中成藥臨床使用中存在的問題分析

王彥國 金 萍 陳 虹

2湖北醫藥學院附屬人民醫院 藥學部442000

隨著中藥事業的發展，中成藥的臨床使用越來越普遍，中成藥在我國的衛生保健事業中發揮著越來越大的作用。然而，中成藥的臨床使用也存在著許多亟待規范和解決的問題。筆者根據自身在藥品審核調配過程中的體會，查閱近幾年來的文獻資料，對這方面的問題作一分析，以期能對中成藥的合理使用起到一定的促進作用。

1.中成藥臨床使用中存在的問題

1.1 沒有根據中醫理論來使用中成藥 中成藥是以中藥材為原料，在中醫理論的指導下，按規定處方和標準制成一定劑型的藥物。中成藥必須在中醫藥理論指導下，辨證論治使用，才能起到安全有效的治療作用。然而，有資料表明，真正懂得辨證論治使用中成藥的中醫人員甚少，高達98%的非中醫務人員是使用中成藥的主體。這就造成一方面臨床用藥不符合中醫藥理論，不能起到有效的治療作用，甚至產生副作用，如凡外感無論風寒風熱一概用Vc銀翹片、雙黃連口服液、清熱解毒口服液等，把中藥的清熱解毒藥當抗生素運用;凡是冠心病、腦梗死等都用丹參注射液、脈絡寧注射液等，把中藥的活血化瘀藥與西藥的擴張血管藥等同對待。某女性類風濕性關節炎長期連續使用某種抗風濕中藥制劑，后引起糖尿病(屬陰虛燥熱證)，但患者仍繼續使用，致瘀膽型肝硬化，而此時醫生仍一味使用有耗傷肝陰的苦參堿和丹參注射液來治療，最后患者出現撲翼樣振顫，陰竭而陽亡［1］。另一方面，藥物資源被嚴重浪費。因此，有必要對非中醫專業人員使用中成藥作出一定的規范和限制并提供中成藥合理使用的知識。

1.2 中西藥聯用的不合理 中醫和西醫是兩個不同理論體系的醫學科學，有各自的優勢和特點，中西藥正確的聯合治療，對于患者的康復起到提高療效、減輕副作用、縮短療程的良好作用。中西藥聯用的案例相當普遍，由于中成藥成分較為復雜，有效成分往往并非單一成分，這使中西藥的聯合應用出現許多不確定因素，有使中西藥聯合應用增加不良反應的可能，如地高辛和六神丸并用后出現頻發性室性早搏。在臨床治療過程中，中西藥不合理聯用時有出現。有對醫院中西藥聯合使用的調查分析資料顯示，55320張門診處方中，中成藥和西藥聯合用藥26399人次，占47.72%，其中不合理聯用部分為2%，多為含化學藥物的復方中藥制劑。不合理聯用的主要原因是受傳統觀念影響，認為中成藥屬天然藥物無毒副作用和醫師對中成藥不了解。另外，中西藥的相互作用可發生在藥物的吸收之前，體內轉運的過程中，亦可發生在體內生物轉化及排泄過程中，或體外配伍變化等方面。這些相互作用可影響藥物的吸收，如利福平與含鞣質的中成藥四季青片同服可結合生成鞣酸鹽沉淀物，不易被吸收，從而影響藥物的臨床治療效果因此，加強對中西藥聯合使用的臨床研究十分必要。

1.3 中成藥臨床應用中的不良反應有關中藥制劑的不良反應的報道，有逐年增多的趨勢，中成藥所致的不良反應涉及各個系統，尤其以老年人所占比例較大。其中有注射劑型，如脈絡寧注射液、血塞通注射液、七葉皂苷鈉注射液、雙黃連注射液、香丹注射液等的不良反應報道，也有口服劑型，如小金丸致嚴重腹瀉、復方蘆薈膠囊致過敏反應、天麻制劑引起不良反應等報道。中藥制劑產生不良反應的因素很多，中藥制劑通常由多種成分組成，其中某些成分易受酸堿度變化的影響出現溶解度下降或產生聚合物出現沉淀，導致中藥注射劑中的有效成分含量降低影響療效，甚至可能由于與其他藥物配伍時發生反應產生有害物質造成ADR的發生，所以中藥注射劑在輸液時應單獨與溶媒配伍為宜［2］。中藥的未知成分也讓中成藥隱藏著發生不良反應的可能。因此，加強對中藥和中藥制劑的成分研究和毒理藥理試驗殊為緊迫和必要，特別是改變傳統給藥途徑的中成藥對于它的臨床安全性有必要進行認真的研究。要控制含肝損害中藥的中成藥使用，使用時應注意個體差異，慎重使用滋補類中成藥，臨床密切觀察肝功能。改變中成藥副作用小的觀點，強化對中成藥的不良反應監管工作，提高中藥制劑的質量和穩定性，嚴格中成藥的合理使用，是減少中成藥不良反應的必要措施。

1.4 中成藥的濫用、亂用 一是由于對中成藥的功效特點和主治作用不熟悉、不懂辨證論治而導致的濫用。二是由于利益的驅動，藥品回扣而導致的濫用。對于中成藥的濫用，一方面要加強中成藥的用藥規范，嚴格中成藥審批，特別是對于藥品說明書的審定要嚴謹，嚴格主治范圍和使用指征，不能讓中成藥成為包治百病的“萬金油 ”。其次要加強對藥品價格、臨床使用的監管，制止收受藥品回扣的不法行為［3］。中成藥的合理使用關系到許多病患的安全和權益，其質量、療效和安全性、合理性如何，對我國中藥事業的發展至關重要。中成藥的不合理使用，對中藥事業的發展有著許多負面的影響。必須認真對待規范中成藥的合理使用問題，找出相應對策，使中成藥的使用更加合理、安全有效。

2.討論

中醫藥在幾千年的應用過程中，“辨證論治”是中醫認識疾病和治療疾病的基本規范，是中醫藥理論體系的基本特點之一。辨證論治既不是對癥施治，根據患者的主訴，或者抓住一、兩個癥狀進行治療，也不是某病用某藥的辨病施治。辨證包含著如何作出具體深入的分析，并找出病癥的主要矛盾;論治指的是如何采取針對性措施，來解決主要矛盾［4］。所以中成藥的使用前一定要先辨別證侯，再使用藥物，對癥下藥。盡量避免療效相近藥物的中西藥聯用，關注中藥的不良反應，不濫用，不亂用中成藥，才能使中成藥的使用更加合理。

1 黃凱紅.中成藥臨床使用現狀探討［J］．海南醫學，2003，14 6:621.

2 田愛榮，中藥制劑的應用應有所選擇［J］．河南中醫，2005，23:731.

3 李煥德，程澤能主編.臨床藥學［M］．第一版.北京:人民衛生出版社，2001:25.

4 鄭守曾主編.中醫學［M］．第五版.北京:人民衛生出版，2000:17.