壓力蒸汽滅菌兩種生物監(jiān)測方法效果的研究

秦光先 李麗娜 李曉鴻

（貴州省遵義市第一人民醫(yī)院供應(yīng)室，貴州 遵義563002）

壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌，是醫(yī)療器械、器具、物品的首選滅菌方法［1］，但因影響因素較多，使用時要監(jiān)測其效果。生物監(jiān)測是最可靠、最有效的監(jiān)測方法，目前有兩種生物監(jiān)測法，即快速生物監(jiān)測和傳統(tǒng)生物監(jiān)測，我院供應(yīng)中心從2010年11月開始根據(jù) WS310.3－290《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》的規(guī)定，每周做一次傳統(tǒng)的生物監(jiān)測，植入性器械每鍋快速生物監(jiān)測［2］，為了驗證快速生物監(jiān)測的準確性，設(shè)計同步兩種監(jiān)測52次。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年11月2日～2011年11月2日對2臺滅菌器傳統(tǒng)生物監(jiān)測104次，快速生物監(jiān)測162次；同步兩種監(jiān)測52次。

1.2 監(jiān)測材料 （1）1.2升脈動真空壓力蒸汽滅菌器2臺（山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)），型號：（XGID）；（2）3MATTEST290培養(yǎng)鍋（閱讀器），3MTMATTESTTM壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑（快速），指示劑批號2012－04DN。以下簡稱培養(yǎng)鍋、快速生物指示劑；（3）傳統(tǒng)生物指示劑，北京四環(huán)制藥廠生產(chǎn)嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片，（SSI.K31型）。

1.3 方法 傳統(tǒng)生物監(jiān)測用嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片試管；快速生物監(jiān)測用3M自含式生物指示劑；監(jiān)測時分別放入標準生物監(jiān)測包中央部位，同步監(jiān)測時將傳統(tǒng)生物指示劑和快速生物指示劑一并放入同一個生物監(jiān)測包中央部位，置于滅菌器最難滅菌的部位排氣口上方，在正常裝載下，經(jīng)過一個滅菌周期，取出指示劑管，傳統(tǒng)菌片試管送微生物室培養(yǎng)7天，快速指示劑試管冷卻10min后、壓碎指示劑管、讓培養(yǎng)液與菌片混合后放入與其配套的培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)3h，并取同一批號未滅菌的快速生物指示劑同時放入培養(yǎng)鍋作陽性對照。

2 結(jié)果（表1）

表1 兩種生物監(jiān)測合格率比較

3 討論

3.1 我院使用的3MATTEST快速生物指示劑是自含式生物指示劑，是將芽孢菌片與一裝有培養(yǎng)基的小玻璃安瓿同放在一塑料軟管中。滅菌后壓碎安瓿，使培養(yǎng)液與菌片混合后放入3MATTEST290培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)。其工作原理是：通過專用自動熒光探測儀可以探測到未被滅活的芽孢中產(chǎn)生的β－葡萄糖甘酶與熒光底物發(fā)生反應(yīng)的熒光來判斷滅菌效果的成敗［3］，培養(yǎng)溫度（62±2）℃、時間3h。與傳統(tǒng)生物監(jiān)測方法相比，具有操作簡單方便，不需要無菌移種和無菌制備培養(yǎng)基，可以避免培養(yǎng)操作不規(guī)范，污染而導致的假陽性結(jié)果。本研究傳統(tǒng)生物監(jiān)測104次中一次不合格，經(jīng)過查找原因，認為細菌培養(yǎng)中操作不規(guī)范所致。

3.2 隨著我院植入物手術(shù)的廣泛開展，外來器械已納入集中供應(yīng)室規(guī)范管理，根據(jù)WS310.3－290的新標準：植入物手術(shù)器械必須等到生物監(jiān)測結(jié)果為陰性后才能發(fā)放，傳統(tǒng)生物監(jiān)測已不能滿足臨床需要，快速生物監(jiān)測3h出結(jié)果，極大地縮短了報告時間能做到及時監(jiān)測。植入器械每鍋監(jiān)測，能有效避免監(jiān)測結(jié)果與手術(shù)應(yīng)用出現(xiàn)脫節(jié)［4］，為發(fā)放合格的無菌手術(shù)包提供更安全的保障。

3.3 在使用快速生物監(jiān)測時應(yīng)注意生物指示劑的儲存條件，必須符合標準：溫度15～35℃相對濕度35%～60%，避免與其它化學物質(zhì)、消毒劑接觸，以避免由于環(huán)境因素對生物指示劑造成影響而致監(jiān)測結(jié)果的不準確，必須在有效期內(nèi)使用，必須用同一批號未滅菌指示劑作為陽性對照，以保證正確的培養(yǎng)條件，指示劑的活性：培養(yǎng)鍋功能完好，培養(yǎng)操作過程中要戴防護眼鏡，做好自身防護，防止壓碎指示劑安瓿玻璃碎屑飛濺。

綜上所述，我科使用的3MATTEST快速生物監(jiān)測操作簡單方便，準確性高，特別適用于植入器械的每鍋監(jiān)測，值得推廣應(yīng)用。

［1］ 衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范［S］.2002.

［2］ 衛(wèi)生部.清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準［S］.2009.

［3］ 楮金萍.快速生物監(jiān)測閱讀器在壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測中的應(yīng)用［J］.天津護理，2010，18（3）：150.

［4］ 周逞麗.快速生物監(jiān)測法對高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測的評價［J］.實用預(yù)防醫(yī)學，2008，15（3）：885－886.