PDCAS循環在手術室貴重器械管理中的應用

劉銳 宋艷 周婧

（哈爾濱醫科大學附屬第二臨床醫院第三手術室，黑龍江 哈 爾濱150086）

隨著臨床醫療服務使用醫療設備的程度及要求的不斷提高，因此，對醫療設備的質量控制管理提出了更高的要求，尤其是更加先進和復雜的手術室貴重器械，如管理不善，潛在的風險不斷提高。因此，建立并完善醫院手術室貴重器械管理體系具有重要意義，能夠縮短手術時間，減少患者的痛苦，提高護理質量，同時也可促進手術醫生提高技術操作水平，成為現代醫院手術室工作中一個不可忽視的問題［1］。戴明循環質量管理法（PDCA）是由美國質量管理專家戴明博士首先提出的，按照Plan（計劃）、Do（執行）、Check（檢查）和 Adjust（調整）的順序進行質量管理，改進與解決質量問題，通過戴明循環法周而復始地持續提高質量控制水平，使得醫療設備的質控管理工作進一步規范化、系統化［2］。筆者采用戴明循環質量管理法進行手術室貴重器械管理，制定管理計劃（Plan），計劃實施（Do），成效評估（Check），調整措施（Adjust），現將結果分析如下。

1 制定管理計劃與實施

1.1 設備質量控制 設備質量控制大體包涵新進設備的質控、周期性質控及維修后驗收，在設備進院前應進行慎密的論證，明確設備購置目的、性能、售后服務及技術支持等內容，論證通過并采購后，應在驗收、安裝、調試到正式使用等各個環節進行嚴格把關，從而保證新設備的質量。設備運行期間，應進行定期質控檢測，防患于未然，避免設備由小故障轉化成大故障，降低維修成本，且降低患者及使用人員潛在的損害風險。設備出現故障進行維修后，要按“儀器設備維護保養和故障登記本”要求詳細登記，驗收合格后方可使用。

1.2 使用人員培訓 新引進的貴重器械在使用前，應對手術室的使用人員及護士進行系統器械操作培訓，包括器械的用途、使用方法、清洗方法及注意事項，掌握儀器的正確裝配，不同層級人員進行不同層次的要求并考核，樹立良好責任心與工作態度，最大限度降低手術過程中存在的隱患；對于行政管理人員還應進行醫療器械管理法律法規的培訓，保證醫療器械在法律法規的框架內規范合理、安全有效地使用，培訓后應逐一進行理論及實踐考核，有效控制和降低醫療器械的使用風險，最大限度地保護患者和工作人員的人身安全。

1.3 設備使用制度

1.3.1 器械檔案管理制度 手術室所有貴重的器械均應建立健全器械檔案（資料檔案、計量檔案和維修檔案），一式兩份，設備科及手術室各一份，其中資料檔案應涵蓋中英文名稱、型號、生產廠家、購置時間、器械配置目錄、裝驗收報告、合格證、技術參數和管理責任人；計量檔案包括設備計量檢測記錄、鑒定證書和鑒定合格證，注明具體的計量結果和計量周期，附上各類儀器的計量要求和標準；維修檔案包括操作檢查步驟、使用操作記錄、保養和維修記錄、定期檢測到的醫療儀器設備性能狀態數據等。儀器由護士長負責領取、監督使用及報廢等管理工作，同時應附上儀器的操作流程，便于操作人員的規范操作。儀器檔案資料歸檔后，不能隨意外借，如有特殊需要，應嚴格手續，限期歸還，防止流失。

1.3.2 管理組織架構 建立由醫生、護士長、主管護師、設備科的工程師組成的器械管理小組，由科主任作為組長，護士長為副組長，主管護師承擔日常管理工作，負責器械的使用登記、環境管理、維修保養督促、日常清潔及進修生的培訓，設備科的工程師承擔儀器保養維修，并由組長或副組長制定器械投入手術室、手術及操作管理流程，制定器械的操作規范手冊，組織學習，操作示范，定期或不定期進行器械使用及保養的各環節的檢查，建立醫護的良好溝通制度，實行各臺器械由專人保管，實行分專業陳列固定放置，責任保管人應定期向組長或副組長匯報并做好相關記錄。

1.3.3 保養制度 手術室的每臺貴重器械都應制定“手術室貴重設備維護與保養手冊”，由固定專人使用，不能隨意換人操作，做好日常消毒、清洗和烘干工作，落實“三防”（防塵、防潮、防蝕）工作，保持環境的穩定，維修技術人員進行每周一次巡檢，檢查每臺儀器的操作常規、維修和維護保養記錄，并定期測試設備技術性能，調整加油，更換易損元件等維護工作，分析判斷故障的原因，并注明環境、操作失誤或者是儀器本身的問題，建立各種登記、統計數據庫，每一環節責任人均應在保養結束后簽字，積累經驗，并記錄至設備檔案中，不斷完善提高設備管理水平及延長器械壽命，及達到高標準的質量要求，實現五防（防塵、防潮、防腐、防高溫、防震）、四有（有專人保養、有操作規程、有維修保養記錄、有使用登記）、三定（定人使用、定位放置、定期保養）、兩嚴（嚴格操作規程、嚴格交接班制度）、一高（使用率高）。

