參麥注射液治療冠心病慢性心力衰竭氣陰兩虛證30例療效觀察

楊志剛，李韻霞

（廣州中醫藥大學附屬深圳市中醫院，廣東 深圳 518033）

近年來冠心病慢性心力衰竭（CHF）發病和死亡率有增多趨勢。已成為危害人類健康、增加家庭和社會經濟負擔的主要慢性疾病之一，中醫治療CHF有較好的療效，而且能減少副作用和疾病復發率。參麥注射液在冠心病慢性心力衰竭氣陰兩虛證患者中應用廣泛，本研究旨在觀察參麥注射液治療CHF（氣陰兩虛證）的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2009年3月～2012年6月我院內科收治患者，均被確診為CHF，診斷標準依據《實用內科學》[1]診斷標準。將60例患者隨機分成兩組。治療組30例，男性17例，女性13例，年齡43～72 歲，平均年齡（65.5±3.29）歲；對照組30例，男性18例，女12例，年齡41～73 歲，平均年齡（67±2.56）歲。兩組病例在性別、年齡、NYHA分級等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 根據中國醫藥科技出版社2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”制定。符合中醫辨證氣陰兩虛證標準：主癥：心悸、氣短、疲乏、動則汗出，自汗或盜汗。次癥：頭暈心煩，口干，面顴暗紅。舌脈：舌紅少苔，脈細數無力或結代。需具備主癥和次癥同時具備兩項以上者（包括兩項），臨床結合舌脈可作出診斷。

1.2.2 西醫診斷標準 診斷標準依據《實用內科學》 第13版診斷標準。主要標準：夜間陣發性呼吸困難或端坐呼吸，勞累時呼吸困難和咳嗽，頸靜脈擴張、濕羅音、心臟肥大、急性肺水腫、第三心音奔馬律、靜脈壓升高，胸水。次要標準：踝部水腫、夜間咳嗽、肝腫大、胸膜滲液、肺活量比最大值降低1/3，心動過速（心率≥120 次/min）。確診必須同時具有以上2項主要標準，或者具有1項主要和兩項次要標準。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 年齡40～75 歲，符合本病診斷標準，知情并簽署同意書的患者均可納入。

1.3.2 排除標準 未按規定服藥、無法判斷療效，資料不全等影響療效者；由高血壓、心臟瓣膜病、擴張性心肌病、心包疾病及其他原因所致的心力衰竭；合并有肝、腎及內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病；精神病患者及其他不符合納入標準者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 按照西醫常規給予休息、限鹽、神經內分泌拮抗劑（血管緊張素轉換酶抑制劑和β-受體阻滯劑）、強心劑、利尿劑、改善心肌代謝等常規處理。

1.4.2 治療組 在上述常規治療的基礎上加用參麥注射液（正大青春寶藥業有限公司生產，批準文號：Z33020018；生產批號：1105079）100 mL，以30～40 mg/min的速度靜脈滴注，1次/d，1周為1療程。

1.5 觀察指標

用藥前后詳細觀察患者的臨床癥狀、體征、三大常規、肝腎功能、電解質、血脂、B型鈉尿肽、心臟彩超、胸片、心電圖、6 min步行試驗等，療程結束后將治療前后的各項指標綜合比較以評價療效。

1.6 療效標準

療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。顯效：心功能改善2級，心悸、呼吸困難、咳嗽、疲乏明顯減輕，水腫消失，尿量增加，兩肺濕羅音消失或明顯減少，心率＜90次/min；有效：心功能改善1級，心衰癥狀、體征及檢測指標有所好轉，心功能改善。無效：用藥后未達到上述指標，或加重或死亡。

1.7 統計學分析

應用SPSS 15.0統計軟件進行統計學分析，采用x2檢驗。結果采用（±s）表示。

2 結果

2.1 心功能療效分析

治療組心功能顯效6例，有效14例，無效10例，總有效率為 66.7%；對照組心功能顯效2例，有效11例，無效17例，總有效率為43.3%。兩組療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05），提示加用參麥注射液治療CHF優于單純使用西醫常規治療。

2.2 心功能總有效率優效性檢驗

心功能總有效率優效性檢驗示：治療組優效于對照組，提示加用參麥注射液治療冠心病心力衰竭優于單純使用西醫常規治療。結果見表1。

表1 治療后兩組患者心功能總有效率優效性檢驗

2.3 6 min步行試驗提升分析

治療組與對照組經x2檢驗分析，6 min步行試驗提升率組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組療效優于對照組。結果見表2。

表2 治療后6 min步行試驗提升分析

2.4 毒副作用觀察

兩組患者在治療過程及治療后三大常規、電解質和肝腎功能等結果均未發現有異常變化，臨床未發現毒副作用。

3 討論

冠心病慢性心力衰竭屬中醫“心悸、胸痹、喘證”范疇。本病的主要病理變化表現有本虛標實，臨床上常表現為虛實夾雜，發作期以標實表現為主。氣陰兩虛證處于冠心病本虛階段。參麥注射液主要成分為紅參、麥冬。其中紅參中的人參皂苷可清除氧自由基，抑制脂質過氧化反應，減輕缺血、缺氧對心肌的損傷[4]；人參皂苷還具有洋地黃正性肌力作用，能增強心肌收縮力，降低外周血管阻力，降低心臟負荷，從而減少心肌耗氧量，改善心肌缺血時游離脂肪酸代謝紊亂。聯用麥冬不但能增強心肌收縮力，減少心肌耗氧量，而且能擴張外周血管，減輕心臟負荷，有利于心衰的控制。研究還發現參麥注射液具有抑制Na+-K+-ATP酶的活性，促進Ca2+內流，增強心肌收縮力，改善心衰癥狀的作用[5]。該藥組方精煉，方義明確，以益氣固脫、養陰生津、生脈為主要療效。人參、麥冬合用雖兩味，然用之得當，效如桴鼓，使氣復津生，汗止陰存，氣充脈復，心氣得助，心陽得煦，諸癥可平。劑型為注射液，因其直驅營血，可為急救贏得時間。

綜上所述，參麥注射液具有良好的治療冠心病心力衰竭的作用，其作用優于單純使用基礎治療，且治療中未發現明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

[1]陳灝珠,林果為.實用內科學(第13版)[M].北京:人民衛生出版杜,2009:1 363-1 372.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行),(第1版)[M].北京:中國醫藥科技出版杜,2002:79-80.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行),(第1版)[M].北京:中國醫藥科技出版杜,2002:83-84.

[4]項建美.通心絡聯合參麥注射液治療冠心病心功能不全68例[J].浙江中醫雜志,2011,46(12):925.

[5]龍明智,王迪斌,楊季明,等.參麥注射液治療充血性心力衰竭的臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志,2003,23(11):808-810.