淺談縣級醫院CSSD對外來器械的管理

李莉

所謂外來器械，具體是指由外來廠家或單位提供給醫院手術室臨時使用的手術器械[1]。隨著醫療水平的不斷提高，骨科手術技術日新月異，各類特殊手術器材的使用日漸頻繁。關節置換、脊柱矯形及骨折內固定等手術的輔助工具因為價格昂貴，醫院并不采購而是采取租借的方式使用，也稱租賃器械。以前由器械公司自行管理，由器械公司自行送“已滅菌”器械至手術室，滅菌質量難以保證，給醫院感染控制帶來不小的隱患。本文根據筆者所在的基層醫院CSSD對外來器械管理實際，分析外來器械管理中存在的問題，并提出加強外來器械管理的建議。

1 外來器械管理存在的問題

本院是一家二甲綜合性縣級醫院，骨科手術以創傷性為主，手術量日益增加。創傷性骨科手術所需的手術器械較為昂貴，本院主要采取外借的方式完成手術。但是從目前情況來看，本院從外借入的外來器械管理存在諸多問題，具體如下。

1.1 器械公司的器械數量有限，流動性大，經常一套器械在不同醫院流動使用。

1.2 清洗方法不規范，清洗不徹底。以前一直是器械公司跟臺人員自己清洗，跟臺人員的素質參差不齊，未經過相關專業培訓而上崗的大有人在。器械只有簡單的手工清洗而已，許多器械上還有殘留陳舊性血跡，器械存放盒更是極少清洗，清洗質量根本無法保證。

1.3 單包過重過大，造成滅菌質量下降；包布未做到一用一清洗，有些甚至還有污漬、血漬、破損、縫補，還在繼續使用。

1.4 制度不完善 醫院在租賃器械流程管理、應急器械質量管理、器械公司人員行為管理等許多方面存在盲區，對一些器械商的不良行為未得到有效的行政干預，導致外來器械的管理脫節和無人管理。

2 加強外來器械管理的對策

為了改變本院對外來器械以往管理混亂的局面，根據消毒供應中心的管理規范，本院自2010年開始，將外來器械全部納入CSSD管理，具體的管理對策如下。

2.1 醫院對醫療器械公司的資質進行審核 目前給本院供應外來器械的器械商共有2家，器械商都是經過醫院采購部門依據《醫療器械監督管理條例》驗審合格中標的公司。對使用頻率高的器械要求廠商固定配置一定數量長期存放。

2.2 制定外來器械的清洗與接收流程 制定科學、有序的外來器械接收及清洗流程，是保證外來器械數量、質量均符合手術要求及確保手術安全的基本手段[2]。首先，由手術醫生制定手術計劃，術前15 h通知公司準備相應器械及電動工具，供應商必須將外來手術器械連同器械清單、手術通知單和“高值耗材驗貨通知單”于術前8～15 h送至CSSD，CSSD專人負責核查，雙方共同清點查對器械的數量、性能、潔凈度；電動工具充電良好，配件齊全；清點螺釘數量，品種及完好程度等。登記確認后，進行規范化清洗。其次，要求廠商向CSSD提供外來器械處理的書面指導，包括拆卸、清洗、干燥、包裝、滅菌的具體參數等。最后，為杜絕運輸途中器械被污染，不允許使用非本院滅菌的器械。無論供應商提供的器械是否經過滅菌，均應視為污染，重新清洗后滅菌。檢查器械潔凈度時，如肉眼發現器械不清潔，則告知供應商重新清洗干凈，否則拒收，以杜絕供應商對器械清洗的依賴性，給以后的清洗帶來困難。具體接收及清洗流程見圖1。

圖1 接收及清洗流程

2.3 嚴把外來器械的規格關 清洗結束后，器械進入檢查包裝區，由專人對器械進行檢查核對，并對器械打包的規格進行把關，器械包大小≤30 cm×30 cm×50 cm，重量≤7 kg。對于超大超重的器械應拆分，包內放入5類化學指示物、包內化學指示卡，應放在硬質容器的角落，至少是兩個對角或最隱蔽的部位以檢測滅菌狀態。包外貼化學滅菌指示卡，注明滅菌包名稱、包裝者姓名、鍋號、鍋次、滅菌日期及失效日期等以便質量追溯[3]。

2.4 外來器械的滅菌及發放 對于外來器械的滅菌，應首選高壓滅菌；不耐高溫的如電動工具等選擇低溫等離子。有植入物的每批次進行生物監測，結果合格后放行。器械滅菌生物監測合格后由消毒供應中心護士直接發放到手術室，任何器械公司人員和醫生不能自行帶手術器械進入手術室[4]。

2.5 合理填寫外來器械表格 急診手術使用時，5類化學指示物作為提前放行的標志，但必須填寫緊急情況放行表格，內容包括植入物名稱、患者姓名、術者姓名、提前放行原因、第5類化學指示卡監測結果、放行者簽名。前三項手術醫生填寫，后三項由CSSD護士填寫，表格一式兩份，原件放病歷存檔，手術室保留一份。生物監測結果及時通報使用部門[5]。

2.6 外來器械的回收 為防止租借的外來器械在運輸途中污染環境造成疾病傳播，手術結束后由巡回護士和業務員共同清點后送CSSD，然后嚴格按照《消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》進行清洗消毒之后方允許取走。回收后要做好外來器械相關文件的詳細記錄，以備查證，相關記錄保存3年以上[6]。

3 管理效果

通過對外來手術器械的管理，從器械管理的標準化、人員培訓規范化、流程建設制度化等幾方面著手，在上級醫院先進經驗的基礎上，尋找到一套適合本院實際情況的管理流程，杜絕了因手術器械清洗、滅菌不合格或管理不當而引起的醫院感染，使各類需要外來器械配合的醫療行為更加安全。

[1] 陳慧，黃浩.外來手術器械納入消毒供應中心管理流程的探討[J].護士進修雜志，2008，23(3):43-44.

[2] 葉鳳梅，林燕鳳，嚴月橙.外來手術器械的質量管理[J].全科護理，2009，7(7):32-33.

[3] 張惠芬.手術室與供應室一體化運作中的手術器械管理[J].全科護理， 2010，8(4):31.

[4] 張艷，郭凱，鄭忠立.供應室對外來器械清洗滅菌的管理[J].吉林醫學， 2011，8(1):11.

[5] 趙愛軍.標準化流程管理在中心供應室的應用[J].全科護理，2011，9(3):24-25.

[6] 曾月英.手術室外來手術器械管理方法的研究[J].現代醫院，2008，6(8):118-120.