1.3.4 使用流程 做好器械使用的計劃表，術前術后均應先由專職器械護士進行器械的各項技術性能的檢查，合格后方可使用。由巡回護士根據手術醫生所需器械在器械室領取，巡回護士與器械護士在術前清點器械交接清單，術后復核一次，賬物相符。操作人員應熟知操作方法及使用注意事項，術后由器械護士交給清洗室，由專人按照規定的消毒流程進行及時、徹底清洗及消毒滅菌，消毒后擦拭干凈，壓縮空氣吹干，發現問題應立即報告物資護士長，并及時聯系設備科進行修理，修好后，放至指定的器械柜或器械室儲藏，做好使用記錄與器械技術功能狀態記錄。

2 效果評估（表1）

表1 PDCAS實施前后成效比較

由表1可見，PDCAS實行前后，維修次數由55例次降到10例次，器械完好率由89%升高到99%，器械使用率由90%升高到100%，手術醫生滿意度由87%升高到99%，器械知識考核平均分數由（68±14）分升高到（96±3）分，器械不良事件數量由7例降到3例，差異均具有顯著意義（P＜0.01）。

3 小結

3.1 警惕器械不良事件發生 PDCAS實行后出現的1例器械不良事件為使用進口血透機透析15min左右，患者出現了胸悶、氣促、咳嗽及心慌等不適癥狀，經醫護人員檢查超濾量發現反超現象，但機器未有任何警報；1例腔鏡軸節生銹；1例腦顯微器械尖端破損。歸納器械不良事件的原因主要有以下幾方面：首先是器械質量問題，包括設計缺陷、材料因素、使用因素，在使用器械時，應綜合考慮生物相容性、放射性、微生物污染、化學物質殘留、降解等實際問題和病人特質，選擇不同器械。醫護人員在使用器械時應謹慎小心，避免因工作疏忽，導致螺絲松動脫落至腹腔，因用力過猛導致持針器尖端斷裂，碎片遺落在體內，器械打包搬運過程中應輕拿輕放；避免運輸過程出現損壞，造成顯微剝離子失去其精準性，還會造成組織損傷；按照消毒流程進行清洗消毒，不得隨意減少清潔步驟，致使器械生銹，影響使用效果［3－4］。

3.2 加強設備科機構建設 目前，醫院器械維修工作由醫院設備科及廠商或銷售公司售后服務部承擔，廠商或銷售公司售后服務部負責維修不僅影響維修效率，而且成本不好控制，增加醫療成本。我院設備科存在與其他醫院相同的問題，如醫學工程技術人員流失嚴重、現行人員素質偏低、維修手段落后、管理制度滯后等問題，為此，建議建立主管領導負責制度，細分維修小組（中高檔器械設備維修組；常規器械設備維修組；基礎維修組），建立維修人員準入制度，所有維修人員均應受過循證醫學（BME）高等教育，經過專門訓練并考核合格的人員才能從事相應維修工作，完善醫院醫療器械設備維修管理制，健全臨床工程技術人員繼續教育機制，夯實基礎理論，完善知識結構，使維修領域力爭達到人有專長，各有優勢的維修人才結構［5］。

綜上所述，PDCAS循環在我院手術室貴重器械管理應用中具有重要的臨床意義，明顯提高了操作人員素質、器械的完好率、利用率、損壞維修率、器械使用者的滿意度，但仍應警惕器械不良事件及加強設備科機構建設，只有控制好PDCAS循環管理中各個環節質量，才能最大限度發揮PDCAS循環管理的成效，從而提高手術室貴重器械質量控制水平，降低器械不良事件的發生率。

［1］霍然，王麗娟，王燕.淺談手術室器械管理［J］.中國實用醫藥，2011，34（6）：273－274.

［2］楊俊，錢正瑛，金偉.戴明循環在醫療設備質量控制中的應用［J］.醫療衛生裝備，2011，32（6）：105－106，113.

［3］高燕.手術器械不良事件發生原因及護理措施［J］.中國當代醫藥，2012，19（1）：113－115.

［4］李長英，林代瓊.醫療器械不良事件的原因分析及對策［J］.四川醫學，2011，33（10）：1665－1667.

［5］郭倉田.醫療器械維修機構的建設與管理［J］.臨床和實驗醫學雜志，2007，6（10）：173－174.