北京市藥品監督管理局關于發布2012 年第一季度北京市藥品質量公告的通知

根據《2012 年北京市藥品抽驗工作計劃》，我局組織在全市范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了抽查檢驗，現將2012 年第一季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、本期公告概況

第一季度全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗118 批次，不合格1 批次，合格率為99.15%（結果詳見附件：藥品質量公告）。

在本季度藥品抽驗中，從生產企業抽取藥品11 批次，從經營企業抽取藥品56 批次，檢驗結果均符合規定；從藥品使用單位抽取藥品51 批次，不合格1 批次，合格率98.04%。

按照藥品類型劃分，本季度共完成化學藥品抽驗60 批次，不合格1 批次，合格率98.33%；完成中成藥抽驗49 批次，全部合格；完成中藥飲片抽驗9 批次，全部合格。

第一季度在全市基本藥物生產、配送單位和基層醫療機構三個環節共完成國家基本藥物和北京市社區零差率藥品專項抽驗任務39 批次，經檢驗，結果均符合規定。

二、不合格藥品的處理

相關分局要加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規的規定，依法進行處理，并加強對公告中所涉及產品的跟蹤抽驗。

各藥品經營、使用單位若有公告中涉及批號的產品，應及時封存，并報告當地藥品監督管理部門。

附件：《藥品質量公告》（[2012]第1期，總第38 期）

附件：藥品質量公告（[2012]第1 期，總第38 期）

為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據北京市藥品抽驗計劃，北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對藥品生產、經營、使用部門進行質量監督抽驗，現將結果予以公布。

2012 年第一季度，全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗118 批次，其中不合格1 批次，合格率為99.15%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定進行查處，并根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表