測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用探究

摘要：目的：探究測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

方法：使用生化分析儀器和相關(guān)的配套試劑，相關(guān)試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控品、定值質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，針對(duì)性的選擇不同的方法進(jìn)行測(cè)量，對(duì)于K+、CL-等間接性的選擇電極法，對(duì)于ALT、AST等選用速率法，對(duì)于總蛋白（TP）選用終點(diǎn)法，對(duì)于尿素氨等采用酶法，葡萄糖（Glu）選用的是氧化酶法，膽固醇（Ch）選用的是膽固醇氧化酶法。對(duì)于以上幾個(gè)常規(guī)的生化項(xiàng)目測(cè)量不確定度。

結(jié)果：測(cè)量結(jié)果顯示，各個(gè)指標(biāo)測(cè)量的不確定度分別是：K+的不確定度是2.37%，CL-的測(cè)量度是2.64%，ALT的測(cè)量度為12.79%，AST的測(cè)量度為11.70%，TP的測(cè)量度為2.92%，Glu為4.05%，Ch的測(cè)量度為3.86%，測(cè)量不確定在一定程度上不同。

結(jié)論：對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估的重要前提就是要具備一定的控制措施和質(zhì)量保證體系，這樣才能保證試驗(yàn)過程中的在控和穩(wěn)定，在臨床生化檢驗(yàn)中能夠?qū)y(cè)量不確定度進(jìn)行不斷地探索。

關(guān)鍵詞：測(cè)量不確定度臨床生化檢驗(yàn)應(yīng)用探究

【中圖分類號(hào)】R-3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1008-1879（2012）12-0407-02

不確定度的測(cè)量的出現(xiàn)標(biāo)志著誤差理論的不斷發(fā)展和完善。臨床生化檢驗(yàn)中的主要任務(wù)就是對(duì)人體中的各個(gè)標(biāo)本進(jìn)行特性賦值，根據(jù)人體的實(shí)際情況，各個(gè)標(biāo)本進(jìn)行準(zhǔn)確的特性賦值。賦值的準(zhǔn)確定、可靠性等都會(huì)對(duì)疾病診斷、確立治療方式以及對(duì)療效的觀察產(chǎn)生直接性的影響。因此在臨床檢驗(yàn)中，一定要保證讓檢驗(yàn)的質(zhì)量得到不斷地提高。在臨床檢驗(yàn)中，常常會(huì)以不確定度的測(cè)量來進(jìn)行準(zhǔn)確的賦值，因此測(cè)量不確定度臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用越來越被關(guān)注。現(xiàn)在對(duì)32個(gè)進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度進(jìn)行評(píng)估，參照一定測(cè)量標(biāo)本的不確定度方法和要求，分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)質(zhì)量，報(bào)道如下。

1資料和方法

1.1一般資料。使用生化分析儀器和相關(guān)的配套試劑，相關(guān)試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控品、定值質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，針對(duì)性的選擇不同的方法進(jìn)行測(cè)量，對(duì)于K+、CL-等間接性的選擇電極法，對(duì)于ALT、AST等選用速率法，對(duì)于總蛋白（TP）選用終點(diǎn)法，對(duì)于尿素氨等采用酶法，葡萄糖（Glu）選用的是氧化酶法，膽固醇（Ch）選用的是膽固醇氧化酶法。對(duì)于以上幾個(gè)常規(guī)的生化項(xiàng)目測(cè)量不確定度。

1.2方法。

1.2.1進(jìn)行檢測(cè)程序首先對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行校正，保證測(cè)量?jī)x器性能良好，準(zhǔn)備好室內(nèi)質(zhì)控。對(duì)于批內(nèi)的CV，室內(nèi)質(zhì)控一天要進(jìn)行20次測(cè)定，按照測(cè)定的記過計(jì)算。對(duì)于批間的CV室內(nèi)質(zhì)控要每天測(cè)定一次，對(duì)結(jié)果收集20次來計(jì)算。

