沃森生物光環褪去

　　沃森生物（300142.SZ）在上市前，宣稱用9年時間研發了13個疫苗產品，彼時公司被市場解讀為“在研項目眾多、研發能力國內領先、成長潛力非常可觀”。2010年11月1日，公司以95元發行價、133.8倍發行市盈率登錄創業板，打破了當時A股有史以來的發行紀錄，共募資23.75億元，超募18億元，一時風光無限。但上市兩年間，公司業績增速驟降，股價跌跌不休。
　　由于13價肺炎球菌多糖結合疫苗在功效上可完全涵蓋9價肺炎球菌多糖結合疫苗（下稱“9價肺炎疫苗”），2012年3月，國家藥監局同意公司撤回后者臨床試驗批件的申請。4月，公司又公告停止CpG狂犬疫苗、麻腮風疫苗和PIKA 鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗三個項目的研發。
　　另外，競爭對手研發的新產品，可替代公司兩大拳頭產品，這對以研發實力自傲的沃森而言，頗為諷刺。一系列事件的發生，使得公司之前最被看好的研發能力備受質疑。
　　同類項疫苗拉長在研品種清單
　　公司在招股書中表示，公司9年開發出13個疫苗產品，另有10余個產品正在進行臨床前研究，已形成“數量豐富、結構優良”的產品儲備，研發實力國內領先。但記者調查發現，公司的13個疫苗產品無論從數量、結構還是市場前景方面看，公司的描繪都需要大打折扣。
　　據悉，公司13個疫苗產品中，1個已轉讓給第三方，9價肺炎疫苗被撤銷臨床試驗申請，Hib與凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（下稱“AC結合疫苗”）分別于2007年9月和2009年9月上市。
　　某疫苗專家告訴記者，與上述9價與13價肺炎疫苗之間的替代性相似，公司其余九個疫苗產品中共有三對也屬于可被合并同類項的產品。它們分別是：凍干A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗（下稱“AC多糖疫苗”）和凍干A、C、W135、Y群腦膜炎球菌多糖疫苗（下稱“ACW135Y疫苗”）、吸附破傷風疫苗（下稱“破傷風疫苗”）和吸附無細胞百白破聯合疫苗（下稱“百白破聯合疫苗”）、重組（漢遜酵母）乙肝疫苗和CpG佐劑增強型乙肝疫苗。
　　與已上市的AC結合疫苗一樣，AC多糖疫苗和ACW135Y疫苗都是用于預防流行性腦脊髓膜炎，這兩個也是公司產品儲備中進度最快的產品，有望最快在2012年年底上市。有專家對這兩個疫苗市場前景頗為質疑。
　　“首先，AC結合疫苗和ACW135Y疫苗都可覆蓋AC多糖疫苗的免疫效果；其次，ACW135Y疫苗的賣點在于可以預防由4種血清型腦膜炎球菌感染引起的腦膜炎，但AC結合疫苗已能解決中國95%以上人群的預防需求，所以ACW135Y疫苗的需求要比前者小得多，并且市場上已經有多家廠商在生產該產品了。總體上看，目前預防流腦類疫苗的供給是充裕的。”某疫苗專家對記者表示。
　　中國食品藥品檢定研究所（下稱“中檢所”）的批簽數據印證了上述專家的觀點，ACW135Y疫苗和AC多糖疫苗的批簽總量近年來都是下降的。
　　統計顯示，ACW135Y疫苗的年批簽量已連續3年下跌，從2009年的1400多萬人份下跌到2011年的不足820萬人份，截止到2012年9月最新數據是568萬份，也不及2011年同期數據。而AC多糖疫苗的批簽總量在2008年達到3542萬人份的峰值后，在2009年劇減近40%至2200多萬人份，此后幾年均維持小幅增長態勢，但均低于2008年數據。
　　第二對破傷風疫苗和百白破聯合疫苗也是公司儲備產品列表上進度靠前的兩個產品，專家認為前者已經沒有上市的必要，在2012年半年報顯示，后者的進度到了生產批件技術評審階段。
　　“這兩個都是國家一類疫苗，價格都不高。而聯合疫苗是未來疫苗的發展方向，百白破聯合疫苗就是三聯疫苗，能同時預防百日咳、白喉和破傷風，還有現在市場上的吸附白喉破傷風聯合疫苗也是能預防破傷風的。所以像破傷風疫苗這種一代單價疫苗，目前已經基本沒有廠家生產了。”專家表示。
　　中檢所的破傷風疫苗批簽數據也印證了該專家的觀點，近來該疫苗的批簽量逐年降低，到2012年9月止就只剩武漢生物制品研究所有該疫苗批簽了，且批簽量不到8000劑。
