達到121.7%。而同期外資跨國醫藥集團出口首次出現負增長，同比下降17.2%。

造成這些變化的直接原因是跨國制藥集團面對全球性醫療開支縮減及專利藥保護集中到期等因素，為進一步降低成本，對我國醫藥市場的投資有了實質性的升級。從原料藥級生產外包逐步過渡到研發外包及設立研發中心，從合資、獨資建廠過渡到戰略合作、并購，從落后產品的技術轉讓過渡到全面的新藥研發和工藝合作，國際制藥巨頭的戰略調整，將推動我國制藥產業的全面升級。

企業進軍國際市場的模式之變 多年來，我國藥企被國外藥企控股或收購的案例頻仍，但從2011年的情況來看，國內藥企在全球化布局的戰略思維已在悄然發生變化，內資企業更多地與國外藥企展開合作甚至收購國外藥企，不但 “走出去”，還要“走進去”，更要“走上去”。2012年，一系列并購案例的出現，印證了中國醫藥企業正逐漸以強者姿態躋身國際市場。

2012年，華大基因收購美國Complete Genomics測序公司，該項交易使得華大基因能夠沿用Complete Genomics的技術和服務，加速其向美國的擴張，并對其他競爭對手構成一定的壓力；爾康制藥在印尼開設子公司，在充分利用東南亞地區廉價勞動力的同時，確保原材料供應和未來產品成本控制；海普瑞認購加拿大藥企Prometic Life Sciences Inc. 10%的股權，吸收該公司原創的產品研發儲備及其在蛋白質技術和設備領域上具有的優勢，以拓展海普瑞在生物制藥領域的業務；沃森生物與俄羅斯Biomed公司簽訂疫苗產品合作協議，借助其在市政機構具有的優勢，將疫苗產品迅速切入俄羅斯市場。

展望2013年，我國國際貿易環境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區”。受歐美經濟復蘇不確定性猶存、國際監管環境趨嚴、人民幣升值壓力持續等因素影響，我國醫藥外貿的發展空間受到很大限制。隨著醫藥外貿企業轉型升級走向深入，國內醫改不斷擴容拉動進口增長，以及醫藥行業的剛性需求帶動等，2013年我國醫藥進出口增長率預計將達12%左右，基本面依然良好。

（作者單位：中國醫藥保健品進出口商會）