1.2.2對(duì)于K+、CL-等間接性的選擇電極法，對(duì)于ALT、AST等選用速率法，對(duì)于總蛋白（TP）選用終點(diǎn)法，對(duì)于尿素氨等采用酶法，葡萄糖（Glu）選用的是氧化酶法，膽固醇（Ch）選用的是膽固醇氧化酶法。

1.2.3對(duì)測(cè)量不確定度的結(jié)果進(jìn)行列表分析。

2結(jié)果

測(cè)量結(jié)果顯示，各個(gè)指標(biāo)測(cè)量的不確定度分別是：K+的不確定度是2.37%，CL-的測(cè)量度是2.64%，ALT的測(cè)量度為12.79%，AST的測(cè)量度為11.70%，TP的測(cè)量度為2.92%，Glu為4.05%，Ch的測(cè)量度為3.86%，測(cè)量不確定在一定程度上不同。

3討論

測(cè)量不確定度在計(jì)量科學(xué)中是一個(gè)新的進(jìn)展，是誤差理論的不斷發(fā)展和完善。測(cè)量不確定度與測(cè)量方法、選擇的測(cè)量?jī)x器、進(jìn)行測(cè)量的條件、測(cè)量的程序和對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理的方法之間有很大的關(guān)系，跟在重復(fù)條件下得到的測(cè)量結(jié)果值的大小沒有關(guān)系。測(cè)量誤差能夠讓測(cè)量的結(jié)果得到修正，測(cè)量誤差肯定存在著不確定度，在評(píng)定過程中的不確定度也存在著誤差，對(duì)二者的區(qū)別和聯(lián)合認(rèn)識(shí)清楚，不能夠誤用和混淆，不能夠用錯(cuò)誤的不確定程度來代替過去誤差的評(píng)定。在臨床生化檢驗(yàn)中，不確定度主要的來源是對(duì)測(cè)定程度的規(guī)定不夠現(xiàn)實(shí)，對(duì)環(huán)境條件產(chǎn)生的誤差影響不是很了解，不正確的標(biāo)本采集，儀器分辨力和賦值的校準(zhǔn)物等。因此要對(duì)檢測(cè)的原理提高認(rèn)識(shí)，對(duì)檢測(cè)的方法進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的操作進(jìn)行加強(qiáng)、對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)等，讓實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量得到改進(jìn)。

對(duì)不確定度進(jìn)行估測(cè)時(shí)，要對(duì)影響條件和過程的因素進(jìn)行熟悉分析，考慮他們的貢獻(xiàn)。主要的分析因素主要包括樣本在運(yùn)輸途中要加入保護(hù)劑、樣本稀釋、基質(zhì)和離心效應(yīng)等。在一些情況下可以采取一定措施，讓實(shí)際操作中降低這些因素的影響。在國際上通常不考慮采樣因素，主要是因?yàn)楸挥绊懙慕Y(jié)果不是測(cè)定所需的。對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估的重要前提就是要具備一定的控制措施和質(zhì)量保證體系，這樣才能保證試驗(yàn)過程中的在控和穩(wěn)定。措施主要包括具備合格的操作人員，對(duì)設(shè)備和實(shí)際進(jìn)行正確的校準(zhǔn)和維護(hù)，使用確認(rèn)的方法，對(duì)物質(zhì)和文件化的測(cè)量程序進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮⒖迹ＷC控制程序能夠符合規(guī)定。對(duì)需要研究的數(shù)據(jù)運(yùn)用室內(nèi)和室間的方法來進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)能夠?qū)y(cè)定產(chǎn)生影響的分量進(jìn)行分析，對(duì)不準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)估。在臨床檢驗(yàn)中保證檢驗(yàn)的質(zhì)量能夠不斷地提高，對(duì)臨床生化檢驗(yàn)中的不確定度測(cè)量進(jìn)行不斷探索，為進(jìn)一步的研究提供更多的思路和線索。

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