　　對于第三組的兩個乙肝疫苗，上述專家表示，“目前市場上的乙肝疫苗供給已經嚴重過剩，這兩個疫苗都沒有多少意義。”數據顯示，2009年至2011年期間，中國重組乙肝疫苗的批簽總量由18372萬劑降到了13037萬劑，而市場的年需求量僅在6000萬劑左右。
　　2012年半年報顯示，剩下的三個疫苗中，流行性感冒病毒裂解疫苗（兒童/成人）進度最快，到了生產批件技術評審階段；23價肺炎鏈球菌多糖疫苗和附無細胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯合疫苗獲得臨床試驗批件。“前者若能順利上市，目前看還是有一定的市場前景的，但上市估計最快也要兩年以后了，后兩個疫苗則難在5年內上市。”上述專家表示。
　　選擇性引用數據夸大市場前景
　　值得提出的是，公司在IPO招股書中對百白破聯合疫苗市場前景的描繪，涉嫌選擇性引用數據誤導投資者。
　　公司在招股書中這樣描述百白破聯合疫苗的供需情況，年需求量有8000萬份（按2000萬/年出生率，每人接種劑數4針計算），2009年批簽量只有1363萬人份，市場有多達6637萬份的巨大缺口。
　　但記者注意到，百白破聯合疫苗有吸附全細胞百白破疫苗（下稱“全細胞百白破疫苗”）和吸附無細胞百白破疫苗（下稱“無細胞百白破疫苗”）兩種。中檢所的數據顯示，1363萬份僅是2009年全細胞百白破疫苗的數據，加上無細胞百白破疫苗5900萬份的批簽量，百白聯合破疫苗2009年的總批簽量應為7200萬份。按公司提供的8000萬份的市場需求總量計算，百白破聯合疫苗幾無市場空間。
　　公司這般選擇性的引用數據，有誤導投資者的嫌疑。
　　另外，中檢所數據顯示，2010年，無細胞百白破疫苗批簽量在達到歷史極值8260萬份后，全細胞百白破疫苗銳減到201萬份。2011年之后，在后者批簽量為零的情況下，全細胞百白破疫苗新的批簽的條件下，前者的批簽量仍舊不斷下降，再次顯示無細胞百白破疫苗市場容量飽和，生產商無擴產動力。
　　如此情況下，即使沃森生物的無細胞百白破疫苗可在兩三年后順利上市，面臨的將是慘烈的競爭形勢。
　　另外，公司招股書中對拳頭產品Hib疫苗市場空間的判斷也存在過于“樂觀”的問題。公司認為，中國Hib疫苗市場尚處于快速增長期，Hib疫苗理論需求量在6000萬-8000萬支之間（2000萬新生兒、每人3針計），2009年簽發總量為2664.93萬支，市場供給缺口較大。但中檢所的數據顯示，2009年是Hib疫苗簽發量的歷史峰值，其后兩年的年簽發總量都低于2009年。
　　“公司做出過于樂觀的判斷，與預測用的假設條件放的太寬有關，比如，每年的新生兒是用1600萬還是2000萬的數據，這個在業界也是有爭議的。”上述專家表示。
　　或被對手新產品釜底抽薪
　　2011年，受新版GMP和新藥典的影響，行業批簽發數量同比下降13.5%，但由于GSK和賽諾菲巴斯德上半年的批簽量為零，公司Hib疫苗的市場占有率攀升至歷史峰值34.7%。但由于基數的太高，公司業績增速大幅放緩。2011年，公司營業收入和凈利潤的同比增長率分別為32.06%和34.40%。
　　2012年上半年，上述兩家外企已恢復批簽，且外資巨頭諾華于2011年進入該市場，隨著競爭對手的增多，最新數據顯示，且公司2012年前8月的市場占有率已降至21.3%；公司營業收入和凈利潤的同比增長率進一步降至26.59%和28.57%。
　　據悉，智飛生物（300122.SZ）全資子公司北京綠竹已于近期獲得Hib疫苗的生產批件，還有兩家企業已在申報生產批件，未來這一市場的競爭會更加激烈。公司另一拳頭產品AC流腦結合疫苗也面臨競爭對手增多和產品銷售基數已高的挑戰，且形勢更加嚴峻。2012年上半年，沃森AC流腦結合疫苗批簽發為197.19萬劑，同比下降4.04%。
　　競爭對手對公司的挑戰已不僅在于對現有產品的擠壓。智飛生物2012年中報顯示，北京綠竹研發的的Hib-A+C三聯苗已在2011年7月申報批生產批文。對此，上述專家對記者表示，“這個新產品的預防范圍可覆蓋沃森的現有的兩個拳頭產品，如果上市后定價合適，將對沃森生物現有的兩個主力品種產生明顯的替代效應。從進度上看，預計在2013年獲得生產批文，保守估計在2014年上市。”顯然，這對于主打產品增長已露疲態的沃森生物而言，或會是一個致命的壞消