RP—HPLC法測定慢肝養陰顆粒中五味子醇甲的含量

【摘要】目的建立慢肝養陰顆粒中五味子醇甲的含量測定方法。方法采用RP-HPLC法，以甲醇-水（63：37）為流動相；檢測波長為250nm。結果五味子醇甲在10.24-153.60μg·mL-1（r=1.0000）范圍內線性關系良好；平均回收率為99.85%，RSD為0.54%（n=6）。結論本文方法簡便可靠，專屬性強，重現性好，可用于慢肝養陰顆粒的質量控制。

【關鍵詞】HPLC；慢肝養陰顆粒；五味子醇甲

慢肝養陰顆粒是為慢肝養陰膠囊^[1]改劑型而來。由五味子、北沙參、枸杞子、地黃、黨參等10味藥材組成。具有養陰清熱，滋補肝腎的功效。筆者對此藥物的制劑進行研究，對其化學成分依據文獻^[2-5]進行分析，并對其中的五味子藥物進行指標的檢測，總結如下。

1對象和方法

1.1對象對藥物進行檢測應用梅特勒AB-135S電子分析天平（0.01mg）、AgilentC18色譜柱、1260VWD紫外可變檢測器、十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱、Agilent1260高效液相色譜儀等設備進行檢測。

1.2方法實施檢測的對照品五味子醇甲位中國藥品生物制品檢定所提供的，藥物的批號為110857-200709。慢肝養陰顆粒（安徽雪楓制藥廠，批號：20110406，20110407，20110421）。檢測應用的試劑為純化水、色譜純。

2結果

精密稱取五味子醇甲對照品適量（置P2O5干燥器中真空干燥24h），加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.1024mg的溶液。取本品5袋，研細，精密稱取4g，加乙酸乙酯25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，用乙酸乙酯30ml分次洗滌濾渣及容器，洗液與濾液合并，蒸干，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，經0.45μm微孔濾膜過濾，即得供試品溶液。同法，制得缺五味子的陰性對照液。慢肝養陰顆粒中五味子醇甲HPLC色譜圖，見圖1。

以五味子醇甲峰面積值為縱坐標，進樣量為橫坐標，繪制標準曲線，得回歸方程Y=1290.2X+7.712，r=1.0000。結果表明五味子醇甲在0.1024-1.536μg范圍內呈良好的線性關系。取對照品溶液10ul，注入液相色譜儀，重復進樣5次，測定峰面積。結果五味子醇甲峰面積RSD為0.21%（n=5）。表明精密度良好。取對照品溶液，每隔2h進樣10μl，依法測定五味子醇甲峰面積值，RSD為五味子醇甲0.31%（n=5）。結果表明供試品溶液在8h內穩定。精密稱取已知含量的慢肝養陰顆粒（批號：20110406）6份，分別精密加入五味子醇甲對照品適量，按含量測定方法制備供試品溶液，依法測定，計算回收率，結果分別，見表1。