瀘西縣艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)結(jié)果分析

【摘要】為了解瀘西縣艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理情況，促進(jìn)全縣艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平和規(guī)范管理，更好地發(fā)揮我縣篩查實(shí)驗(yàn)室的指導(dǎo)和監(jiān)督職能。2012年，我縣13家快速篩查實(shí)驗(yàn)室參與考評(píng)，考核盲樣由云南省疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一發(fā)放；參評(píng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)試劑均為國家批批檢合格產(chǎn)品，以第三代國產(chǎn)試劑為主，部分單位使用第四代國產(chǎn)試劑。經(jīng)考評(píng)判定，優(yōu)秀11家占84.62%，良好2家占15.38%，與上年（優(yōu)秀4家占30.77%，良好8家占61.54%，合格1家占7.69%。）相比，檢測(cè)水平有了顯著提高。

【關(guān)鍵詞】滋病篩查實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量考評(píng)；分析

1對(duì)象與方法

1.1瀘西縣13家快速檢測(cè)點(diǎn)，經(jīng)云南省衛(wèi)生廳，紅河州衛(wèi)生局批準(zhǔn)的艾滋病快速檢測(cè)點(diǎn)，其中縣級(jí)醫(yī)院3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家。

1.2方法由云南省疾病預(yù)防控制中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一配制考評(píng)血清并采用國產(chǎn)和進(jìn)口第三代試劑，進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。每套質(zhì)評(píng)血清由5份標(biāo)本組成，包刮強(qiáng)陽性，弱陽性，陰性標(biāo)本組成，統(tǒng)一編號(hào)后發(fā)放給各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室。各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室采用本實(shí)驗(yàn)室試劑進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。考評(píng)內(nèi)容包刮檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢測(cè)過程的規(guī)范性。

1.3考評(píng)結(jié)果評(píng)分

1.3.1檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性滿分90分。如出現(xiàn)陽性漏判一律視為考評(píng)不合格。陰性錯(cuò)判為陽性每份扣18分

1.3.2檢測(cè)過程的規(guī)范性滿分為10分，包刮檢測(cè)流程，原始記錄，室內(nèi)質(zhì)控，復(fù)檢，報(bào)告。

90分以上為優(yōu)秀，80-90分為良好，60-79分為合格，<60分為不及格。

2結(jié)果

2.1考評(píng)總體情況本次考評(píng)共有13家實(shí)驗(yàn)室參與，瀘西縣疾控中心艾病科篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員親臨現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考核督導(dǎo)，結(jié)果總體情況良好，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率為100%，陰性無錯(cuò)判，陽性無漏檢，各實(shí)驗(yàn)室均按《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009版）中的檢測(cè)流程進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)篩查陽性的標(biāo)本用不同廠家的，不同批號(hào)的試劑進(jìn)行兩次復(fù)查。有10家檢測(cè)點(diǎn)成績優(yōu)秀，率76.92%.良好有3家，率23.08%。

2.2試劑使用情況檢測(cè)點(diǎn)試劑使用有5家用英科新創(chuàng)，3家用杭州艾康，3家用上海科華，2家用美國雅培。

2.3存在的主要問題：有2家檢測(cè)點(diǎn)沒有加樣器，在量方面加的不夠準(zhǔn)確。

3討論

艾滋病是嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全，影響經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重大傳染病，也是國家重點(diǎn)防治的疾病之一。艾滋病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)水平是艾滋病防治工作的重要環(huán)節(jié)，因此，一個(gè)地區(qū)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的整體水平和檢測(cè)能力，關(guān)系到本縣艾滋病防治工作的成敗。近年來隨著感染者的不斷增加，感染者人群的變化和臨床病人的日益增多，艾滋病檢測(cè)工作量的逐漸加大，新的監(jiān)測(cè)任務(wù)和檢測(cè)需求也不斷增加，對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求，也越來越嚴(yán)格。艾滋病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理包刮質(zhì)量保證，質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)三個(gè)方面。質(zhì)量保證主要包刮人員，樣本，基礎(chǔ)設(shè)施，儀器設(shè)備。SOP及原始記錄等，檢驗(yàn)人員的素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前提，《云南省艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》中規(guī)定所有艾滋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員均需培訓(xùn)合格證后持證上崗，但目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員崗位普遍流動(dòng)性大，難于做到專人專崗，新上崗人員缺少專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)操作規(guī)范了解不祥，從本次考評(píng)結(jié)果看，應(yīng)在每年培訓(xùn)之外結(jié)合實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。以利于提高技術(shù)水平。

從本次考評(píng)結(jié)果看，我縣艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行正常，檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制觀念還有待提高。實(shí)驗(yàn)室工作人員具有高度的責(zé)任心，重視每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

[1]中國疾病預(yù)防控制中心，全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2009版），2009年9月.