摘要:目的:了解我市藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生分布情況及相關(guān)因素。
方法:采用描述性研究方法對我市1360例ADR報告從患者一般情況、上報單位分布情況、用藥途徑、藥品類別、臨床表現(xiàn)等方面進行分析。
結(jié)果:772例ADR中,男性比女性多,30~59歲患者發(fā)生的ADR多于其他年齡段;藥店比其他藥品生產(chǎn)和使用單位上報的ADR多,抗微生物藥品、中藥制劑引起的ADR比其他藥品高;ADR的臨床表現(xiàn)上,消化系統(tǒng)癥狀最多,皮膚及附件的損害次之。
結(jié)論:應(yīng)加強ADR監(jiān)測,促進臨床合理用藥。
關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng)分析指導(dǎo)
【中圖分類號】R-1【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-1879(2012)12-0473-02
772例ADR中藥店上報了400例,占51.82%。醫(yī)療機構(gòu)上報370份,47.92%。生產(chǎn)機構(gòu)上報2份,占0.26%。而作為藥品主要使用場所醫(yī)院,ADR報告率反而不及藥店,這可能與我們對ADR的認(rèn)識不夠有關(guān)。我國對藥品不良反應(yīng)的定義為:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。有的醫(yī)務(wù)人員害怕是因為藥品質(zhì)量或技術(shù)水平引起,所以不敢上報;醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對ADR監(jiān)測不夠重視,害怕引起醫(yī)療糾紛也是導(dǎo)致醫(yī)院發(fā)生的ADR不能上報的重要原因。應(yīng)加強ADR報告宣傳,使人們意識到,ADR監(jiān)測是功在當(dāng)代,利在千秋的事業(yè),而不是只注重眼前,認(rèn)為沒有必要,也不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟利益。在發(fā)達國家,藥品生產(chǎn)企業(yè)的報告應(yīng)占到總報告量的80%~90%,從我市的報告來看,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強認(rèn)識,提高ADR報告的數(shù)量和質(zhì)量。
1資料與方法
2010年市中心共收到ADR報告772例。采用描述性方法,對發(fā)生ADR的患者年齡、性別、上報ADR的單位分布情況、給藥途徑、ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、引發(fā)ADR的藥物類別等進行了統(tǒng)計分析。
2結(jié)果
在772例ADR報告中,患者的年齡分布從1歲~83歲,各年齡段的ADR分布情況。男性患者占55.88%,女性患者占45.12%。藥店上報了400例,占51.82%。醫(yī)療機構(gòu)上報370份,47.92%。生產(chǎn)機構(gòu)上報2份,占0.26%。從給藥途徑來看,口服給藥占52.51%,靜脈給藥占44.81%,肌內(nèi)注射占1.67%,外用占1.0%,見表1。藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)等,見表2。注射劑類型號的引起的ADR最多。占35.62。其次為片劑,占34.11。
3討論
3.1患者一般情況與ADR。男性比女性多,30~59歲患者發(fā)生的ADR多于其他年齡段。
3.2ADR與給藥途徑的關(guān)系。因我市特殊的報告渠道(藥店報告率高),而藥店以口服藥為主,故我市ADR口服給藥引起的ADR占52.51%,位居榜首。靜脈給藥次之,占44.81%。其它的給藥途徑很少發(fā)生ADR。這同時也說明,我市ADR存在嚴(yán)重的漏報問題。
3.3ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)。從表3可以看出,藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)損害。
目前,我市ADR監(jiān)測漏報比較嚴(yán)重,嚴(yán)重的ADR很少,絕大多數(shù)是輕微的、重復(fù)的。在以后的ADR監(jiān)測中,加強醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,重視對中藥制劑的監(jiān)測,加大ADR知識的宣傳,在此基礎(chǔ)上建立ADR數(shù)據(jù)庫,為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù),有效地減少ADR的發(fā)生。
參考文獻
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