信必可都保與布地耐德都保對臨床控制不佳輕度持續(xù)性哮喘的治療比較

摘要：目的：觀察信必可都保與地奈德都保療法對臨床癥狀控制控制不佳的輕度持續(xù)性哮喘患兒的有效性和安全性，探討兒童哮喘升級治療的理想方案。

方法：采取隨機、平行、對照方法把60名臨床癥狀未控制的輕度持續(xù)性哮喘患兒分為信必可組或雙倍劑量布地奈德組。12周的觀察期內(nèi)患兒家長記錄哮喘日記，就診時填寫ACT評分表，同時以簡易峰流速儀監(jiān)測其呼氣峰流速值（PEF）作為肺功能指標。

結(jié)果：信必可組和布地奈德組在治療12周前后比較，ACT評分及PEF均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05）；兩組間ACT評分及PEF治療前及治療后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05），信必可組ACT評分在治療第8周大部分患兒達到完全控制。兩組間病情發(fā)作次數(shù)、需應(yīng)用速效β2-受體激動劑次數(shù)及口服激素或口服長效β2-受體激動劑的天數(shù)均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05）。

結(jié)論：低劑量ICS聯(lián)用長效β2-受體激動劑與雙倍劑量ICS治療均可作為臨床癥狀未控制的輕度持續(xù)性哮喘的升級治療選擇，信必可都?？筛鞄椭純哼_到完全控制，且從減少全身性副作用考慮，聯(lián)合治療可能更安全。

關(guān)鍵詞：輕度持續(xù)性哮喘吸入皮質(zhì)激素β2-受體激動劑

【中圖分類號】R4【文獻標識碼】B【文章編號】1008-1879（2012）12-0180-02

支氣管哮喘是小兒常見的慢性肺部疾病，近年來發(fā)病率在世界范圍內(nèi)逐年增加。2008年出版的我國《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[1]提出哮喘診治的目標是完全控制，對于臨床控制不佳的輕度持續(xù)哮喘患兒可采取升級治療，推薦吸入低劑量皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)上可加用吸入長效β2-受體激動劑（LABA）或提高ICS的用量。本研究的主要目的在于比較臨床癥狀未控制的輕度持續(xù)性哮喘兒童吸入低劑量ICS+LABA與吸入加倍劑量的ICS有效性和安全性，為兒童輕度持續(xù)性哮喘的臨床治療升級方案的選擇提供臨床參考。

1對象與方法

1.1入選對象。選取2009年1月～2011年6月在我院呼吸?？崎T診就診的輕度持續(xù)哮喘患兒，治療前臨床哮喘病情控制等級為2級[1]。參與本研究前2周無急性呼吸道感染病史及全身感染病史，肝腎功能正常者。

1.2采用開放、隨機、平行對照的方法，將患兒分為兩組。①信必可組：吸入信必可，成分為布地奈德及福莫特羅，劑量為80/4.5μg，每天兩次。②布地奈德（BUD）組：吸入BUD200μg，每天兩次。治療期12周。入選總例數(shù)為60例，其中信必可組為30人，男24例，女6例；BUD組，男21例，女9例。患兒年齡、性別、病程及治療前ACT評分、PEF兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05）。

1.3觀察指標。ACT評分、癥狀發(fā)作次數(shù)、呼氣峰流速值（FEF）、額外平喘藥物（包括應(yīng)急用速效β2-受體激動劑、口服激素、口服長效β2-受體激動劑）使用情況。

1.3.1哮喘控制測試（ACT評分）。通過哮喘日記記錄過去4周內(nèi)有關(guān)自身哮喘病癥的相關(guān)情況，回答五個問題，選擇每個問題的得分（選項中的ABCDE分別對應(yīng)1分、2分、3分、4分、5分），將分數(shù)相加，計算出哮喘控制測試的總得分（總分為25分）。得分：25分—控制良好；20-24分—基本控制；低于20分—未得到控制。

1.3.2肺功能測定?；純褐委熎陂g以簡易峰流速儀監(jiān)測每日PEF。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理。結(jié)果表達為均數(shù)±標準差，治療前后和兩組間比較應(yīng)用t檢驗，P<0.05為具統(tǒng)計學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1兩組ACT評分、PEF監(jiān)測比較見表1。信必可組和BUD組在治療12周后，ACT評分及PEF均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05）；兩組間ACT評分、無癥狀天數(shù)及PEF治療前及治療后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05），但信必可組多數(shù)患兒的ACT評分在治療第8周達到完全控制水平。

2.2兩組病情發(fā)作次數(shù)及應(yīng)急應(yīng)用平喘藥物的情況：病情發(fā)作次數(shù)、速效β2-受體激動劑次數(shù)、口服激素或口服長效β2-受體激動劑的天數(shù)兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05）。

3討論

2008年我國《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[1]提出哮喘治療的目標是完全控制，對于臨床控制不佳的輕度持續(xù)哮喘患兒采取升級治療，推薦吸入低劑量皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)上可加用吸入長效β2-受體激動劑（LABA）或使用中高劑量的ICS。目前如何為臨床控制不佳的哮喘患兒選擇升級治療方案尚無明確定論。本研究顯示，臨床控制不佳的輕度持續(xù)性哮喘兒童，予升級至吸入信必可與加倍的布地奈德干粉吸入均能有效控制哮喘癥狀，改善肺功能，兩種治療方案療效相當，與國外研究相符[2]。盡管兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異，但信必可組多數(shù)患兒在治療第8周的ACT評分達到完全控制，提示信必可都保可更快幫助患兒改善癥狀。

臨床使用ICS治療兒童哮喘時須注意減少或避免糖皮質(zhì)激素的全身性副作用。對于哮喘兒童，ICS的全身性副作用主要包括身高增長的抑制、骨骼代謝的異常和下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPAA）功能的抑制[3]。故建議臨床使用ICS治療兒童哮喘時，盡可能將ICS劑量控制在低劑量內(nèi)，以減少全身性的副作用。

綜上所述，臨床控制不佳的輕度哮喘兒童為達到完全控制可選擇兩種升級吸入方案均有明確效果，信必可都?？筛鞄椭純哼_到完全控制。且從減少全身性副作用的考慮，聯(lián)合治療可能是更好的選擇。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南.中華兒科雜志，2008，46（10）：745-50

[2]Morice AH， Peterson S， Beckman O，et al.Efficacy and safety of a new pressurised metered-dose inhaler formulation of budesonide/formoterol in children with asthma： a superiority and therapeutic equivalence study. Pulm Pharmacol Ther. 2008；21（1）：152-9

[3]Allen DB.Effects of inhaled steroids on growth， bone metabolism， and adrenal function. Adv Pediatr. 2006；53：101-10